O Resolor® comprimido revestido 2 mg é indicado para o tratamento dos sintomas da constipação intestinal crônica em mulheres que não obtêm alívio adequado com o uso de laxantes. Consulte a bula para informações sobre posologia, contraindicações e possíveis reações adversas.
Para que serve o Resolor
Resolor® é indicado para tratar os sintomas da constipação intestinal crônica em mulheres que não tiveram alívio adequado com laxantes.
Como usar o Resolor
Tome Resolor® por via oral, com ou sem alimentos, em qualquer hora do dia, conforme orientação médica. Não parta, não abra e não mastigue o comprimido.
A dose recomendada para adultos é 2 mg uma vez ao dia; doses acima de 2 mg não aumentam a eficácia. Se não houver melhora após 4 semanas, consulte seu médico para decidir se o tratamento deve continuar. A eficácia foi demonstrada por até 3 meses e, em tratamentos prolongados, o benefício deve ser reavaliado regularmente.
Orientações para situações especiais:
- Idosos (>65 anos): iniciar com 1 mg uma vez ao dia; o médico pode aumentar para 2 mg, se necessário.
- Insuficiência grave de fígado ou rins: dose recomendada 1 mg uma vez ao dia.
- Crianças e adolescentes (<18 anos): não recomendado até haver dados adicionais.
Siga sempre as instruções do seu médico sobre horários, duração e interrupção do tratamento.
Como o Resolor funciona
Resolor® contém prucaloprida, que estimula os movimentos do intestino (efeito enterocinético).
Em estudos com a dose de 2 mg, o tempo médio para o primeiro movimento intestinal espontâneo foi de 2,5 horas após a administração.
Contraindicações e advertências do Resolor
Você não deve usar Resolor® se for alérgica à prucaloprida ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver em diálise.
- Contraindicações relacionadas ao intestino: perfuração ou obstrução intestinal por alterações estruturais ou funcionais, íleo obstrutivo, inflamação intestinal grave (por exemplo doença de Crohn, colite ulcerativa) e megacólon/megarreto tóxico.
Antes de iniciar, informe seu médico se você tiver problemas do fígado, coração, pulmão, doenças neurológicas ou psiquiátricas, câncer, AIDS, doenças endócrinas, história de arritmia ou doença isquêmica cardiovascular; o médico decidirá se Resolor® é adequado para você.
Se você tiver diarreia grave durante o tratamento, a eficácia de contraceptivos orais pode diminuir; use método anticoncepcional adicional para prevenir falha da pílula.
O comprimido contém lactose mono-hidratada; não utilize se tiver intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose.
Avise seu médico se tiver ideias de autoagressão ou suicídio em qualquer momento do tratamento. Tontura e cansaço foram observados, especialmente no primeiro dia, podendo afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Resolor (reações adversas)
Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados são dor de cabeça e sintomas gastrointestinais, como dor abdominal, náusea e diarreia; geralmente surgem no início e desaparecem em poucos dias.
Reações observadas em estudos clínicos com 2 mg:
- Muito comum (>10%): dor de cabeça, náusea, diarreia, dor abdominal.
- Comum (1–10%): diminuição do apetite, tonturas, vômito, má digestão, excesso de gases, ruídos gastrintestinais anormais, cansaço.
- Incomum (0,1–1%): tremores, enxaqueca, palpitações, vertigem, hemorragia retal, alteração da frequência urinária, febre, mal-estar.
Se sentir palpitações ou qualquer sintoma novo, converse com seu médico. Informe também seu farmacêutico ou a empresa sobre reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Resolor
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando. Algumas combinações exigem cuidado.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QTc: usar com cautela.
- Antagonistas muscarínicos (tipo atropina): podem reduzir os efeitos da prucaloprida mediados pelo receptor 5-HT4.
- Alimentos: não foram observadas interações com alimentos.
- Álcool: não são necessárias precauções adicionais.
- Nicotina: não foram realizados estudos de interação.
Não inicie ou interrompa medicamentos sem avisar seu médico, pois isso pode ser perigoso.
Resolor na gravidez e amamentação
O uso de Resolor® durante a gravidez é limitado e não é recomendado; a relação com casos de aborto espontâneo observados em estudos é desconhecida.
Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento. Não use durante a gravidez sem orientação médica.
Prucaloprida é excretada no leite materno; na ausência de dados em lactantes, o uso durante a amamentação não é recomendado.
Estudos em animais não mostraram efeito na fertilidade.
Superdose e dose esquecida do Resolor
Em caso de ingestão excessiva, podem ocorrer dor de cabeça, náusea e diarreia. Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte e sintomático.
Se ocorrer superdose, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientação adicional.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e continue o tratamento normalmente. Não tome dose dupla para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Resolor
Cada comprimido revestido contém prucaloprida na forma de succinato, conforme as apresentações abaixo, além de excipientes.
- Resolor® 1 mg: contém 1 mg de prucaloprida (equivalente a 1,321 mg de succinato de prucaloprida). Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, macrogol 3000.
- Resolor® 2 mg: contém 2 mg de prucaloprida (equivalente a 2,642 mg de succinato de prucaloprida). Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, macrogol 3000, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, azul de indigotina.
Se tiver alergia a qualquer ingrediente da fórmula, não use o medicamento e consulte o farmacêutico.
Como guardar o Resolor
Conserve Resolor® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, em sua embalagem original e protegido da umidade.
Observe o aspecto do comprimido antes de usar: são circulares e biconvexos, brancos (1 mg) ou cor-de-rosa (2 mg). Não utilize se houver alteração no aspecto fora do prazo de validade.
Mantenha fora do alcance das crianças e descarte o medicamento vencido.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.3404.003-1
MS - 1.1236.3404
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041, São Paulo – SP - CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen-Cilag S.p.A - Latina, Itália
Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - Rodovia Presidente Dutra, km 154, São José dos Campos – SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
Ou
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Janssen-Cilag S.p.A - Latina, Itália
Importado e Embalado (embalagem secundária) por:
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Indústria Brasileira
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Marca Registrada
Venda sob prescrição médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 23/03/2021.
CCDS 1912
VP TV 2.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/03/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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