A Restiva® adesivo transdérmico 10 mg é indicada para o tratamento de dor moderada a forte intensidade. É utilizada quando é necessário terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor.
Para que serve a Restiva
RESTIVA® é indicado para tratar dor de intensidade moderada a forte quando é necessária terapia contínua com um opioide para controlar a dor.
É usado quando outros tratamentos, como analgésicos de uso ocasional, não são suficientes para manter o alívio contínuo.
Como usar a Restiva
RESTIVA® é um adesivo transdérmico que libera buprenorfina continuamente por 7 dias; siga exatamente a orientação do seu médico sobre dose e duração.
Aplicar o adesivo em pele limpa, seca e íntegra em locais como parte superior do braço, tórax ou parte superior das costas, alternando o local a cada troca.
- Começo do tratamento: a dose inicial recomendada é 5 mcg/h. Adesivos de 10 mcg/h e 20 mcg/h existem para dores mais intensas; seu médico escolherá a melhor opção ou combinação.
- Abra o sachê com tesoura na linha, retire o adesivo e aplique imediatamente; pressione por ~30 segundos para fixar bem.
- Evite depilar ou esfregar o local; se houver pelos, corte-os com tesoura.
- Mantenha o adesivo por 7 dias; troque sempre no mesmo dia e horário da semana. Não corte o adesivo nem tente colá-lo novamente se soltar.
- Se o adesivo cair, aplique um novo. Não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar um esquecimento, a menos que seu médico tenha indicado isso.
- Evite exposição direta ao calor sobre o adesivo (sauna, bolsas de água quente, lâmpadas de aquecimento, etc.) e não use protetor solar, cremes ou loções na área de aplicação.
O efeito máximo da dose inicial pode levar até 72 horas; seu médico pode prescrever analgésicos extras nesse período. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Restiva funciona
RESTIVA® contém buprenorfina, um analgésico opioide que bloqueia parte das mensagens de dor ao cérebro.
O medicamento é absorvido pela pele e liberado na corrente sanguínea de forma contínua pelo período de um adesivo (7 dias). O efeito analgésico completo da dose inicial costuma ser alcançado em até 72 horas.
Contraindicações e advertências da Restiva
Você não deve usar RESTIVA® se for alérgico à buprenorfina ou a qualquer componente do adesivo, ou se tiver função respiratória gravemente comprometida, miastenia gravis, delirium tremens, ou estiver tomando inibidores de monoaminoxidase (IMAOs) sem esperar 14 dias após sua suspensão.
Também é contraindicado durante amamentação; a buprenorfina passa para o leite e inibe sua produção.
- Use com cautela se tiver apneia do sono, histórico de abuso de drogas/álcool, depressão respiratória, hipotensão ou doença cardíaca.
- Evite exposição ao calor no local do adesivo e mantenha a pele seca e sem cremes na área; febre também pode aumentar a absorção do fármaco.
- Pacientes com insuficiência hepática grave podem acumular buprenorfina e devem ser avaliados com cautela; prefira alternativa nesses casos.
- Combinações com sedativos, benzodiazepínicos, álcool, outros opioides ou medicamentos que deprimem o sistema nervoso central aumentam risco de sedação grave, depressão respiratória e morte; a associação deve ser avaliada e monitorada pelo médico.
- Pode reduzir o limiar para convulsões e causar hiperalgesia (aumento da sensibilidade à dor) em alguns pacientes.
- Pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite dirigir durante o tratamento e por 24 horas após retirar o adesivo.
- Existe risco de dependência física e psicológica; a descontinuação deve ser feita conforme plano acordado com o médico para evitar síndrome de abstinência.
Informe sempre ao médico se tiver outras doenças, uso de medicamentos concomitantes ou histórico de dependência; observe a pele no local de aplicação e comunique qualquer reação intensa.
Efeitos colaterais da Restiva (reações adversas)
RESTIVA® pode causar efeitos indesejáveis; as reações listadas abaixo têm relação plausível com o uso do medicamento e estão agrupadas por frequência.
Fique atento a sinais graves, como reação alérgica intensa, depressão respiratória ou reações cutâneas severas no local de aplicação.
- Muito comum (>10%): tontura, dor de cabeça, sonolência, constipação, náusea, vômito, prurido e reações locais (eritema, edema, vesículas, sensação de dor/queimação).
