Para que serve o Sulpan

Sulpan é indicado para tratar ansiedade, tensão, insônia, tristeza/depressão e inibição psicomotora, além de sintomas psicossomáticos como queixas gastrointestinais, cardíacas (incluindo neurose cardíaca), reumatológicas e geniturinárias.

Também pode ser usado em depressões reativas, neuroses, alcoolismo, labilidade emocional e certas condições psiquiátricas em idosos, conforme avaliação médica.

Como usar o Sulpan

Tome as cápsulas por via oral com líquido e respeite sempre a dose, horários e duração que o médico indicar. Não parta, abra ou mastigue a cápsula.

A posologia usual varia conforme a gravidade: em geral 3 a 4 cápsulas por dia, podendo chegar a 6 cápsulas em casos severos; as doses de manutenção ficam entre 1 e 2 cápsulas diárias. Ajustes devem ser feitos pelo médico conforme resposta clínica.

Interrupções abruptas não são recomendadas em tratamentos prolongados ou com doses altas, pois podem causar insucesso terapêutico; a retirada deve ser gradual e orientada pelo médico.

Orientações específicas:

• Ansiedade: tratar pelo menor tempo possível, reavaliando regularmente; geralmente não ultrapassa 8 a 12 semanas, com redução gradual da dose.
• Insônia: iniciar com a menor dose; tratamento curto, de alguns dias a até 4 semanas no máximo, incluindo redução gradual; estender só após reavaliação médica.
• Pacientes com insuficiência renal, idosos e com insuficiência hepática devem ter dose definida com cuidado e, quando indicado, reduzida.

Se houver dúvidas sobre a dose ou duração, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como o Sulpan funciona

Sulpan combina sulpirida e bromazepam para agir no sistema nervoso central. O bromazepam tem efeito ansiolítico e tranquilizante; a sulpirida funciona como neuroléptico, com ação antidepressiva, ansiolítica e antiemética.

A combinação permite usar doses menores de cada substância, potencializando os efeitos terapêuticos e reduzindo reações adversas quando comparado ao uso isolado de doses mais altas.

Contraindicações e advertências do Sulpan

Você não deve usar Sulpan se tiver alergia à sulpirida, bromazepam, benzodiazepínicos ou a qualquer componente da fórmula; tumor dependente de prolactina (p.ex. prolactinoma ou câncer de mama); miastenia gravis; insuficiência respiratória grave; feocromocitoma; insuficiência hepática grave; síndrome da apneia obstrutiva do sono; glaucoma de ângulo fechado; porfiria aguda; intoxicação aguda por álcool, hipnóticos, analgésicos ou psicotrópicos; ou se estiver grávida ou amamentando.

Precauções importantes durante o uso:

• Monitore glicemia em pacientes com diabetes ou risco para diabetes, pois houve relatos de aumento de açúcar no sangue com antipsicóticos.
• Quem tem histórico de epilepsia deve ser acompanhado, já que neurolépticos podem reduzir o limiar convulsivo.
• Havendo sinais de infecção inexplicável ou febre, procure avaliação imediata por risco de alterações hematológicas (leucopenia, neutropenia, agranulocitose).
• Use com cautela em pacientes com glaucoma, íleo paralítico, retenção urinária ou hiperplasia de próstata; em hipertensos (risco de crise hipertensiva); em pacientes com sintomas depressivos ou tendência suicida; e em idosos (maior sensibilidade e risco aumentado de quedas/fraturas).
• Em insuficiência renal, reduza a dose de sulpirida; na insuficiência respiratória crônica, cuidado devido ao risco de depressão respiratória; na insuficiência hepática grave há risco de encefalopatia.
• Evite dirigir ou operar máquinas, pois o medicamento pode causar sedação.
• Contém lactose e corante tartrazina, que pode provocar reações alérgicas em pessoas sensíveis, especialmente asmáticos com sensibilidade ao ácido acetilsalicílico.

Informe seu médico se tiver mal de Parkinson, demência ou outros problemas de saúde mencionados para avaliação e monitoramento.

Efeitos colaterais do Sulpan (reações adversas)

Este medicamento pode causar vários efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros. Informe seu médico ao notar reações novas ou preocupantes.

