O Sulfametoxazol + Trimetoprima Comprimido 400 mg + 80 mg (embalagem com 20 comprimidos) é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação dos dois medicamentos. É usado em certas infecções respiratórias, gastrintestinais, renais, do trato urinário, genitais (homens e mulheres) e infecções de pele.
Para que serve o Sulfametoxazol + Trimetoprima
Este medicamento trata infecções causadas por microrganismos sensíveis à combinação de trimetoprima e sulfametoxazol, incluindo infecções respiratórias, gastrointestinais, renais e do trato urinário, infecções genitais e de pele.
O uso deve ser direcionado pelo médico, que avaliará se esta combinação é adequada para o tipo de infecção que você tem.
Como usar o Sulfametoxazol + Trimetoprima
Tome os comprimidos por via oral, preferencialmente após as refeições e com líquido, seguindo sempre a orientação do seu médico quanto à dose e duração do tratamento.
As doses habitualmente recomendadas para adultos e crianças a partir de 12 anos são:
- Dose habitual: 2 comprimidos de 400 mg + 80 mg ou 1 comprimido de 800 mg + 160 mg a cada 12 horas.
- Dose mínima/para tratamento prolongado (>14 dias): 1 comprimido de 400 mg + 80 mg ou 1/2 comprimido de 800 mg + 160 mg a cada 12 horas.
- Dose máxima (casos graves): 3 comprimidos de 400 mg + 80 mg ou 1 1/2 comprimido de 800 mg + 160 mg a cada 12 horas.
Em infecções agudas, use por pelo menos cinco dias ou até ficar sem sintomas por pelo menos dois dias; reavalie com o médico se não houver melhora após sete dias. O comprimido de 800 mg + 160 mg pode ser partido; a parte não usada deve ser guardada na embalagem e administrada em até 1 dia.
Como o Sulfametoxazol + Trimetoprima funciona
Contém dois princípios ativos que atuam juntos para impedir o crescimento de certas bactérias, bloqueando etapas seguidas na produção de uma substância essencial aos microrganismos.
A ação começa após a primeira dose, mas a eliminação completa dos germes leva tempo; mesmo que sintomas como febre ou dor melhorem, mantenha o tratamento pelo período indicado pelo médico.
Contraindicações e advertências do Sulfametoxazol + Trimetoprima
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a sulfonamidas, trimetoprima, a qualquer componente da fórmula, insuficiência hepática ou renal grave, ou se for menor de 12 anos.
Informe seu médico sobre histórico de alergia grave, asma, deficiência de ácido fólico, porfiria, disfunção da tireoide, deficiência de G6PD, doenças renais ou hepáticas, ou se for idoso — pode ser necessário ajustar a dose e monitorar exames.
- Interrompa imediatamente o tratamento e procure atendimento se surgir erupção cutânea ou outra reação grave.
- Em caso de comprometimento renal, há risco de náuseas, vômitos e elevação do potássio; pacientes com risco de hipercalemia devem ter monitoramento rigoroso.
- Risco aumentado de problemas no feto; use na gravidez só se o benefício justificar o risco e, se necessário, a gestante deve receber 5 mg de ácido fólico diariamente durante o tratamento.
- Evite no último trimestre salvo absoluta necessidade; o uso durante amamentação exige orientação médica, pois os princípios ativos passam para o leite.
Informe ao médico se engravidar durante o tratamento ou logo após seu término.
Efeitos colaterais do Sulfametoxazol + Trimetoprima (reações adversas)
Na maioria dos casos os efeitos são leves; os mais comuns são erupções cutâneas e distúrbios gastrointestinais como náuseas e vômitos.
Outras reações relatadas, por sistemas e frequência, incluem:
- Sangue: raro a muito raro — leucopenia, trombocitopenia, anemia, agranulocitose, pancitopenia.
- Gastrointestinal: comum a raro — náuseas, vômitos, diarreia, enterocolite pseudomembranosa, pancreatite (desconhecido).
- Hepático: comum a muito raro — elevação de transaminases, hepatite, necrose hepática (muito raro).
