O Stilnox comprimido 12,5 mg é indicado para o tratamento de curta duração da insônia. Destina‑se a pacientes com dificuldade para adormecer e/ou manter o sono, em quadros que podem ser ocasionais, transitórios ou crônicos.
Para que serve o Stilnox
STILNOX é indicado para tratar episódios de insônia, seja ocasional, transitória ou crônica, quando há dificuldade para iniciar e/ou manter o sono.
As apresentações de liberação prolongada (CR) e de liberação imediata têm indicação similar para tratamentos de curta duração, conforme avaliação médica.
Como usar o Stilnox
Tome STILNOX por via oral, com líquido, imediatamente antes de se deitar; faça dose única e não reaplique na mesma noite.
Use sempre a menor dose eficaz e respeite a duração prescrita pelo médico; em geral o tratamento não deve ultrapassar 4 semanas.
- Insônia ocasional: 2 a 5 dias.
- Insônia transitória: 2 a 3 semanas.
- Adultos abaixo de 65 anos: seguir a dose conforme apresentação (ex.: comprimido de 12,5 mg: 1 comprimido/ dia).
Se for idoso, debilitado ou tiver insuficiência hepática, a dose recomendada é menor; não use em menores de 18 anos.
Como o Stilnox funciona
STILNOX contém zolpidem, que atua em centros do sono no cérebro para facilitar o adormecer e reduzir despertares noturnos.
O efeito começa rapidamente, por isso deve ser tomado no momento de deitar; a formulação CR libera parte do princípio ativo imediatamente e parte de forma prolongada.
Contraindicações e advertências do Stilnox
Você não deve usar STILNOX se tem alergia ao zolpidem, insuficiência respiratória aguda ou severa, insuficiência hepática severa, síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou se for menor de 18 anos.
Use com cautela em apneia do sono, miastenia gravis, pacientes idosos, debilitados ou com histórico psiquiátrico ou de abuso de substâncias.
- Evite álcool e outros depressores do SNC.
- Não dirija ou opere máquinas até ter 7–8 horas de sono e saber como o medicamento o afeta.
- Informe o médico se teve sonambulismo ou comportamentos complexos de sono; interrompa o tratamento se ocorrerem.
- Gestantes e lactantes: não use sem orientação médica; contraindicado na amamentação e na doação de leite.
Guarde o medicamento em local seguro e não o forneça a terceiros.
Efeitos colaterais do Stilnox (reações adversas)
Reações adversas são relacionadas à dose e ocorrem com maior frequência no início do tratamento e em idosos. Informe seu médico se notar efeitos indesejáveis.
Principais reações observadas incluem alterações psiquiátricas, do SNC, gastrintestinais, musculoesqueléticas e gerais.
- Muito comuns: dor de cabeça e sonolência.
- Comuns: tontura, alterações de memória e atenção, náusea, constipação, fadiga, ansiedade, alucinações e pesadelos (em algumas apresentações).
- Incomuns: sonambulismo, agitação, vertigem, visão borrada, alterações hepáticas laboratoriais, entre outros.
- Raras/muito raras: depressão respiratória, lesão hepática, dependência e reações graves de comportamento ou “delirium”.
Comunicar qualquer reação ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Stilnox
STILNOX pode interagir com álcool e diversos medicamentos que deprimem o sistema nervoso central, aumentando sonolência e risco de depressão respiratória.
Opioides, antipsicóticos, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, anticonvulsivantes, anestésicos e anti-histamínicos são exemplos de medicamentos que potencializam esses efeitos.
- Inibidores do CYP450 (ex.: cetoconazol, fluvoxamina, ciprofloxacino) podem aumentar os níveis de zolpidem; uso concomitante nem sempre é recomendado.
- Indutores da CYP3A4 (ex.: rifampicina, Erva de São João) podem reduzir a ação do zolpidem; evitar uso concomitante.
- Com varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina não foram observadas interações significativas.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar STILNOX.
Stilnox na gravidez e amamentação
O uso de zolpidem durante a gravidez não é recomendado e deve ser evitado sem orientação médica.
O zolpidem atravessa a placenta; durante o final da gravidez ou parto tem sido associado a efeitos no recém-nascido como hipotermia, hipotonia, dificuldades de alimentação e depressão respiratória.
- Uso crônico no final da gravidez pode causar dependência e sintomas de abstinência no recém-nascido.
- Se estiver em idade fértil, informe o médico se planeja engravidar ou suspeita de gravidez.
Não utilize STILNOX durante a amamentação; é contraindicado na doação de leite humano.
Superdose e dose esquecida do Stilnox
Em caso de superdose com STILNOX, os sintomas podem variar de perda de consciência a coma, especialmente se associado a outros depressores do SNC ou álcool.
Procure socorro médico imediato e leve a embalagem; medidas de suporte e carvão ativado podem ser usados; flumazenil pode ser considerado em casos graves.
O zolpidem não é dialisável.
Se esquecer a dose, tome-a assim que possível antes de adormecer apenas se terá pelo menos 6 horas disponíveis de sono; caso contrário, não tome e aguarde a próxima noite. Nunca dobre a dose.
Composição do Stilnox
Cada apresentação contém hemitartarato de zolpidem em diferentes potências e excipientes variados; confira sempre a embalagem para a composição completa.
- STILNOX CR 6,25 mg: 6,25 mg de hemitartarato de zolpidem; excipientes incluem lactose monoidratada, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho, entre outros.
- STILNOX 10 mg: 10 mg de hemitartarato de zolpidem; excipientes incluem lactose monoidratada e dióxido de titânio, entre outros.
- STILNOX CR 12,5 mg: 12,5 mg de hemitartarato de zolpidem; excipientes incluem lactose monoidratada, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, entre outros.
Atenção: contém lactose (abaixo de 0,25 g por comprimido nas apresentações informadas) e corantes indicados na embalagem.
Como guardar o Stilnox
Guarde STILNOX em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Não use medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças.
- Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
- Caracteres físicos das apresentações: CR 6,25 mg rosa; 10 mg branco oblongo; CR 12,5 mg azul.
Consulte a embalagem para lote, fabricação e validade.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro: 1.8326.0352
Importado e Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi Winthrop Industrie
Tours - França
Embalado por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano – SP
Indústria Brasileira
IB051023B
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro: 1.8326.0352
Importado e Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi Winthrop Industrie
Tours - França
Embalado por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano – SP
Indústria Brasileira
IB020720C
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro 1.8326.0352
Importado e Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi Winthrop Industrie
Tours - França
Embalado por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano – SP
Indústria Brasileira
IB020720E
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro: 1.8326.0352
Importado e Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi Winthrop Industrie
Tours - França
Embalado por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175
Suzano - SP
Indústria Brasileira
IB020720E
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.