A Restiva® adesivo 10 mg é indicada para o tratamento de dor de moderada a forte intensidade, quando é necessária terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor. Apresentado em embalagem com 2 adesivos.
Para que serve a Restiva
RESTIVA® é indicado para tratar dor de intensidade moderada a forte quando é necessário um opioide em uso contínuo para controlar a dor.
É usado quando outras medidas, como analgésicos comuns, não são suficientes ou quando se requer terapêapia contínua com opioide.
Como usar a Restiva
O adesivo é aplicado sobre a pele e mantido por 7 dias; o médico escolherá a intensidade correta e poderá combinar adesivos quando necessário.
A dose inicial recomendada é 5 mcg/h; adesivos de 10 e 20 mcg/h existem para dores mais intensas. Não corte o adesivo.
- Escolha pele limpa, seca e intacta no braço superior, tórax superior ou parte superior das costas; evite áreas que se dobram ou estejam irritadas.
- Corte cabelos com tesoura, não depile ou raspe; lave só com água se necessário e seque bem antes de aplicar.
- Abra o sachê no local indicado, aplique imediatamente, pressione por ~30 segundos e não tente recolocar um adesivo que soltou.
- Mantenha o adesivo por 7 dias e troque no mesmo dia e hora da semana; descarte dobrando o adesivo sobre si mesmo em local seguro e fora do alcance de crianças.
Evite expor o local a fontes de calor ou a produtos tópicos (protetores solares, cremes) e espere pelo menos 1 hora antes de exercícios que provoquem suor intenso ou contato com água.
Como a Restiva funciona
RESTIVA® contém buprenorfina, um analgésico opioide que é liberado continuamente através da pele e alcança a corrente sanguínea.
A buprenorfina bloqueia sinais de dor enviados ao cérebro; o efeito analgésico total da dose inicial pode levar até 72 horas para se estabelecer.
Contraindicações e advertências da Restiva
Você não deve usar RESTIVA® se for alérgico à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula, se tiver função respiratória gravemente comprometida, miastenia gravis, delirium tremens, ou se estiver usando inibidores da MAO — espere 14 dias após seu uso.
Não use durante amamentação; o medicamento inibe a produção de leite e passa para o leite, podendo causar reações no bebê.
- Use com cautela em apneia do sono, dependência de substâncias, hipotensão, comprometimento hepático grave e após cirurgia abdominal.
- Evite calor local e febre, pois aumentam a absorção e o risco de efeitos opióides graves.
- Associar com sedativos, álcool, benzodiazepínicos, gabapentinoides ou outros depressores do SNC aumenta risco de sedação, depressão respiratória e morte; combinação deve ser avaliada e monitorada.
- Informe ao médico sobre uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, anticolinérgicos, antidepressivos ou que afetem o fígado.
- Pode causar tolerância, dependência física e psicológica; plano de tratamento e descontinuação devem ser acordados com o médico.
Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento e por 24 horas após remover o adesivo, pois pode ocorrer tontura, sonolência ou perda de consciência.
Efeitos colaterais da Restiva (reações adversas)
Como outros opioides, RESTIVA® pode causar numerosos efeitos indesejáveis; alguns são muito comuns, outros raros. Informe seu médico sobre quaisquer sintomas.
A seguir, principais reações por frequência.
- Muito comuns: tontura, dor de cabeça, sonolência, constipação, náusea, vômito, prurido e reações no local de aplicação (vermelhidão, coceira, dor/queimação).
- Comuns: anorexia, confusão, depressão, insônia, ansiedade, tremor, dispneia, dor abdominal, boca seca, fraqueza, edema periférico.
- Incomuns: reações alérgicas cutâneas, agitação, alucinação, convulsões (não conhecida com precisão), retenção urinária, espasmos musculares, alterações laboratoriais como aumento de ALT.
- Raras: reações alérgicas graves (anafilaxia), depressão respiratória, insuficiência respiratória, angina, síndrome de retirada neonatal ou outros eventos sérios.
O uso repetido pode levar à dependência. Avise seu médico se tiver eventos adversos graves ou persistentes.
Interações medicamentosas da Restiva
RESTIVA® pode interagir com vários medicamentos e aumentar riscos de sedação, depressão respiratória ou síndrome serotoninérgica.
- Interrompa IMAOs com pelo menos 14 dias antes de iniciar buprenorfina.
- Evite ou monitore com antidepressivos (SSRIs, SNRIs, tricíclicos) por risco de toxicidade serotoninérgica.
- Risco aumentado com outros depressores do SNC: álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, sedativos, anestésicos, gabapentinoides, entre outros.
- Medicamentos que alteram o metabolismo hepático (inibidores ou indutores da CYP3A4) podem alterar níveis de buprenorfina.
- Cuidados ao usar anticoagulantes como varfarina e anestésicos que reduzem o fluxo hepático.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de começar RESTIVA®.
Restiva na gravidez e amamentação
RESTIVA® só deve ser usado na gravidez se os benefícios superarem os riscos ao feto.
A buprenorfina atravessa a placenta e pode causar depressão respiratória no recém-nascido; uso prolongado na gravidez pode provocar síndrome de retirada neonatal. Não use sem orientação médica.
O uso prolongado de opioides também pode reduzir a fertilidade. RESTIVA® não é recomendado durante trabalho de parto ou parto.
Superdose e dose esquecida da Restiva
Uma superdose pode causar depressão respiratória grave, sonolência, colapso cardiovascular e miose. Em caso de suspeita, retire qualquer adesivo em contato com o paciente e procure socorro médico imediatamente.
Se esquecer de trocar o adesivo, aplique o novo assim que lembrar e siga o cronograma semanal a partir daí; não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar o esquecimento.
Composição da Restiva
Cada adesivo contém buprenorfina e excipientes específicos. As concentrações disponíveis liberam substância por 7 dias.
- 5 mcg/h: contém 5 mg de buprenorfina e área ativa de 6,25 cm2.
- 10 mcg/h: contém 10 mg de buprenorfina e área ativa de 12,5 cm2.
- 20 mcg/h: contém 20 mg de buprenorfina e área ativa de 25 cm2.
- Excipientes: ácido levulínico, oleato de oleíla, povidona, duro-tak 387-2051, duro-tak 387-2054 e tereftalato de polietileno.
Consulte o médico ou farmacêutico se tiver alergia a qualquer componente.
Como guardar a Restiva
Guarde em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC; não refrigere. Mantenha na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Antes de usar, verifique a aparência e a data de validade na embalagem; se houver alteração de aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.9198.0002
Produzido por:
LTS – Lohmann Therapie-Systeme AG
Andernach - Alemanha
Importado e registrado por:
MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACEUTICOS LTDA.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bloco B, Parte A
Jardim São Luís
São Paulo – SP
CNPJ: 15.127.898/0001-30
SAC: 0800 038 6040
sac@mundipharma.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/01/2026.
VE0126
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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