O Sulfametoxazol + Trimetoprima comprimido 960 mg é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação de trimetoprima e sulfametoxazol, como infecções respiratórias, gastrintestinais, renais, do trato urinário, genitais (homens e mulheres) e de pele. Apresentação: embalagem com 10 comprimidos.
Para que serve o Sulfametoxazol + Trimetoprima
Este medicamento trata infecções causadas por bactérias sensíveis à combinação de trimetoprima e sulfametoxazol.
É usado em várias infecções, como as respiratórias, gastrintestinais, renais e do trato urinário, genitais (em homens e mulheres) e infecções de pele, entre outras.
Como usar o Sulfametoxazol + Trimetoprima
Tome os comprimidos por via oral, de preferência após as refeições e com líquido suficiente, seguindo sempre a orientação do seu médico.
As doses habitualmente recomendadas para adultos e crianças a partir de 12 anos são:
- Dose habitual: 2 comprimidos de 400 mg + 80 mg ou 1 comprimido de 800 mg + 160 mg a cada 12 horas.
- Dose mínima/para tratamento prolongado (>14 dias): 1 comprimido de 400 mg + 80 mg ou 1/2 comprimido de 800 mg + 160 mg a cada 12 horas.
- Dose máxima (casos graves): 3 comprimidos de 400 mg + 80 mg ou 1 e 1/2 comprimido de 800 mg + 160 mg a cada 12 horas.
Em infecções agudas, use por pelo menos cinco dias ou até ficar sem sintomas por pelo menos dois dias; reavalie se não houver melhora após sete dias. O comprimido de 800 mg + 160 mg pode ser partido; a parte não usada deve ser administrada dentro de 1 dia e guardada na embalagem original. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Sulfametoxazol + Trimetoprima funciona
Contém dois princípios ativos que atuam juntos para impedir etapas sequenciais na produção de uma substância essencial às bactérias, o que impede seu crescimento.
A ação começa após a primeira dose, mas as bactérias não desaparecem imediatamente; por isso é importante completar o período de tratamento recomendado, mesmo que os sintomas melhorem.
Contraindicações e advertências do Sulfametoxazol + Trimetoprima
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia às sulfonamidas, à trimetoprima, a qualquer componente da fórmula, doença grave do fígado ou dos rins, ou se for menor de 12 anos. Também não deve ser usado junto com dofetilida.
Tenha cuidado especial se for idoso, tiver problemas renais ou hepáticos, deficiência de ácido fólico, ou deficiência de G6PD; nesses casos podem ocorrer alterações no sangue e pode ser necessário ajustar a dose ou monitorar com exames.
- Interrompa o tratamento imediatamente se surgir erupção cutânea ou reação grave.
- Se aparecer tosse ou falta de ar, procure reavaliação — foram relatadas infiltrações pulmonares/alveolite.
- Em insuficiência renal grave (depuração da creatinina 15–30 mL/min) há risco de náuseas, vômitos e hipercalemia; monitoramento do potássio é indicado.
- Se estiver grávida, informe ao médico; o uso no primeiro trimestre aumenta o risco de aborto espontâneo em alguns estudos e pode afetar o metabolismo do ácido fólico do feto.
- Evite no último trimestre da gestação, salvo se não houver alternativa; caso haja necessidade, gestantes devem receber 5 mg de ácido fólico diariamente durante o tratamento.
- Durante a amamentação, informe o médico; os princípios ativos passam para o leite e o uso só deve ocorrer sob orientação.
Pacientes em tratamento prolongado devem realizar exames de sangue e urina regularmente.
Efeitos colaterais do Sulfametoxazol + Trimetoprima (reações adversas)
Nas doses recomendadas, o medicamento costuma ser bem tolerado; os efeitos mais comuns são erupções cutâneas e distúrbios gastrointestinais.
A seguir estão reações relatadas, organizadas por sistemas e frequência quando disponível.
- Sangue e sistema linfático: raro — leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, anemia; muito raro — agranulocitose, pancitopenia, metahemoglobinemia.
- Gastrointestinal: comum — náuseas, vômitos; incomum — diarreia, enterocolite pseudomembranosa; raro/desconhecido — glossite, estomatite, pancreatite aguda.
- Pele: comum — erupções cutâneas, dermatitis, prurido; muito raro — eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
- Fígado/hepático: comum — elevação de transaminases; incomum — icterícia, hepatite; muito raro — necrose hepática.
