O Somalium, comprimido 3 mg, é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade, além de ser auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação em transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia. Como benzodiazepínico, é indicado apenas quando o transtorno provoca extremo desconforto, é grave ou incapacitante.
Para que serve o Somalium
Somalium é indicado para tratar ansiedade, tensão e queixas físicas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. Também pode ser usado como auxiliar no controle de ansiedade e agitação em transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são recomendados quando os sintomas causam extremo desconforto, são graves ou incapacitam o paciente; por isso, o uso deve ser orientado por médico.
Como usar o Somalium
Siga sempre a orientação do seu médico; somente ele determina a dose ideal para o seu caso. Não altere a dose por conta própria.
Para adultos, a dose habitual em comprimidos (bromazepam) varia conforme a gravidade: 1,5 a 3 mg, até 3 vezes ao dia para pacientes ambulatoriais; em casos graves, especialmente hospitalares, 6 a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia. A dose máxima diária é 36 mg.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de líquido (não alcoólico). Pacientes com mais de 60 anos ou com problemas hepáticos têm maior sensibilidade e podem receber doses menores; em disfunção hepática grave, o comprimido não é indicado.
A duração do tratamento deve ser a menor possível para reduzir risco de dependência; normalmente não excede 8 a 12 semanas, incluindo a retirada gradual. A interrupção deve ser feita conforme orientação médica, frequentemente com redução progressiva da dose.
Como o Somalium funciona
Somalium atua depressando parte do sistema nervoso central. Em doses baixas reduz tensão e ansiedade; em doses mais altas provoca sedação e relaxamento muscular.
A ação costuma começar cerca de 20 minutos após a administração.
Contraindicações e advertências do Somalium
Você não deve usar Somalium se for alérgico a benzodiazepínicos (incluindo bromazepam) ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática grave e síndrome da apneia do sono.
Informe ao seu médico sobre: uso de outros medicamentos, histórico de abuso de álcool ou drogas, sintomas de sonolência excessiva, fraqueza muscular, alterações de comportamento ou pesadelos. Pessoas com miastenia gravis ou insuficiência respiratória crônica podem ter risco aumentado de efeitos graves.
Riscos e cuidados importantes:
- Dependência física e psicológica pode ocorrer; o risco aumenta com dose e duração do tratamento.
- Suspensão abrupta após uso prolongado pode causar sintomas de abstinência e/ou efeito rebote; a retirada geralmente é feita de forma gradual.
- Podem ocorrer reações paradoxais (inquietação, agitação, irritabilidade, alucinações), mais frequentes em crianças e idosos.
- Amnésia anterógrada (esquecimento de fatos recentes) pode ocorrer, sobretudo em doses maiores.
- Evite associar com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central — a combinação pode levar a sedação grave, depressão respiratória, coma ou morte.
- Não use isoladamente para tratar depressão com risco de suicídio; benzodiazepínicos são apenas complementares no tratamento de transtornos psiquiátricos.
- Gravidez: não use sem orientação médica; há sugestão de aumento do risco de aborto espontâneo. Amamentação: não amamente durante o tratamento, pois o medicamento passa para o leite e pode prejudicar o bebê.
Se estiver em dúvida sobre o uso em idosos ou crianças, siga estritamente a orientação do médico; idosos geralmente começam com dose menor.
Efeitos colaterais do Somalium (reações adversas)
Somalium é geralmente bem tolerado, mas podem ocorrer efeitos indesejáveis, especialmente no início do tratamento ou com doses elevadas.
Reações relatadas incluem:
- Perturbações psiquiátricas: confusão, desorientação, alterações emocionais e, ocasionalmente, redução da libido.
- Reações paradoxais: inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, pesadelos, alucinações e comportamento inadequado; mais comuns em crianças e idosos.
- Sistema nervoso: sonolência, tontura, dores de cabeça, ataxia e amnésia anterógrada.
- Oculares: visão dupla.
