O Restitue® comprimido revestido 40 mg é indicado para tratamento das esofagites de refluxo moderadas ou graves e dos sintomas de refluxo gastroesofágico, como azia e regurgitação. Também pode ser usado para tratamento intermitente dos sintomas, de acordo com a necessidade.
Para que serve o Restitue
RESTITUE® é indicado para tratar esofagites por refluxo moderadas a graves e os sintomas do refluxo gastroesofágico, como azia e regurgitação. Também pode ser usado intermitentemente, quando os sintomas surgirem.
O objetivo do tratamento é reduzir a acidez do estômago e aliviar desconfortos relacionados ao refluxo.
Como usar o Restitue
O uso recomendado é um comprimido de 40 mg por dia, que pode ser tomado antes, durante ou após o café da manhã, a menos que seu médico indique outra coisa. Engula o comprimido inteiro com um pouco de líquido; não parta nem mastigue.
Para esofagite por refluxo, a duração usual é 4 semanas; se não cicatrizar ou os sintomas persistirem, seu médico pode estender por mais 4 semanas. Sintomas recorrentes podem ser controlados com uma dose de 40 mg ao dia “on demand”; se isso não for suficiente, avalie terapia contínua. Em casos isolados de esofagite refratária, a dose diária pode ser aumentada para 80 mg.
Não interrompa o tratamento sem orientação; siga sempre horários, doses e duração prescritos pelo médico.
Como o Restitue funciona
RESTITUE® reduz a quantidade de ácido produzido pelo estômago ao bloquear uma estrutura nas células responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Pertence ao grupo dos inibidores da bomba de prótons (IBP).
Sua ação começa já após a primeira dose e o efeito máximo é alcançado de forma acumulativa em cerca de 3 dias. Após a interrupção, a produção normal de ácido tende a voltar dentro de 3 dias.
Contraindicações e advertências do Restitue
Você não deve usar RESTITUE® se for alérgico ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula, e não é indicado para menores de 18 anos. Gravidez e amamentação exigem orientação médica antes do uso.
Informe ao médico sobre perda de peso não intencional, vômitos com sangue, dificuldade para engolir, anemia ou fezes escuras, pois esses sinais podem indicar problemas mais graves que precisam ser investigados antes ou durante o tratamento.
- Em insuficiência hepática grave, a dose diária não deve exceder 20 mg e o tratamento requer acompanhamento médico e monitorização das enzimas hepáticas.
- Em insuficiência renal não é necessário ajuste de dose, mas casos graves exigem monitorização cuidadosa.
- Uso prolongado de IBP pode aumentar o risco de infecções gastrointestinais (por exemplo, Clostridium difficile) e reduzir a absorção de vitamina B12.
- Tratamentos longos ou em altas doses podem estar associados a maior risco de fraturas ósseas (quadril, pulso, coluna) e, raramente, à hipomagnesemia, que pode causar sintomas graves.
- Foram relatadas reações cutâneas graves e casos raros de lúpus eritematoso cutâneo subagudo; procure atendimento se aparecerem lesões de pele, especialmente expostas ao sol, acompanhadas de dor nas articulações.
- Se sentir tontura ou distúrbios visuais, evite dirigir ou operar máquinas até ter certeza de que está bem.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre gravidez, amamentação, doença hepática, uso prolongado ou qualquer outro medicamento que esteja usando.
Efeitos colaterais do Restitue (reações adversas)
Como todo medicamento, RESTITUE® pode causar efeitos indesejáveis. Abaixo estão reações relatadas organizadas por frequência aproximada.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Distúrbios do sono, dor de cabeça, diarreia, náusea/vômito, distensão ou dor abdominal, boca seca, prisão de ventre, aumento das enzimas hepáticas, tontura, coceira, erupções cutâneas, febre, fraqueza, cansaço.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Agranolucitose, reações de hipersensibilidade (incluindo choque), alterações nos lipídios, alterações de peso, depressão, distúrbios do paladar e visuais, aumento da bilirrubina, urticária, edema, dores articulares e musculares, aumento das mamas em homens.
Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida:
- Leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, desorientação, diminuição de sódio/magnésio, alucinação, confusão, lesões hepáticas (icterícia, insuficiência hepática), inflamação renal, reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), pustulose exantemática generalizada, sensibilidade à luz, fraturas no quadril/punho/coluna, hipocalcemia e hipocalemia possivelmente relacionadas à hipomagnesemia.
Procure seu médico imediatamente se notar reações graves na pele ou sinais de lesão hepática ou renal.
Interações medicamentosas do Restitue
RESTITUE® pode alterar a absorção de medicamentos que precisam de acidez estomacal para serem absorvidos, como cetoconazol e itraconazol. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Interações relevantes e observações:
- Não foram encontradas interações clinicamente importantes com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais com levonorgestrel/etinilestradiol.
- Sem interação relevante com antiácidos; também não houve interação significativa com claritromicina, metronidazol e amoxicilina quando administrados simultaneamente.
- O uso concomitante com metotrexato em doses altas pode aumentar a toxicidade do metotrexato; atenção médica é necessária.
- Coadministração com pemetrexede pode aumentar toxicidade relacionada ao pemetrexede.
- Não é recomendado usar com certos inibidores de protease do HIV cuja absorção depende da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir).
- Com varfarina ou femprocumona, foi reportado aumento do INR em alguns casos; pode ser necessário monitorar o tempo de coagulação ao iniciar ou interromper pantoprazol.
- Medicamentos que inibem a enzima CYP2C19 (ex.: fluvoxamina) podem aumentar os níveis de pantoprazol; indutores podem reduzi-los.
Contém corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Restitue na gravidez e amamentação
A experiência em gestantes é limitada; por isso RESTITUE® não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. Pantoprazol é excretado no leite materno.
Use apenas se o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou lactente, e sob supervisão do médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Restitue
Exposições orais até 80 mg foram bem toleradas, mas em caso de ingestão muito acima da dose prescrita procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Não tome medidas por conta própria sem orientação médica.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, não tome a dose esquecida e retome o esquema normal; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Restitue
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém 43,04 mg de pantoprazol magnésico di-hidratado, equivalente a 40 mg de pantoprazol, além de excipientes.
Excipientes principais: manitol, povidona, carbonato de sódio, crospovidona, estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, citrato de trietila, simeticona, talco e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Restitue
Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
Antes de usar, verifique o aspecto: comprimidos são amarelos, circulares, biconvexos e lisos; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1296
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme a Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/03/2026.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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