- Rins/urinário: comum — aumento de ureia/creatinina; incomum — insuficiência renal; raro — cristalúria; muito raro — nefrite intersticial.
- Sistema nervoso: incomum — convulsões; raro — neuropatia, parestesia; muito raro — ataxia, meningite asséptica.
- Outros relatados: zumbido, vertigem, hipercalemia, hiponatremia, hipoglicemia, reações alérgicas graves.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se ocorrer qualquer reação indesejada; muitas alterações hematológicas e de pele regridem após suspensão do tratamento.
Interações medicamentosas do Sulfametoxazol + Trimetoprima
Este medicamento pode interagir com vários fármacos; informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Algumas interações importantes incluem:
- Não usar com dofetilida (risco de interação grave).
- Diuréticos e digoxina podem ter seus efeitos alterados.
- Depressores do sistema nervoso central, como certos antidepressivos e fenitoína.
- Medicamentos que contenham amantadina, lamivudina, memantina, antidiabéticos orais, ciclosporina, indometacina, metotrexato, pirimetamina, e varfarina.
- A trimetoprima pode aumentar a exposição a fármacos metabolizados por CYP2C8 (ex.: paclitaxel, amiodarona, dapsona, repaglinida, rosiglitazona, pioglitazona).
- Evitar combinação com medicamentos mielossupressores ou nefrotóxicos (análogos de nucleosídeos, tacrolimus, azatioprina, mercaptopurina) sem monitoramento.
- Evitar com clozapina devido ao risco aumentado de agranulocitose.
- Cuidado ao usar com drogas que aumentam o potássio (IECA, BRA, diuréticos poupadores de potássio, prednisolona) — pode ocorrer hipercalemia.
Além disso, o TMP pode interferir em certas dosagens laboratoriais, incluindo metotrexato e creatinina, causando aumento aproximado de 10% nos valores de creatinina.
Sulfametoxazol + Trimetoprima na gravidez e amamentação
Não use este medicamento durante a gravidez sem orientação médica. Informe seu médico se engravidar durante ou logo após o tratamento.
Estudos sugerem aumento do risco de aborto espontâneo no primeiro trimestre em mulheres expostas à trimetoprima isolada ou em combinação. Ambos os componentes atravessam a placenta e podem afetar o metabolismo do ácido fólico do feto.
- Usar na gestação apenas se o benefício justificar o risco para o feto.
- Se houver necessidade, todas as gestantes ou mulheres que planejam engravidar devem receber 5 mg de ácido fólico diariamente durante o tratamento.
- Evitar no último trimestre, salvo falta de alternativas, devido ao risco de kernicterus no recém-nascido.
Durante a amamentação informe seu médico; os princípios ativos passam para o leite e o uso só deve ocorrer sob orientação.
Superdose e dose esquecida do Sulfametoxazol + Trimetoprima
Em caso de ingestão de grande quantidade de uma só vez, os sintomas relatados incluem náuseas, vômitos, diarreia, cefaleia, tontura e alterações mentais ou visuais.
Procure socorro médico imediatamente, leve a embalagem se possível e, enquanto aguarda atendimento, pode ser necessário provocar vômito para eliminar o medicamento.
Em uso prolongado e excessivo, podem ocorrer alterações sanguíneas. Para orientações adicionais ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer de tomar uma dose, espere até o horário da próxima e retome o esquema normal; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Sulfametoxazol + Trimetoprima
Cada comprimido contém as seguintes quantidades de princípios ativos e excipientes.
- 400 mg + 80 mg: sulfametoxazol 400 mg e trimetoprima 80 mg. Excipientes: amido, povidona, crospovidona e estearato de magnésio.
- 800 mg + 160 mg: sulfametoxazol 800 mg e trimetoprima 160 mg. Excipientes: amido, povidona, crospovidona e estearato de magnésio.
O comprimido de 400 mg + 80 mg é circular, branco ou levemente amarelado; o de 800 mg + 160 mg é oval, sulcado e branco ou levemente amarelado.
Como guardar o Sulfametoxazol + Trimetoprima
Guarde em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique o número do lote e as datas na embalagem. Não use o medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.2568.0209.004-8
MS - 1.2568.0209
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/05/2024.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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