Principais reações por sistema (frequências descritas na bula):

• Sistema nervoso: comum — sedação/sonolência, distúrbios extrapiramidais (tremor, rigidez), parkinsonismo, acatisia; incomum/raras — discinesias, distonia, crises oculógiras; desconhecidas — síndrome neuroléptica maligna e convulsões.
• Psiquiátricos: comum — insônia; desconhecidas — confusão, alterações emocionais, depressão, agitação, alucinações, dependência/abuso e síndrome de abstinência.
• Endócrino e reprodutivo: comum — hiperprolactinemia, dor nas mamas, galactorreia, aumento de peso; incomuns/ desconhecidos — alterações menstruais, disfunção sexual, ginecomastia.
• Cardíaco e vascular: raro — arritmias ventriculares, fibrilação ventricular; desconhecido — prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, parada cardíaca, tromboembolismo e insuficiência cardíaca; também pode ocorrer hipotensão ortostática.
• Sangue e linfáticos: incomum/desconhecido — leucopenia, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, pancitopenia.
• Respiratório: desconhecido — depressão respiratória, apneia, pneumonia aspirativa.
• Gastrointestinal e hepatobiliar: comum — constipação, aumento das enzimas do fígado; desconhecido — náusea, vômito, lesão hepática.
• Pele/músculo/geral: comum — rash, fadiga; desconhecido/raros — rabdomiólise, icterícia, elevação da bilirrubina.

Se tiver febre e/ou rigidez muscular procure ajuda médica, pois pode indicar reações graves como síndrome neuroléptica maligna. Notifique seu médico sobre qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas do Sulpan

Sulpan interage com vários medicamentos e substâncias; comunique sempre ao médico todos os remédios que você usa.

Associações contraindicadas:

• Levodopa e outros medicamentos antiparkinsonianos (incluindo ropinirol) — antagonismo recíproco.

Associações não recomendadas (podem aumentar risco de arritmia ou outros efeitos):

• Medicamentos que prolongam o intervalo QT ou diminuem batimentos cardíacos (p.ex. betabloqueadores, diltiazem, verapamil, clonidina, digitálicos).
• Medicamentos que causam hipocalemia (p.ex. diuréticos hipocalêmicos, laxativos, anfotericina B, glicocorticoides).
• Antiarritmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol; e outros citados na bula (pimozida, haloperidol, metadona, alguns antidepressivos tricíclicos, lítio, entre outros).

Associações que exigem cautela ou ajuste:

• Anti-hipertensivos — risco aumentado de queda de pressão.
• Depressores do SNC (álcool, narcóticos, analgésicos, anti-histamínicos, barbitúricos, benzodiazepínicos, clonidina) — aumento da sedação e depressão respiratória.
• Antiácidos e sucralfato — reduzem a absorção da sulpirida; tomar Sulpan pelo menos duas horas antes.
• Lítio — risco aumentado de efeitos extrapiramidais; descontinuar ambos aos primeiros sinais de neurotoxicidade.
• Opioides — usar com cautela por risco de depressão respiratória e aumento de euforia/dependência.
• Cimetidina, inibidores do citocromo P450 e inibidores de CYP3A4 — podem alterar eliminação/atividade do bromazepam; reduzir dose inicial e monitorar.

Evite consumir álcool, que aumenta o efeito sedativo e os riscos respiratórios durante o tratamento.

Sulpan na gravidez e amamentação

O uso de sulpirida não é recomendado durante a gravidez, salvo se os benefícios justificarem os riscos; informe seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Exposição no terceiro trimestre pode causar no recém‑nascido sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência (agitação, hipertonia/hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou de alimentação); recém‑nascidos expostos devem ser cuidadosamente monitorados.

O bromazepam no 1º trimestre pode aumentar o risco de lábio leporino; uso em 2º/3º trimestres pode reduzir movimentos fetais e variabilidade cardíaca. Amamentação é contraindicada — informe seu médico se estiver amamentando.

Superdose e dose esquecida do Sulpan

Em caso de superdose, os efeitos são intensificação da sonolência, confusão, perda de consciência, hipotensão grave, arritmias, convulsões, depressão cardiorrespiratória, reações extrapiramidais e, raramente, coma ou morte, especialmente em associação com outros psicotrópicos.

Tratamento é sintomático e de suporte: indução de vômito se dentro de uma hora, carvão ativado em 1–2 horas, monitoramento das funções vitais e cardíacas; hemodiálise remove parte da sulpirida. Em depressão respiratória grave, flumazenil pode ser considerado sob rigoroso monitoramento.

Procure socorro médico imediato e leve a embalagem/bula se possível. Em caso de dúvidas ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, espere e não tome dose dupla. Pergunte ao farmacêutico ou ao médico em caso de dúvida.

Composição do Sulpan

Cada cápsula contém 25 mg de sulpirida e 1 mg de bromazepam.

Excipientes: lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio e hietelose.

Como guardar o Sulpan

Guarde protegido da luz, umidade e calor excessivo (temperaturas acima de 40 ºC). Mantenha na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Antes de usar, observe o aspecto das cápsulas; se notar alteração apesar de dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Verifique lote e datas na embalagem e não utilize após o vencimento.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
MS 1.8326.0371
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca registrada
IB230420B

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/08/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.