O Resolor® comprimido revestido 2 mg é destinado ao tratamento dos sintomas da constipação intestinal crônica em mulheres. Indicado para pacientes que não obtêm alívio adequado com o uso de laxantes.
Para que serve o Resolor
Resolor® trata os sintomas da constipação intestinal crônica em mulheres que não obtêm alívio adequado com laxantes.
Ele é indicado quando mudanças na dieta e outros laxantes não foram suficientes para melhorar a frequência e o conforto das evacuações.
Como usar o Resolor
Tome Resolor® por via oral, com ou sem alimentos, e a qualquer hora do dia conforme orientação médica.
A dose recomendada para adultos é 2 mg uma vez ao dia; doses acima de 2 mg não aumentam a eficácia. Se não houver melhora após 4 semanas, informe seu médico para reavaliar o tratamento. Estudos demonstraram eficácia por até 3 meses; para uso prolongado, o benefício deve ser reavaliado periodicamente.
Idosos (>65 anos) devem iniciar com 1 mg uma vez ao dia, podendo o médico aumentar para 2 mg se necessário. Em insuficiência grave de fígado ou rins a dose recomendada é 1 mg uma vez ao dia. Não recomendado em menores de 18 anos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Resolor funciona
Resolor® contém prucaloprida, que estimula os movimentos do intestino (ação enterocinética).
Após a dose de 2 mg, o tempo médio até o primeiro movimento intestinal espontâneo foi de aproximadamente 2,5 horas, facilitando a evacuação em pacientes com constipação crônica.
Contraindicações e advertências do Resolor
Você não deve tomar Resolor® se for alérgico à prucaloprida ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver insuficiência renal que exija diálise, perfuração/obstrução intestinal, íleo obstrutivo, inflamação intestinal grave (como doença de Crohn ou colite ulcerativa) ou megacólon/megarreto tóxico.
Informe seu médico se tiver doenças do fígado, coração, pulmão, condições neurológicas ou psiquiátricas, câncer, AIDS, doenças endócrinas ou histórico de arritmia/doença isquêmica cardiovascular; ele avaliará a segurança do uso.
Outras advertências:
- Pacientes com insuficiência renal grave devem usar 1 mg por dia.
- Diarreia intensa pode reduzir a eficácia de pílulas anticoncepcionais orais; use método adicional se necessário.
- Não há dados em insuficiência hepática leve a grave.
- Se tiver pensamentos suicidas ou tendência a se ferir, comunique ao seu médico.
- Contém lactose monoidratada; não use se tiver intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose‑galactose.
- Pode causar tontura e cansaço, especialmente no primeiro dia, afetando dirigir ou operar máquinas.
Em caso de dúvida sobre riscos para sua condição, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Resolor (reações adversas)
Os efeitos mais relatados com Resolor® foram dor de cabeça e sintomas gastrointestinais (dor abdominal, náusea e diarreia), geralmente no início do tratamento e, em muitos casos, desaparecendo em poucos dias.
A seguir estão as reações observadas em estudos com a dose de 2 mg, classificadas por frequência:
- Muito comum (>10%): dor de cabeça, náusea, diarreia, dor abdominal.
- Comum (1–10%): diminuição do apetite, tonturas, vômito, má digestão, excesso de gases, ruídos gástricos anormais, cansaço.
- Incomum (0,1–1%): tremores, enxaqueca, palpitações, vertigem, hemorragia retal, micção em frequência anormal, febre, mal-estar.
Mostras foram leves a moderadas. Procure seu médico se tiver palpitações ou qualquer sintoma novo durante o tratamento e informe também reações adversas ao profissional de saúde.
Interações medicamentosas do Resolor
Resolor® pode interagir com medicamentos que prolongam o intervalo QTc; use com cautela se fizer uso concomitante dessas substâncias.
Devido ao seu mecanismo, medicamentos do tipo atropina podem reduzir os efeitos da prucaloprida mediados pelo receptor 5‑HT4. Não foram observadas interações com alimentos e não são necessárias precauções especiais com álcool. Não há estudos sobre interação com nicotina e não se conhecem efeitos em exames laboratoriais.
Aviso prático: informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Resolor®.
Resolor na gravidez e amamentação
O uso de Resolor® durante a gravidez é limitado e, por cautela, não é recomendado; casos de aborto espontâneo foram observados em estudos, mas a relação com o medicamento é desconhecida.
Estudos em animais não mostraram efeitos nocivos diretos na gravidez ou no desenvolvimento, porém mulheres em idade fértil devem usar método anticoncepcional efetivo durante o tratamento. Não use Resolor® na gravidez sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Resolor
Em caso de ingestão excessiva, podem ocorrer dor de cabeça, náusea e diarreia; não há antídoto específico, o tratamento é de suporte e sintomático.
Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem. Para orientações adicionais, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e continue o esquema normal. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Resolor
Existem comprimidos de 1 mg e 2 mg com prucaloprida como princípio ativo. Cada comprimido de 2 mg contém 2 mg de prucaloprida (equivalente a 2,642 mg de succinato de prucaloprida).
Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e macrogol 3000; as cores do comprimido 2 mg também contam com óxidos de ferro e azul de indigotina.
Como guardar o Resolor
Conserve Resolor® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos: são circulares e biconvexos, brancos (1 mg) ou cor‑de‑rosa (2 mg). Se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.3404.004-1
MS - 1.1236.3404
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041, São Paulo – SP - CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen-Cilag S.p.A - Latina, Itália
Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - Rodovia Presidente Dutra, km 154, São José dos Campos – SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
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Venda sob prescrição médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 23/03/2021.
CCDS 1912
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Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/03/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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