O Spark XR comprimido revestido 750 mg é indicado para o tratamento de crises focais/parciais como monoterapia em pacientes a partir dos 16 anos com epilepsia. Também é indicado como terapia adjuvante, em combinação com outros antiepilépticos, para crises focais em pacientes com idade superior a 12 anos, além de crises mioclônicas e tônico-clônicas primárias generalizadas em pacientes acima de 12 anos.
Para que serve o Spark XR
Levetiracetam é usado no tratamento de diferentes tipos de epilepsia, sozinho ou junto com outros medicamentos, dependendo da sua idade e do tipo de crise.
- Monoterapia: tratamento de crises focais/parciais em pacientes a partir de 16 anos.
- Terapia adjuvante (associado a outros antiepilépticos): crises focais/parciais em pacientes com mais de 12 anos e epilepsia refratária.
- Terapia adjuvante: crises mioclônicas em pacientes com mais de 12 anos com epilepsia mioclônica juvenil.
- Terapia adjuvante: crises tônico‑clônicas primárias generalizadas em pacientes com mais de 12 anos com epilepsia idiopática generalizada.
O seu médico vai escolher a melhor forma de uso para o seu caso.
Como usar o Spark XR
Engula o comprimido de liberação prolongada com líquido, aproximadamente no mesmo horário todos os dias; a dose diária é tomada em dose única. Pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Não parta, abra nem mastigue o comprimido. Após tomar, você pode sentir gosto amargo; os níveis máximos no sangue ocorrem cerca de 4 horas após a dose.
Posologia (resumo):
- Monoterapia em ≥16 anos: iniciar com 500 mg uma vez ao dia; após duas semanas pode subir para 1000 mg uma vez ao dia; aumentos adicionais de 500 mg a cada duas semanas até o máximo de 3000 mg uma vez ao dia.
- Terapia adjuvante em adultos e adolescentes ≥12 anos com ≥50 kg: dose inicial 1000 mg uma vez ao dia, podendo ajustar até 3000 mg uma vez ao dia em passos de 1000 mg a cada 2–4 semanas.
- Terapia adjuvante em adolescentes 12–17 anos com <50 kg: iniciar em 20 mg/kg uma vez ao dia, podendo aumentar até 60 mg/kg uma vez ao dia, com ajustes máximos de 20 mg/kg a cada duas semanas.
Para crianças <25 kg, pacientes que não conseguem engolir comprimidos ou quando são necessárias doses <500 mg, deve ser usada a solução oral. Ajustes são necessários em insuficiência renal; em insuficiência hepática grave e em idosos com função renal reduzida, consulte o médico. Não interrompa o tratamento sem orientação; a retirada deve ser gradual.
Como o Spark XR funciona
O modo exato como o levetiracetam age para controlar crises não está totalmente esclarecido.
Contraindicações e advertências do Spark XR
Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao levetiracetam, a derivados de pirrolidona (por exemplo piracetam) ou a qualquer componente da fórmula.
Antes de usar, fale com seu médico se tiver doença renal ou hepática, histórico psiquiátrico, ou se notar aumento na frequência ou gravidade das crises.
- Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento ou logo após aumentar a dose, porque pode causar sonolência, tontura, desmaios ou perda de consciência.
- Casos de pensamentos suicidas, alterações de comportamento e transtornos psiquiátricos foram relatados; procure ajuda imediata se estes surgirem.
- Foram descritas alterações na contagem de células sanguíneas (neutropenia, agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia); avalie-se se tiver fraqueza, febre, infecções recorrentes ou sangramentos.
- Em pacientes com mutação no gene SCN8A houve relato de falta de eficácia ou agravamento das crises.
- Este medicamento pode aumentar o risco de alterações graves do ritmo cardíaco, incluindo prolongamento do intervalo QT; não use se tem síndrome do QT longo ou histórico de arritmia. Avise se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio, ou tomar outros medicamentos que prolongam o QT.
- Atenção: contém dióxido de titânio (corante).
Não use sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Spark XR (reações adversas)
Eventos adversos variam de muito comuns a raros; informe seu médico se ocorrerem e causem desconforto.
Reações muito comuns (>10%):
- Dor de cabeça, sonolência, nasofaringite.
Reações comuns (1–10%):
- Astenia, fadiga, anorexia, depressão, hostilidade, agressividade, insônia, nervosismo, irritabilidade.
- Convulsão, distúrbios do equilíbrio, tontura, tremor, vertigem, tosse.
- Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, diarreia, dispepsia, vômito, náusea; rash cutâneo.
Reações incomuns (0,1–1%):
- Trombocitopenia, aumento de peso, instabilidade emocional, agitação, amnésia, ataxia, distúrbio de atenção, comprometimento de memória, visão dupla, visão borrada, eczema, prurido, mialgia, ferimentos.
Reações raras (0,01–0,1%) e de frequência não conhecida incluem alterações hematológicas graves (pancitopenia, agranulocitose, neutropenia), prolongamento do QT, reações anafiláticas e DRESS, hiponatremia, alterações psiquiátricas graves (incluindo suicídio), rabdomiólise, falência hepática, síndromes cutâneas graves (Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica), pancreatite e dano renal agudo.
Algumas reações pareceram mais frequentes em pacientes japoneses. Se surgirem sinais de hipersensibilidade, febre, erupção cutânea ou envolvimento de órgãos, interrompa e procure atendimento.
Interações medicamentosas do Spark XR
Levetiracetam tem poucas interações farmacológicas relatadas, mas informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Não foi observada interação com fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato ou lamotrigina.
- Não houve interação com contraceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel), digoxina ou varfarina.
- O efeito sobre a eliminação de probenecida e de medicamentos eliminados pelos rins (ex.: AINEs, sulfonamidas, metotrexato) não é conhecido.
- Relatos isolados indicam diminuição de eficácia quando macrogol (laxante) é dado junto; não administre macrogol dentro de 1 hora antes ou após o levetiracetam.
- Alimentos não alteram significativamente os níveis; evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Em caso de dúvidas sobre interação, consulte seu médico ou farmacêutico.
Spark XR na gravidez e amamentação
Levetiracetam não deve ser usado durante a gravidez, salvo se estritamente necessário e sob acompanhamento médico, pois o risco de malformações não pode ser excluído.
Tratamentos com múltiplos antiepilépticos aumentam o risco de malformações em relação à monoterapia. Durante a gravidez as concentrações plasmáticas podem diminuir, especialmente no terceiro trimestre; o médico deve monitorar e ajustar o tratamento conforme necessário.
Levetiracetam é excretado no leite materno; a amamentação não é recomendada durante o tratamento. Se o uso durante a amamentação for indispensável, avalie junto com o médico os riscos e benefícios. Não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Spark XR
Em caso de superdose, os sinais possíveis são sonolência, agitação, agressão, diminuição do nível de consciência, depressão respiratória e coma. Procure socorro médico urgente e leve a embalagem, se possível.
Se esquecer uma dose, contacte seu médico. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida. Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Spark XR
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém levetiracetam em duas concentrações disponíveis.
- 500 mg: levetiracetam 500 mg + excipientes: hipromelose, dióxido de silício, hiprolose, estearato de magnésio vegetal, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio.
- 750 mg: levetiracetam 750 mg + excipientes: hipromelose, dióxido de silício, hiprolose, estearato de magnésio vegetal, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio.
Verifique com o farmacêutico em caso de alergia a algum componente.
Como guardar o Spark XR
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alterações mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro 1.0043.1500
Registrado e Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Central de Atendimento
0800-703-1550
www.momentafarma.com.br - central@momentafarma.com.br
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 31/07/2024.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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