O Stilnox, comprimido revestido 10 mg, é indicado para o tratamento de curta duração da insônia em pacientes que têm dificuldade para adormecer e/ou manter o sono. A bula refere uso em insônia ocasional, transitória ou aguda e também menciona insônia crônica quando o tratamento for de curta duração.
Para que serve o Stilnox
STILNOX é indicado para o tratamento de curta duração da insônia, quando você tem dificuldade para adormecer e/ou manter o sono.
Ele pode ser usado para insônia ocasional (eventual), transitória (passageira) ou em tratamentos de curta duração para insônia crônica conforme avaliação médica.
Como usar o Stilnox
Tome STILNOX por via oral, imediatamente antes de deitar, engolindo o comprimido com líquido. Não mastigue, parta nem abra os comprimidos de liberação prolongada.
Use uma única dose por noite e não a repita na mesma noite. Procure ter 7–8 horas disponíveis para dormir após a dose.
- Insônia ocasional: geralmente 2 a 5 dias.
- Insônia transitória: geralmente 2 a 3 semanas.
- Adultos abaixo de 65 anos: apresentação de 10 mg – 1 comprimido ao dia; apresentações CR: 6,25 mg – 2 comprimidos ao dia, ou CR 12,5 mg – 1 comprimido ao dia, conforme prescrição.
- Idosos ou pacientes debilitados: recomenda-se dose menor (ex.: 6,25 mg ou 5 mg conforme apresentação).
- Insuficiência hepática: reduzir dose; não usar em insuficiência hepática severa.
- Não é recomendado para menores de 18 anos.
A duração do tratamento deve ser a menor possível e usualmente não deve ultrapassar 4 semanas, salvo reavaliação médica.
Como o Stilnox funciona
STILNOX contém zolpidem, que age no cérebro sobre centros relacionados ao sono para ajudar a iniciar e manter o sono.
O zolpidem tem início de ação rápido (pode agir em cerca de 30 minutos na formulação de liberação imediata) e, nas versões de liberação prolongada, parte do princípio ativo é liberada de forma imediata e parte de forma prolongada, estendendo o efeito durante a noite.
Contraindicações e advertências do Stilnox
Você não deve usar STILNOX se for alérgico ao zolpidem ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática severa, síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou tiver apresentado comportamentos complexos de sono após uso.
Há várias precauções importantes durante o uso.
- Evite o uso com álcool e outros depressores do SNC; a combinação aumenta sedação e risco respiratório.
- Cautela em apneia do sono e miastenia gravis.
- Idosos e debilitados: iniciar com dose mais baixa e monitorar.
- Risco de amnésia anterógrada; tome imediatamente antes de deitar e assegure sono ininterrupto de 7–8 horas.
- Uso concomitante com opioides só se não houver alternativa, com menor dose e acompanhamento próximo devido a risco de depressão respiratória.
- Uso prolongado aumenta risco de tolerância, abuso e dependência; descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência.
- Não recomendado na gravidez sem orientação médica e contraindicado durante amamentação.
- Não dirigir nem operar máquinas enquanto estiver sob tratamento, especialmente se não puder garantir sono adequado.
Informe seu médico sobre histórico de depressão, ideação suicida, abuso de álcool ou drogas, e sobre qualquer alteração comportamental ao usar o medicamento.
Efeitos colaterais do Stilnox (reações adversas)
STILNOX pode causar efeitos no sistema nervoso central e outros sintomas; a frequência varia com a dose e é maior no início do tratamento e em idosos.
As reações listadas a seguir seguem categorias de frequência conforme a bula.
Reações comuns (1%–10%):
- Dor de cabeça, sonolência, tontura, distúrbios visuais, náusea, constipação e fadiga.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Gastroenterites, vertigem, zumbido, vômito, alterações do apetite, mudanças no comportamento como agitação ou sonambulismo, reações na pele (rash, prurido), mialgia e dificuldade para urinar.
Reações raras ou muito raras incluem depressão respiratória, lesão hepática, dependência, distúrbios da memória, alucinações, suicidalidade e comportamentos complexos do sono com possíveis ferimentos.
Se notar reações incomuns ou graves, interrompa o uso e procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Stilnox
STILNOX pode interagir com várias substâncias e potencializar efeitos sedativos ou alterar suas concentrações no sangue.
- Álcool: não ingerir, pois intensifica a sedação.
- Outros depressores do SNC (antipsicóticos, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos): aumentam sonolência e comprometimento psicomotor.
- Opioides: combinação pode causar depressão respiratória grave, coma e óbito; só usar se não houver alternativa, com dose e duração mínimas e monitoramento.
- Inibidores/indutores do CYP450: inibidores (p. ex. fluvoxamina, ciprofloxacino, cetoconazol) podem aumentar níveis de zolpidem; indutores (p. ex. rifampicina, Erva de São João) podem reduzir sua ação.
- Varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina não mostraram interações significativas.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza antes de iniciar STILNOX.
Stilnox na gravidez e amamentação
O uso de zolpidem não é recomendado durante a gravidez e não deve ser usado sem orientação médica.
Zolpidem atravessa a placenta; houve relatos de efeitos neonatais (hipotermia, hipotonia, depressão respiratória) quando usado no final da gravidez, e risco de dependência neonatal após uso crônico no final da gestação. Se estiver em idade fértil, informe seu médico se houver intenção ou suspeita de gravidez.
Amamentação: STILNOX é contraindicado durante a amamentação e doação de leite humano.
Superdose e dose esquecida do Stilnox
Em casos de superdose com zolpidem, os sinais variam de sonolência à perda de consciência e coma; a associação com outros depressores do SNC ou álcool pode ser fatal.
Tratamento é de suporte: carvão ativado pode ser usado para reduzir absorção, medidas sintomáticas e monitoramento respiratório. Flumazenil pode ser considerado em casos graves, avaliando risco de convulsões. Zolpidem não é dialisável.
Se esquecer a dose, tome-a assim que lembrar antes de adormecer, desde que você disponha de pelo menos 6 horas para dormir; caso contrário, pule a dose e tome apenas na noite seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Procure orientação profissional em caso de dúvidas.
Composição do Stilnox
Cada apresentação contém hemitartarato de zolpidem como princípio ativo e diferentes excipientes; verifique a fórmula conforme a apresentação prescrita.
- STILNOX CR 6,25 mg: 6,25 mg de hemitartarato de zolpidem; excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, hipromelose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3350, hemitartarato de potássio, dióxido de silício e óxido de ferro vermelho.
- STILNOX 10 mg: 10 mg de hemitartarato de zolpidem; excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, hipromelose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio e macrogol 400.
- STILNOX CR 12,5 mg: 12,5 mg de hemitartarato de zolpidem; excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, hipromelose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3350, hemitartarato de potássio, indigotina laca alumínio, dióxido de silício e óxido de ferro amarelo.
Atenção: contém lactose (abaixo de 0,25 g por comprimido nas apresentações mencionadas) e corantes específicos.
Como guardar o Stilnox
Mantenha STILNOX em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar alterações, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro: 1.8326.0352
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.