Para que serve o Stavigile

Stavigile® é usado para melhorar a vigília em adultos com sonolência excessiva associada à narcolepsia, à síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) e ao distúrbio do sono relacionado ao trabalho em turnos (DSRTT).

Ele ajuda você a ficar mais acordado durante o dia, mas não substitui a quantidade de sono necessária. Continue com outros tratamentos para a condição do sono conforme orientado pelo seu médico.

Como usar o Stavigile

Tome Stavigile® exatamente como seu médico indicar, engolindo o comprimido com água. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Para narcolepsia e SAOS, a dose usual é 200 mg tomada uma vez ao dia pela manhã; o médico pode optar por dividir a dose em manhã e meio-dia. Para trabalho em turnos, tome 200 mg cerca de uma hora antes do início do turno.

Em idosos o médico pode escolher doses menores. Em pacientes com problemas graves nos rins ou fígado, a dose diária usual é 100 mg, com reavaliações periódicas.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo da próxima dose, descarte a esquecida. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Stavigile funciona

Stavigile® contém modafinila, que age no cérebro para aumentar a vigília. O efeito começa em cerca de 1 a 2 horas após a ingestão.

Contraindicações e advertências do Stavigile

Você não deve usar Stavigile® se for alérgico à modafinila ou a algum componente da fórmula, se tiver hipertensão moderada a grave não controlada, arritmias cardíacas, ou se for menor de 18 anos.

Antes de usar, informe ao seu médico sobre problemas cardíacos, pressão alta, doença do fígado ou rins, histórico de abuso de álcool ou drogas, ou transtornos psiquiátricos (depressão, ansiedade, psicose, transtorno bipolar). O uso pode exigir monitoramento regular.

• Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento; o medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência.
• Pode ocorrer dependência em uso prolongado; o médico fará reavaliações periódicas.
• Pode causar dano hepático; são necessários exames laboratoriais regulares.
• Risco de reações alérgicas graves na pele (incluindo Síndrome de Stevens-Johnson) — procure auxílio médico imediato se surgirem erupções, bolhas, feridas na boca ou inchaço facial.
• Evite álcool durante o tratamento.
• Contém lactose; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Converse com seu médico sobre contracepção: Stavigile® pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais, sendo recomendada proteção adicional durante o tratamento e por até dois meses após a interrupção.

Efeitos colaterais do Stavigile (reações adversas)

Stavigile® pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as pessoas os apresentam. Interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente se ocorrerem dificuldade para respirar, inchaço facial, ou erupções cutâneas graves com bolhas ou descamação.

Sintomas psiquiátricos graves (mudanças de humor, pensamentos suicidas, agressão, confusão, psicose) também demandam atenção médica urgente.

Reações por frequência:

• Muito comum (>10%): dor de cabeça.
• Comuns (1–10%): tontura, sonolência, cansaço extremo, insônia, palpitação, dor torácica, rubor, boca seca, perda de apetite, náusea, dor abdominal, indigestão, diarreia ou prisão de ventre, fraqueza, formigamento, visão embaçada, alterações em enzimas hepáticas.
• Incomuns (0,1–1%): dores musculares, câimbras, tremor, problemas de coordenação, sintomas de febre do feno, tosse, asma, erupção cutânea, sudorese, alterações da pressão arterial e batimentos cardíacos, problemas na fala, alterações do açúcar e do colesterol no sangue, alterações urinárias e menstruais, alterações nos glóbulos brancos.

Existe possibilidade de dependência/abuso em uso prolongado; informe ao médico se teve problemas anteriores com drogas ou álcool.

Interações medicamentosas do Stavigile

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive os sem prescrição, pois a modafinila interage com vários tratamentos e pode alterar sua eficácia.

• Antiepilépticos: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital.
• Contraceptivos hormonais (pílulas, implantes, DIU, adesivos) — pode ser necessária contracepção adicional durante o uso e por até dois meses após a interrupção; em alguns casos o risco de gravidez pode aumentar.
• Omeprazol.
• Antidepressivos/ansiolíticos: amitriptilina, citalopram, fluoxetina, diazepam.
• Hipnóticos (pílulas para dormir).
• Anticoagulante: varfarina — requer monitoramento do tempo de coagulação.
• Ciclosporina.
• Antirretrovirais (inibidores da protease).
• Medicamentos para pressão arterial ou cardíacos: anlodipino, verapamil, propranolol.
• Estatinas: atorvastatina, sinvastatina.

Evite álcool durante o tratamento e peça orientação ao médico sobre ajustes ou alternativas medicamentosas.

Stavigile na gravidez e amamentação

Não se sabe ao certo o risco de Stavigile® para o feto; somente o médico pode avaliar o risco/benefício na gestação. Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Converse também sobre métodos contraceptivos adequados enquanto estiver em tratamento e por até dois meses após a interrupção, pois a modafinila pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais. Durante a amamentação, o uso depende de avaliação e acompanhamento médico.

Superdose e dose esquecida do Stavigile

Em caso de ingestão de grande quantidade de Stavigile®, podem surgir agitação, desorientação, confusão, insônia, diarreia, alucinações, dor torácica e alterações da pressão ou dos batimentos cardíacos.

Procure socorro médico urgente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientações emergenciais, ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo da próxima dose, descarte a esquecida e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.

Composição do Stavigile

Cada comprimido está disponível com 100 mg ou 200 mg de modafinila.

Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco e estearilfumarato de sódio.

Como guardar o Stavigile

Guarde Stavigile® na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após a data de validade indicada na embalagem. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Descrição dos comprimidos: 100 mg — branco, circular, biconvexo, sem sulco, gravação SV 100 e Libbs; 200 mg — branco, circular, biconvexo, com sulco, gravação SV 200 e Libbs.

Dizeres legais

Registro: 1.0033.0145
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Avenida Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu da Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/12/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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