- Gastrointestinais e cutâneas: relatos ocasionais de distúrbios digestivos e reações na pele.
- Musculoesquelético: fraqueza muscular e fadiga.
- Risco aumentado de quedas e fraturas, especialmente se usar outros sedativos ou no idoso.
- Em raros casos, depressão respiratória, hipotensão, e alterações cardíacas graves foram relatadas.
- Sinais associados à retirada abrupta: cefaleia, insônia, sudorese, tremores, aumento da ansiedade, pesadelos e outros sintomas de abstinência.
Se notar reações incomuns ou graves, procure seu médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Somalium
Somalium pode interagir com vários medicamentos e substâncias, potencializando sedação ou alterando seus efeitos; informe sempre seu médico sobre outras medicações ou uso de fitoterápicos e bebidas alcoólicas.
Interações importantes:
- Medicamentos que deprimem o sistema nervoso central: antidepressivos, analgésicos potentes, antipsicóticos, outros ansiolíticos/sedativos, anticonvulsivantes, antialérgicos sedativos e anestésicos — associação pode causar depressão respiratória.
- Opioides e barbitúricos (lista extensa): associação pode aumentar risco de depressão respiratória e deve ser evitada ou monitorada de perto.
- Alguns fitoterápicos e sedativos (kava, maracujá, valeriana, magnólia, skullcap, etc.) podem ter efeito aditivo e aumentar sedação ou relaxamento muscular.
- Cimetidina e propranolol figuram entre medicamentos citados que podem alterar o efeito do bromazepam.
- Alimentos/estimulantes: cafeína em grandes quantidades pode reduzir os efeitos sedativos.
Evite álcool durante o tratamento; ele intensifica os efeitos do medicamento e pode ser perigoso.
Somalium na gravidez e amamentação
Somalium não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica; estudos indicam que benzodiazepínicos podem aumentar o risco de aborto espontâneo. Informe seu médico se houver suspeita de gravidez.
Amamentação: não amamente durante o tratamento, pois Somalium é excretado no leite materno e pode causar sonolência e outros efeitos no bebê. A amamentação e a doação de leite são contraindicadas enquanto estiver usando este medicamento.
Superdose e dose esquecida do Somalium
Em caso de superdose, os sintomas mais comuns são sonolência, falta de coordenação, fala prejudicada e movimentos oculares anormais; em situações graves pode ocorrer depressão respiratória, hipotensão, coma e parada cardiorrespiratória, especialmente se associado a outras substâncias depressoras.
Conduta: procure socorro médico imediatamente. O tratamento envolve monitorização dos sinais vitais e suporte clínico; pode ser usado carvão ativado nas primeiras horas, protegendo vias aéreas em pacientes sonolentos. Em casos mistos de ingestão, pode ser indicada lavagem gástrica conforme avaliação médica.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar; tome apenas a dose seguinte no horário habitual. Para a solução, se esquecer, administre assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose — nesse caso, aguarde e não multiplique doses.
Composição do Somalium
Cada comprimido de Somalium contém bromazepam como princípio ativo nas dosagens disponíveis e excipientes listados abaixo.
- Comprimido 3 mg: bromazepam 3 mg. Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, vermelho de eritrosina laca de alumínio, dióxido de silício e laurilsulfato de sódio.
- Comprimido 6 mg: bromazepam 6 mg. Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, azul de indigotina 132 laca de alumínio, dióxido de silício e laurilsulfato de sódio.
- Solução gotas 2,5 mg/ml: cada ml (25 gotas) contém bromazepam 2,5 mg. Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, edetato dissódico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, aroma tutti-frutti, propilenoglicol e água purificada.
Atenção: contém lactose; não use em caso de intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Somalium
Guarde Somalium em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Características físicas: comprimidos 3 mg são róseos e circulares; comprimidos 6 mg são azuis e circulares. A solução é incolor com aroma de tutti-frutti. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0152
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20 ° andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Rodovia Presidente Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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