O Restitue® comprimido revestido 40 mg é indicado para o tratamento das esofagites de refluxo moderadas ou graves e dos sintomas de refluxo gastroesofágico, como azia e regurgitação. Também é indicado para tratamento intermitente dos sintomas, de acordo com a necessidade.
Para que serve o Restitue
RESTITUE® é indicado para tratar esofagites de refluxo moderadas ou graves e aliviar sintomas do refluxo gastroesofágico, como azia e regurgitação.
Também pode ser usado de forma intermitente, conforme a necessidade, para controlar sintomas recorrentes quando recomendado pelo seu médico.
Como usar o Restitue
Normalmente a dose é de um comprimido de 40 mg uma vez ao dia, que pode ser tomado antes, durante ou após o café da manhã. Tome o comprimido inteiro com um pouco de líquido; não parta nem mastigue.
Para esofagite por refluxo, o tratamento usual é de 4 semanas; se não houver cura ou os sintomas persistirem, pode-se estender por mais 4 semanas. Sintomas recorrentes podem ser tratados "on demand" com 40 mg ao dia; se isso não controlar os sintomas, o médico pode indicar terapia contínua. Em casos isolados e refratários, a dose diária pode ser aumentada para dois comprimidos.
Populações especiais:
- Idosos: nenhum ajuste habitual de dose.
- Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose; em insuficiência renal grave, acompanhamento cuidadoso.
- Insuficiência hepática grave: não exceder dose diária equivalente a 20 mg de pantoprazol; tratamento só com supervisão médica.
- Menores de 18 anos: uso não indicado.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, dose e duração; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Restitue funciona
RESTITUE® reduz a quantidade de ácido produzido pelo estômago ao inibir a bomba de prótons nas células parietais responsáveis pela produção de ácido clorídrico.
Ação começa logo após a primeira dose e o efeito máximo acumula-se ao longo de até 3 dias. Após a interrupção do tratamento, a produção normal de ácido volta dentro de aproximadamente 3 dias.
Contraindicações e advertências do Restitue
Você não deve usar RESTITUE® se tiver alergia ao pantoprazol, a qualquer componente da fórmula, a benzimidazóis substituídos, se for menor de 18 anos ou estiver grávida sem orientação médica.
Antes de usar, informe seu médico sobre sintomas de alarme (perda de peso involuntária, vômitos com sangue, dificuldade para engolir, anemia, fezes escuras), pois esses sinais podem indicar doença mais grave e o tratamento pode mascarar o diagnóstico.
Atenções importantes:
- Insuficiência hepática grave: uso só com acompanhamento e monitoramento das enzimas hepáticas; suspenda se houver aumento das enzimas.
- Risco aumentado de infecções gastrointestinais, inclusive Clostridium difficile; informe o médico se os sintomas mudarem.
- Risco aumentado de fraturas ósseas com uso prolongado e em altas doses.
- Hipomagnesemia rara em tratamentos prolongados; pode causar arritmias, convulsões e levar a baixos níveis de cálcio e potássio.
- Reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) foram relatadas; procure atendimento aos primeiros sinais de reação grave na pele.
- Pode estar associado, raramente, a lúpus eritematoso cutâneo subagudo; procure orientação se surgirem lesões na pele exposta ao sol com dor nas articulações.
- Gravidez e amamentação: uso somente se o benefício materno justificar o risco; pantoprazol é excretado no leite materno — faça acompanhamento médico.
Se ocorrerem sinais de reações graves ou alteração importante dos sintomas, procure seu médico sem demora.
Efeitos colaterais do Restitue (reações adversas)
Como todo medicamento, RESTITUE® pode causar efeitos indesejáveis. A maioria é incomum ou rara.
Reações por frequência:
- Incomuns (0,1%–1%): distúrbios do sono, cefaleia, diarreia, náusea/vômito, distensão abdominal, desconforto abdominal, boca seca, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, prurido, erupções cutâneas, fraqueza e mal-estar.
- Raras (0,01%–0,1%): alterações nas células do sangue (agranulocitose), reações de hipersensibilidade (incluindo choque), aumento de lipídios no sangue, alterações de peso, depressão, alterações do paladar, visão turva, aumento da bilirrubina, urticária, edema, dores articulares e musculares, ginecomastia, febre e edema periférico.
- Muito raras (<0,01%): leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, desorientação.
Frequência desconhecida: diminuição de sódio/magnésio, alucinação, confusão, lesões e insuficiência hepática, inflamação renal, reações cutâneas graves (ver seção de advertências), sensibilidade à luz, fraturas, hipocalcemia e hipocalemia (podendo relacionar-se à hipomagnesemia).
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar efeitos indesejáveis; reações graves na pele exigem avaliação imediata.
Interações medicamentosas do Restitue
RESTITUE® pode alterar a absorção de medicamentos cuja absorção depende da acidez estomacal, como cetoconazol e itraconazol; isso vale para fármacos tomados pouco antes do pantoprazol.
Interações importantes e observações:
- Não houve interação clinicamente significativa com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais com levonorgestrel/etinilestradiol.
- Não houve interação relevante com claritromicina, metronidazol e amoxicilina quando administrados simultaneamente.
- Co‑uso com metotrexato (especialmente em doses altas) pode aumentar os níveis e risco de toxicidade do metotrexato.
- Co‑administração com pemetrexede pode aumentar a toxicidade associada ao pemetrexede.
- Inibidores da protease do HIV cuja absorção depende da acidez (atazanavir, nelfinavir) não são recomendados com pantoprazol.
- Clopidogrel: nenhum ajuste necessário com dose aprovada de pantoprazol em indivíduos saudáveis.
- Anticoagulantes cumarínicos (varfarina, femprocumona): pode ocorrer aumento do INR; monitore o tempo de coagulação ao iniciar, ajustar ou interromper pantoprazol.
- Medicamentos que inibem CYP2C19 (ex.: fluvoxamina) podem aumentar a exposição ao pantoprazol; indutores podem reduzi‑la.
O uso prolongado de inibidores de ácido pode levar à má absorção de vitamina B12. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. Atenção: contém óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Restitue na gravidez e amamentação
A experiência em gestantes é limitada; RESTITUE® não deve ser usado na gravidez ou na amamentação sem orientação do médico ou cirurgião‑dentista.
Pantoprazol é excretado no leite materno; o uso durante a lactação depende da avaliação do benefício à mãe em relação ao risco para o bebê. Informe o profissional de saúde se engravidar ou iniciar amamentação enquanto estiver usando o medicamento.
Superdose e dose esquecida do Restitue
Exposição oral até 80 mg foi bem tolerada, mas em caso de ingestão muito acima da recomendada procure assistência médica imediatamente e leve a embalagem ou bula se possível. Para orientações, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal; não tome dose dupla para compensar.
Composição do Restitue
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém pantoprazol magnésico di‑hidratado equivalente a 40,00 mg de pantoprazol.
- Ingrediente ativo: pantoprazol magnésico di‑hidratado (43,04 mg, equivalente a 40 mg de pantoprazol).
- Excipientes principais: manitol, povidona, carbonato de sódio, crospovidona, estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, citrato de trietila, simeticona, talco, óxido de ferro amarelo.
Consulte a embalagem ou o farmacêutico em caso de alergia a qualquer componente.
Como guardar o Restitue
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original.
O comprimido é amarelo, circular, biconvexo e liso; antes de usar verifique o aspecto e não utilize se houver alteração. Não use medicamento vencido.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1296
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme a Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/03/2026.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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