Para que serve o Stavigile

Stavigile® é indicado para melhorar a vigília em adultos com sonolência excessiva diurna associada à narcolepsia (com ou sem cataplexia), à síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) e ao distúrbio do sono relacionado ao trabalho em turnos (DSRTT).

Ele não substitui a quantidade adequada de sono; mantenha hábitos de sono conforme orientação médica e não interrompa outros tratamentos sem conversar com seu médico.

Como usar o Stavigile

Tome Stavigile® por via oral, com líquido (preferencialmente água), seguindo sempre a orientação do seu médico.

A dose usual para adultos é 200 mg por dia. Para narcolepsia e SAOS, tome uma vez ao dia pela manhã; o médico pode optar por dividir a dose em duas tomadas (manhã e meio-dia). Para trabalho em turnos, tome cerca de uma hora antes do início do turno.

Uso em idosos ou em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave pode exigir doses menores; seu médico fará essa avaliação. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Esqueceu a dose? Tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da dose seguinte — não dobre as doses. Não interrompa o tratamento sem orientação.

Como o Stavigile funciona

A substância ativa é a modafinila, que age no cérebro para aumentar o estado de vigília. O início do efeito ocorre em cerca de 1 a 2 horas após a ingestão.

Contraindicações e advertências do Stavigile

Você não deve usar Stavigile® se for alérgico à modafinila ou a qualquer componente da fórmula, nem se tiver hipertensão moderada a grave não controlada ou arritmias cardíacas. É contraindicado em menores de 18 anos.

Informe seu médico antes de usar se tiver problemas cardíacos, pressão alta, doença no fígado ou rins, histórico de abuso de álcool ou drogas, ou transtornos psiquiátricos (depressão, mania, psicose, transtorno bipolar).

• Evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver em tratamento: pode haver tontura, desmaios ou alterações na atenção.
• Risco de dependência existe em uso prolongado; o médico reavaliará a necessidade do tratamento.
• Stavigile® pode causar danos ao fígado — requer acompanhamento médico e exames periódicos.
• Uso na gravidez só com avaliação médica; converse sobre métodos contraceptivos porque pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais e aumentar risco de gravidez durante o uso e por até dois meses após a interrupção.
• Uso durante lactação precisa de avaliação médica; evitar álcool durante o tratamento.

Se notar sinais de reação alérgica grave ou alterações no comportamento ou humor, procure atendimento médico imediatamente.

Efeitos colaterais do Stavigile (reações adversas)

Stavigile® pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as pessoas apresentam reações, mas algumas exigem atenção imediata.

Interrompa o medicamento e procure ajuda se surgir dificuldade para respirar, inchaço de face, boca ou garganta, erupção cutânea com bolhas/descamação, ou alterações graves na saúde mental (ideação suicida, psicose, agressividade).

Frequências observadas:

• Muito comum (>10%): dor de cabeça.
• Comuns (1–10%): tontura, sonolência, cansaço extremo, insônia, palpitações, dor no peito, rubor, boca seca, náusea, dor abdominal, indigestão, diarreia, constipação, fraqueza, parestesias, visão embaçada, elevação de enzimas hepáticas.
• Incomuns (0,1–1%): dores musculares e articulares, tremor, vertigem, distúrbios do movimento, sintomas de rinite alérgica, tosse, asma, erupções cutâneas leves, sudorese, alterações da pressão arterial, alterações na fala, alterações do açúcar ou colesterol no sangue, inchaço periférico, alteração do sono e sonhos, diminuição da libido, alterações menstruais e alterações em exames de sangue.

Há possibilidade de dependência/abuso em uso prolongado; informe seu médico sobre qualquer reação adversa ao medicamento.

Interações medicamentosas do Stavigile

Stavigile® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre seu médico ou dentista sobre tudo o que você usa, inclusive sem receita.

• Medicamentos para epilepsia: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital.
• Contraceptivos hormonais (pílulas, implantes, DIUs, adesivos): pode ser necessário outro método contraceptivo durante o tratamento e por até dois meses após a interrupção.
• Omeprazol.
• Antidepressivos e ansiolíticos, por exemplo amitriptilina, citalopram, fluoxetina, diazepam.
• Medicamentos para dormir (hipnóticos).
• Anticoagulantes como varfarina — seu médico monitorará o tempo de coagulação.
• Ciclosporina e alguns antirretrovirais (inibidores da protease).
• Antagonistas dos canais de cálcio (anlodipino, verapamil) e propranolol.
• Algumas estatinas (atorvastatina, sinvastatina).

Evite álcool durante o tratamento. Em caso de dúvida sobre combinações, consulte seu médico.

Stavigile na gravidez e amamentação

Não se sabe o quanto Stavigile® pode afetar o feto; só use na gravidez se o médico avaliar que o benefício supera o risco.

Converse com seu médico sobre contracepção, pois a modafinila pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais e requer cuidados por até dois meses após a suspensão. O uso durante amamentação depende de avaliação e acompanhamento médico.

Superdose e dose esquecida do Stavigile

Em caso de superdose, você pode ficar agitado, desorientado, ter insônia, diarreia, alucinações, dor no peito e alterações da frequência ou pressão arterial. Procure socorro médico urgente e leve a embalagem, se possível.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, desconsidere a dose perdida e retome o esquema. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Composição do Stavigile

Cada comprimido contém modafinila nas apresentações de 100 mg e 200 mg.

Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco e estearilfumarato de sódio. Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como guardar o Stavigile

Guarde em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Confira número de lote e validade na embalagem e não use após o prazo. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido: 100 mg é branco, circular, biconvexo, sem sulco, com gravação SV 100 e Libbs; 200 mg é branco, circular, biconvexo, com sulco e gravação SV 200 e Libbs. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0033.0145
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Avenida Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu da Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/12/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.