A Repatha — solução para injeção 140 mg/mL (frasco-ampola 1 mL com seringa aplicadora) é indicada, em adição à dieta, para redução do colesterol. É indicada para adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista; para pessoas a partir de 10 anos com hipercolesterolemia familiar; e para adultos com doença cardiovascular aterosclerótica, associada a estatina ou isoladamente conforme necessidade.
Para que serve a Repatha
REPATHA ajuda a reduzir o colesterol LDL (o “colesterol ruim”) em pessoas que não controlam esse colesterol apenas com dieta.
É usado em várias situações em adultos e em crianças a partir de 10 anos, conforme a condição clínica e junto a outros tratamentos quando indicado pelo médico.
- Adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista: pode ser usado junto a estatina ou isoladamente quando estatinas não forem adequadas ou suficientes.
- Crianças a partir de 10 anos com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo): usado junto a outros tratamentos para redução do colesterol.
- Crianças a partir de 10 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HFHe): pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros tratamentos.
- Adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (histórico de ataque cardíaco, AVC ou problemas vasculares): usado junto a estatina ou isoladamente quando estatinas não forem suficientes ou não puderem ser usadas.
Mantenha a dieta para redução do colesterol enquanto estiver em uso de REPATHA.
Como usar a Repatha
REPATHA é uma solução para injeção subcutânea; a frequência e a dose dependem da condição que está sendo tratada.
- Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista em adultos: 140 mg a cada 2 semanas ou 420 mg uma vez ao mês.
- Hipercolesterolemia familiar heterozigótica em crianças ≥10 anos: 140 mg a cada 2 semanas ou 420 mg uma vez ao mês.
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica em pacientes ≥10 anos: dose inicial 420 mg uma vez ao mês; após 12 semanas, o médico pode aumentar para 420 mg a cada 2 semanas. Se o paciente fizer aférese, o médico pode iniciar com 420 mg a cada 2 semanas para coincidir com esse tratamento.
- Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida em adultos: 140 mg a cada 2 semanas ou 420 mg uma vez ao mês.
Cada caneta contém 140 mg; para 420 mg serão necessárias três canetas. Todas as injeções devem ser administradas dentro de 30 minutos após atingir temperatura ambiente. Não se auto-injete até receber treinamento adequado de um profissional de saúde e siga sempre as instruções do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.
Como a Repatha funciona
REPATHA reduz o colesterol LDL ligando-se à proteína PCSK9, o que permite que o fígado remova mais colesterol do sangue.
Seu princípio ativo é o evolocumabe, um anticorpo monoclonal que inibe o PCSK9, aumentando a captação de colesterol pelo fígado e diminuindo os níveis sanguíneos de colesterol ruim.
Use REPATHA junto com a dieta para redução do colesterol; ele pode ajudar a reduzir o risco de eventos como ataque cardíaco, derrame e procedimentos vasculares relacionados ao acúmulo de gordura nas artérias.
Contraindicações e advertências da Repatha
Você não deve usar REPATHA se for alérgico ao evolocumabe ou a qualquer componente da formulação.
A embalagem da caneta SureClick contém borracha natural seca (derivado do látex), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
- Informe ao médico se houver doença hepática.
- Informe sempre sobre outros medicamentos que você ou seu filho estejam tomando.
- REPATHA não foi testado em crianças abaixo de 10 anos.
Se surgir erupção grave, vermelhidão, coceira intensa, inchaço do rosto ou dificuldade para respirar, procure atendimento médico imediatamente, pois podem ser sinais de reação alérgica.
Não use o medicamento sem orientação do médico; isso pode ser perigoso para a saúde.
Efeitos colaterais da Repatha (reações adversas)
REPATHA pode causar efeitos colaterais; a maioria é leve a moderada.
Reações comuns (1% a 10%):
- Sintomas gripais (febre, garganta inflamada, coriza, tosse, calafrios);
- Infecções do trato respiratório superior ou nasofaringite;
- Náusea;
- Dor nas costas, nas articulações ou músculos;
- Reações no local da injeção (hematoma, vermelhidão, sangramento, dor ou inchaço);
- Erupção cutânea e cefaleia.
Reações incomuns (0,1% a 1%): urticária e sintomas semelhantes aos da gripe.
Reações raras (0,01% a 0,1%): angioedema (inchaço no rosto, boca, língua ou garganta).
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre quaisquer reações indesejáveis; você também pode comunicar à empresa pelo serviço de atendimento.
Interações medicamentosas da Repatha
Não há interações específicas listadas além da recomendação geral de informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos em uso.
Diga ao seu profissional de saúde se você ou seu filho toma, tomou recentemente ou vier a tomar outros medicamentos antes de iniciar REPATHA.
Repatha na gravidez e amamentação
REPATHA não foi testado em mulheres grávidas, portanto não se sabe se causa dano ao feto.
Categoria B para gravidez: use apenas com orientação médica. Informe o médico se estiver tentando engravidar, acreditar estar grávida ou engravidar durante o tratamento.
Não se sabe se REPATHA passa para o leite materno; informe se estiver amamentando ou pretendendo amamentar para que o médico avalie o risco e o benefício.
Superdose e dose esquecida da Repatha
Se usar mais REPATHA do que a recomendada, entre em contato com seu médico ou farmacêutico imediatamente e procure socorro médico em caso de necessidade.
Se esquecer uma dose, aplique-a assim que possível e depois consulte seu médico para reprogramar as próximas doses; siga o novo esquema exatamente como orientado.
Composição da Repatha
REPATHA é uma solução injetável para via subcutânea; cada mL contém 140 mg de evolocumabe.
Excipientes: prolina, ácido acético glacial, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis q.s.p.
- Apresentações: solução injetável 140 mg/mL em embalagens com 1 ou 2 canetas preenchidas SureClick.
- Uso adulto e pediátrico acima de 10 anos.
A caneta SureClick contém componentes de látex natural na proteção da agulha.
Como guardar a Repatha
Guarde REPATHA refrigerado entre 2°C e 8°C; não congele e mantenha na embalagem original para proteger da luz.
Para administração mais confortável, retire a caneta do refrigerador até atingir temperatura ambiente (até 30°C) antes da injeção; após retirada, use dentro de 7 dias mantendo na embalagem original.
- Não jogue medicamentos pelo esgoto ou lixo doméstico, pergunte ao farmacêutico como descartá-los.
- Verifique lote e datas na embalagem e não use produto vencido.
- Conserve fora do alcance das crianças e observe alterações no aspecto do medicamento antes de usar.
Qualquer resíduo deve ser descartado conforme exigências locais.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registro: 1.0244.0007
Importado e Registrado por:
Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda.
CNPJ: 18.774.815/0001-93
Comercializado por:
Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Pouso Alegre – MG
CNPJ 49.475.833/0017-65
Produzido por:
Amgen Manufacturing Limited LLC
Juncos - Porto Rico.
Ou
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Dublin - Irlanda.
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ME274572
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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