A Repatha, solução para injeção 140 mg/mL em frasco-ampola e caneta/aplicador, é utilizada em adição à sua dieta para redução do colesterol. Indica-se para adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida e para pacientes a partir de 10 anos com hipercolesterolemia familiar (homozigótica ou heterozigótica), conforme os esquemas da bula.
Para que serve a Repatha
REPATHA reduz o colesterol "ruim" (LDL) no sangue e é usado quando dieta e outros tratamentos não controlam adequadamente o colesterol.
É indicado para adultos e crianças a partir de 10 anos em diferentes situações: hipercolesterolemia primária (familiar ou não) e dislipidemia mista, hipercolesterolemia familiar homozigótica ou heterozigótica, e em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida.
- Em adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista: uso junto a estatinas ou isoladamente quando as estatinas não forem suficientes ou não possam ser usadas.
- Em crianças ≥10 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica: isoladamente ou em combinação com outros tratamentos.
- Em pessoas (adultos e crianças ≥10 anos) com hipercolesterolemia familiar homozigótica: juntamente com outros tratamentos específicos.
- Em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida: junto a estatinas ou isoladamente quando necessário.
Mantenha a dieta para redução do colesterol enquanto usar REPATHA.
Como usar a Repatha
REPATHA é aplicado por injeção sob a pele (subcutânea). A dose varia conforme a condição e deve seguir a orientação do seu médico.
- Adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista: 140 mg a cada duas semanas ou 420 mg uma vez ao mês.
- Crianças ≥10 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica: 140 mg a cada duas semanas ou 420 mg uma vez ao mês.
- Adultos e crianças ≥10 anos com hipercolesterolemia familiar homozigótica: dose inicial 420 mg uma vez ao mês; após 12 semanas o médico pode alterar para 420 mg a cada duas semanas. Se o paciente fizer aférese, o médico pode iniciar com 420 mg a cada duas semanas.
- Adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida: 140 mg a cada duas semanas ou 420 mg uma vez ao mês.
Cada caneta contém 140 mg; para 420 mg use três canetas. Injeções preparadas em temperatura ambiente devem ser aplicadas dentro de 30 minutos. Você ou um cuidador só devem aplicar após treinamento com profissional de saúde; siga sempre as instruções de preparo e administração fornecidas pelo médico ou nas instruções de uso da embalagem.
Como a Repatha funciona
REPATHA contém evolocumabe, um anticorpo que age sobre a proteína PCSK9, relacionada à remoção do colesterol pelo fígado.
Ao inibir o PCSK9, REPATHA aumenta a capacidade do fígado de retirar colesterol da circulação, reduzindo os níveis de LDL no sangue. É usado quando dieta para redução do colesterol sozinha não é suficiente.
Além de reduzir o LDL, REPATHA pode ajudar a reduzir o risco de eventos como ataque cardíaco, derrame e procedimentos para restaurar o fluxo das artérias associados ao acúmulo de gorduras.
Contraindicações e advertências da Repatha
Não use REPATHA se você ou seu filho têm alergia ao evolocumabe ou a qualquer componente do medicamento.
A proteção da agulha da caneta contém látex natural, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
- Informe ao médico sobre alergias conhecidas ao evolocumabe, componentes da fórmula ou ao látex.
- Informe se tiver doença hepática.
- REPATHA não foi testado em mulheres grávidas; informe seu médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.
- Não use em crianças menores de 10 anos; o uso pediátrico foi estudado apenas em ≥10 anos para certas formas hereditárias.
Se ocorrerem sinais de reação alérgica (erupção cutânea grave, inchaço facial, dificuldade para respirar), procure atendimento médico imediato.
Efeitos colaterais da Repatha (reações adversas)
REPATHA pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as pessoas apresentam reações. As reações são classificadas por frequência conforme estudos clínicos.
Reações comuns (1% a 10%):
- Síndrome gripal (febre, garganta inflamada, coriza, tosse, calafrios), nasofaringite ou outras infecções do trato respiratório superior.
- Náusea, dor nas costas, dor nas articulações, dor muscular, cefaleia.
- Reações no local da injeção: hematoma, vermelhidão, sangramento, dor ou inchaço.
- Reações alérgicas cutâneas, incluindo erupção.
Reações incomuns (0,1% a 1%):
- Urticária e lesões vermelhas na pele com coceira; sintomas semelhantes aos da gripe.
Reações raras (0,01% a 0,1%):
- Angioedema (inchaço de rosto, boca, língua ou garganta).
Se notar qualquer reação adversa, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e também comunique à fabricante pelo serviço de atendimento.
Interações medicamentosas da Repatha
Não existem interações específicas listadas; informe sempre ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você ou seu filho está usando, usou recentemente ou pretende usar.
O médico avaliará a combinação de tratamentos e dará orientações sobre o uso concomitante.
Repatha na gravidez e amamentação
REPATHA não foi testado em gestantes, por isso não se sabe se pode causar danos ao feto.
Categoria B na gravidez: não use sem orientação médica. Informe seu médico se estiver tentando engravidar, se suspeitar de gravidez ou se ficar grávida durante o tratamento.
Não se sabe se o evolocumabe passa para o leite materno; converse com seu médico sobre a amamentação e o uso do medicamento para decidir o melhor para você e o bebê.
Superdose e dose esquecida da Repatha
Se usar mais REPATHA do que o recomendado, contate seu médico ou farmacêutico imediatamente e procure atendimento médico, levando a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, aplique-a assim que lembrar e depois entre em contato com seu médico para reprogramar as próximas doses conforme orientação. Siga o novo esquema exatamente como indicado pelo médico.
Composição da Repatha
REPATHA é oferecido como solução injetável 140 mg/mL para uso subcutâneo, indicado para adultos e crianças a partir de 10 anos.
- Princípio ativo: evolocumabe 140 mg por mL.
- Excipientes: prolina, ácido acético glacial, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis q.s.p.
Disponível em canetas preenchidas SureClick contendo 140 mg/mL (embalagens com 1 ou 2 canetas).
Como guardar a Repatha
Conserve REPATHA em geladeira entre 2°C e 8°C; não congelar. Mantenha na embalagem original para proteger da luz.
Se preferir injetar em temperatura ambiente, retire a caneta da geladeira e deixe até 30°C; após alcançar temperatura ambiente use dentro de 7 dias e mantenha na embalagem original durante esse período.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento; se houver alteração consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance de crianças.
- Descarte produtos não utilizados conforme as normas locais; consulte seu médico ou farmacêutico sobre descarte seguro.
Conserve o número do lote e as datas conforme a embalagem.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registro: 1.0244.0007
Importado e Registrado por:
Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda.
CNPJ: 18.774.815/0001-93
Comercializado por:
Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Pouso Alegre – MG
CNPJ 49.475.833/0017-65
Produzido por:
Amgen Manufacturing Limited LLC
Juncos - Porto Rico.
Ou
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Dublin - Irlanda.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.