- Comum (1–10%): anorexia, confusão, depressão, insônia, ansiedade, tremor, dispneia, dor abdominal, diarreia, boca seca, astenia, edema periférico.
- Incomum (0,1–1%): hipersensibilidade, alucinação, coordenação prejudicada, convulsões reportadas, olho seco, vertigem, palpitações, sudorese, retenção urinária, alterações na função hepática.
- Rara (0,01–0,1%): respostas anafiláticas, angina, insuficiência respiratória, ileo paralítico, edema facial, disfunção sexual.
- Não conhecida: síndrome de retirada neonatal, apneia do sono, hiperalgesia.
Se aparecerem sinais de pele grave, dificuldade para respirar, sonolência excessiva ou qualquer reação inesperada, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas da Restiva
RESTIVA® pode interagir com vários medicamentos; informe seu médico sobre todos que você usa antes de iniciar o tratamento.
- IMAOs: devem ser descontinuados 14 dias antes de começar RESTIVA®.
- Antidepressivos (ISRS, IRSN e tricíclicos): uso conjunto requer cautela por risco de síndrome serotoninérgica.
- Outros depressores do sistema nervoso central (álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, antipsicóticos, sedativos, gabapentinoides) aumentam risco de sedação e depressão respiratória.
- Anestésicos gerais e medicamentos que reduzem o fluxo sanguíneo hepático podem diminuir a eliminação da buprenorfina.
- Inibidores e indutores da CYP3A4 podem alterar os níveis de buprenorfina; exemplos de indutores: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina.
- Anticoagulantes como varfarina requerem monitorização ao iniciar ou suspender buprenorfina.
Não inicie ou suspenda medicamentos sem falar com seu médico; a combinação com alguns fármacos pode ser perigosa.
Restiva na gravidez e amamentação
RESTIVA® só deve ser usado na gravidez se os benefícios para a mãe justificarem o risco ao feto.
A buprenorfina atravessa a placenta e pode causar depressão respiratória no recém‑nascido; uso prolongado pode provocar síndrome de retirada neonatal. Não use durante a gravidez sem orientação médica. O uso prolongado pode reduzir a fertilidade e o medicamento não é recomendado durante a amamentação, pois passa para o leite e inibe sua produção.
Superdose e dose esquecida da Restiva
Em caso de superdose, os sinais incluem depressão respiratória, sonolência intensa, náusea, vômito, colapso cardiovascular e miose; retire qualquer adesivo em contato com o paciente e procure socorro médico imediatamente.
Se esquecer de trocar o adesivo, aplique o novo e ajuste o cronograma conforme o dia e horário em que aplicou; não compense aplicando dois adesivos ao mesmo tempo para suprir um esquecimento, pois isso aumenta o risco de reações adversas.
Composição da Restiva
Cada adesivo de RESTIVA® contém buprenorfina na concentração correspondente à taxa de liberação por hora e libera fármaco por 7 dias.
- RESTIVA® 5 mcg/h: contém 5 mg de buprenorfina (libera 5 mcg/h). Área ativa 6,25 cm2.
- RESTIVA® 10 mcg/h: contém 10 mg de buprenorfina (libera 10 mcg/h). Área ativa 12,5 cm2.
- RESTIVA® 20 mcg/h: contém 20 mg de buprenorfina (libera 20 mcg/h). Área ativa 25 cm2.
- Excipientes incluem: ácido levulínico, oleato de oleíla, povidona, poliacrilatos (DURO-TAK) e tereftalato de polietileno.
Não corte o adesivo e verifique o aspecto antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Como guardar a Restiva
Guarde RESTIVA® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da umidade; não refrigere.
Mantenha na embalagem original até o uso, fora do alcance de crianças, e não utilize após a data de validade impressa na embalagem.
Dizeres legais
Registro: 1.9198.0002
Produzido por:
LTS – Lohmann Therapie-Systeme AG
Andernach - Alemanha
Importado e registrado por:
MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACEUTICOS LTDA.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bloco B, Parte A
Jardim São Luís
São Paulo – SP
CNPJ: 15.127.898/0001-30
SAC: 0800 038 6040
sac@mundipharma.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/01/2026.
VE0126
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