- Pele: comum a muito raro — erupção, dermatite esfoliativa, urticária, reações graves como Síndrome de Stevens-Johnson (muito raro).
- Sistema nervoso e psiquiátrico: incomum a raro — convulsões, neuropatia, alucinações.
- Renal: comum a muito raro — aumento de ureia/creatinina, insuficiência renal, nefrite intersticial; foram descritas urolitíase por cristais de metabólitos do sulfametoxazol.
- Reações imunológicas: muito raras — anafilaxia, febre, angioedema; infiltrações pulmonares e alveolite alérgica também foram relatadas.
Notifique seu médico ou farmacêutico ao surgir qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Sulfametoxazol + Trimetoprima
Este medicamento pode interagir com vários fármacos; informe sempre o médico sobre todos os medicamentos que você usa.
Entre os medicamentos que requerem cautela estão:
- Diuréticos e digoxina.
- Depressores do sistema nervoso central, incluindo alguns antidepressivos e fenitoína.
- Amanatada, lamivudina, memantina, antidiabéticos orais, ciclosporina, indometacina, metotrexato, pirimetamina e varfarina.
- Dofetilida — não deve ser usado em combinação com este medicamento.
- Medicamentos metabolizados pelo CYP2C8 (ex.: paclitaxel, amiodarona, dapsona, repaglinida, rosiglitazona, pioglitazona) podem ter aumento de exposição.
- Medicamentos mielossupressores ou nefrotóxicos (análogos de nucleosídeos, tacrolimus, azatioprina, mercaptopurina) aumentam risco de toxicidade hematológica/renal.
- Clozapina deve ser evitada pela associação ao risco de agranulocitose.
- Agentes que aumentam potássio (IECA, BRA, diuréticos poupadores de potássio, prednisolona) requerem cuidado por risco de hipercalemia.
Este medicamento também pode interferir em exames laboratoriais, como dosagem de metotrexato e de creatinina (aumentos aproximados de 10%).
Sulfametoxazol + Trimetoprima na gravidez e amamentação
Use na gravidez somente com orientação médica; ambos os componentes atravessam a placenta e podem interferir no metabolismo do ácido fólico do feto.
Estudos sugeriram aumento do risco de aborto espontâneo quando a trimetoprima é usada no primeiro trimestre, isolada ou em combinação. Se houver necessidade de tratamento durante a gestação, todas as gestantes ou mulheres que planejam engravidar devem receber 5 mg de ácido fólico diariamente durante o tratamento. Evite o uso no último trimestre, salvo se não houver alternativa, devido ao risco de kernicterus no recém-nascido.
Durante a amamentação, sulfametoxazol e trimetoprima são excretados no leite; o uso não é recomendado sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Sulfametoxazol + Trimetoprima
Em caso de ingestão aguda em grande quantidade, os sintomas mais comuns são náuseas, vômitos, diarreia, cefaleia, vertigem e alterações visuais ou mentais; provoque vômito rapidamente apenas se orientado por um profissional.
Em superdose crônica podem surgir alterações no sangue. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, espere até o horário da próxima e retome o esquema. Não dobre a dose para compensar a esquecida.
Composição do Sulfametoxazol + Trimetoprima
Cada comprimido contém sulfametoxazol e trimetoprima nas seguintes quantidades, conforme a apresentação:
- 400 mg + 80 mg: sulfametoxazol 400 mg e trimetoprima 80 mg; excipientes: amido, povidona, crospovidona e estearato de magnésio.
- 800 mg + 160 mg: sulfametoxazol 800 mg e trimetoprima 160 mg; excipientes: amido, povidona, crospovidona e estearato de magnésio.
O comprimido de 400 mg + 80 mg é circular e branco ou levemente amarelado; o de 800 mg + 160 mg é oval, sulcado e também branco ou levemente amarelado.
Como guardar o Sulfametoxazol + Trimetoprima
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use o medicamento fora do prazo. Antes de usar, observe o aspecto e consulte o farmacêutico se notar alteração. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.2568.0209.001-3
MS - 1.2568.0209
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/05/2024.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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