A Razapina comprimido orodispersível 45 mg é um antidepressivo (mirtazapina) destinado ao tratamento de estados depressivos. Apresentação: embalagem com 28 comprimidos orodispersíveis.
Para que serve a Razapina
Razapina é um antidepressivo indicado para o tratamento de estados depressivos.
Ele age sobre substâncias químicas do cérebro que estão relacionadas aos sintomas da depressão, ajudando a melhorar o humor.
Como usar a Razapina
Use Razapina sempre conforme orientação do médico. A administração é somente por via oral.
Tomar uma vez ao dia, preferencialmente à noite, ao deitar. Comprimidos orodispersíveis de 45 mg devem ser retirados do blister com cuidado, colocados sobre a língua e deixar que se desintegrem; não quebre o comprimido nem aperte o blister.
A dose usual para adultos varia entre 15 mg e 45 mg por dia; a dose inicial costuma ser 15 mg ou 30 mg. Idosos normalmente usam as mesmas doses, com aumento sob supervisão médica. Em geral, melhora começa após 1–2 semanas e resposta clínica em 2–4 semanas. Não interrompa o tratamento de forma abrupta; siga a orientação do seu médico quanto à redução gradual e à duração (frequentemente 4–6 meses).
Como a Razapina funciona
Razapina pertence à classe dos antidepressivos e age no sistema nervoso central modificando a transmissão de impulsos nervosos ligados à depressão.
A mirtazapina tem efeito sedativo, praticamente não apresenta atividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, pouco efeito sobre o sistema cardiovascular. A ação costuma iniciar em 1–2 semanas; a resposta clínica esperada aparece em 2–4 semanas.
Contraindicações e advertências da Razapina
Você não deve usar Razapina se for alérgico à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula, nem em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO).
- Não usar com IMAOs nem iniciar IMAO nas duas semanas após interromper Razapina.
- Não recomendado em menores de 18 anos; risco aumentado de ideação suicida e hostilidade nessa faixa etária.
- Evitar durante gravidez e amamentação, salvo orientação médica; se usado até o parto, o bebê deve ser observado.
- Não dirigir nem operar máquinas durante o tratamento; o medicamento pode causar tontura, sonolência ou desmaios.
- Evitar bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento.
- Informe ao médico sobre histórico de convulsões, doenças do fígado, rins, coração, diabetes, glaucoma, dificuldade para urinar, esquizofrenia, transtorno bipolar ou uso de medicamentos que alterem o ritmo cardíaco.
- Contém lactose; contém aspartame (fonte de fenilalanina). Algumas apresentações contêm corantes que podem causar reações alérgicas.
Se houver sinais de infecção (febre alta, dor de garganta, feridas na boca), interrompa o uso e procure avaliação médica para exame de sangue.
Efeitos colaterais da Razapina (reações adversas)
Foram observadas reações que vão de muito comuns a de frequência não conhecida. Monitore sintomas e informe seu médico se algo novo ou grave aparecer.
- Muito comuns (>10%): aumento do apetite e de peso, sonolência/sedação, dor de cabeça, boca seca.
- Comuns (1–10%): sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia, tontura, tremor, amnésia, hipotensão ortostática, náusea, diarreia, vômito, exantema, dores musculares e articulares, edema periférico, fadiga.
- Incomuns (0,1–1%): pesadelos, mania, agitação, alucinações, parestesia, pernas inquietas, síncope, pressão baixa.
- Raras (0,01–0,1%) e frequência não conhecida: agressão, convulsões, alterações hepáticas, depressão da medula óssea, agranulocitose, síndrome da serotonina, ideação ou comportamento suicida, reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica), entre outras.
Crianças e adolescentes podem apresentar ganho de peso, urticária e aumento de triglicerídeos com mais frequência.
Interações medicamentosas da Razapina
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; evite álcool. Algumas combinações exigem cuidado ou monitoramento.
- Não combinar com IMAOs; risco de reações graves se usados junto ou em janela de 2 semanas.
- Cuidado com SSRIs, venlafaxina, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno e erva-de-São-João — risco de síndrome da serotonina.
- Nefazodona pode aumentar níveis de mirtazapina e exigir redução da dose.
- Medicamentos que aumentam sedação: benzodiazepínicos, alguns antipsicóticos, anti-histamínicos e opioides.
- Medicamentos que podem elevar mirtazapina no sangue: eritromicina, cetoconazol, inibidores de protease e cimetidina.
- Medicamentos que podem diminuir mirtazapina: carbamazepina, fenitoína, rifampicina.
- Pode aumentar efeitos da varfarina — monitoramento recomendado; use com cautela se estiver tomando outros fármacos que afetam o ritmo cardíaco.
Peça orientação ao médico ou farmacêutico antes de iniciar ou interromper qualquer medicamento junto com Razapina.
Razapina na gravidez e amamentação
Razapina não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica.
A experiência em gestantes é limitada; se você engravidar ou planeja engravidar, converse com seu médico sobre a continuidade do tratamento. Se usado até o parto, o recém-nascido deve ser observado para possíveis efeitos adversos. Consulte o médico sobre amamentação.
Superdose e dose esquecida da Razapina
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Em caso de dúvida, ligue para 0800 722 6001.
Os sinais mais comuns de superdose isolada incluem tontura, desorientação e taquicardia; em sobredosagens misturadas podem ocorrer sinais mais graves. O tratamento é de suporte e sintomático; considerar carvão ativado ou lavagem gástrica conforme indicação médica.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver perto da próxima dose; nesse caso, aguarde a dose seguinte. Nunca tome duas doses de uma só vez. Para esquecimento em esquema uma vez ao dia, simplesmente pule a dose perdida. Em esquemas com duas tomadas diárias siga as orientações específicas para manhã/noite conforme seu médico.
Composição da Razapina
Razapina está disponível em comprimidos revestidos e em comprimidos orodispersíveis com as seguintes composições:
- Comprimido revestido 30 mg: mirtazapina 30 mg; excipientes incluem lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e preto.
- Comprimido revestido 45 mg: mirtazapina 45 mg; excipientes incluem lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
- Comprimidos orodispersíveis 15 mg, 30 mg e 45 mg: mirtazapina 15/30/45 mg; excipientes incluem manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício, aspartamo, estearato de cálcio e aromatizantes (laranja e menta).
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum componente.
Como guardar a Razapina
Guarde Razapina em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use medicamento vencido. Observe o aspecto antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Comprimidos orodispersíveis devem ser usados imediatamente após abertura da embalagem individual. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0047.0464
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
CNPJ: 07.591.326/0001-80
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III) DIZERES LEGAIS (Versão ODT)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Reg. MS –1.0047.0464
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/08/2020.
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
C.N.P.J.: 07.591.326/0001-80
Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
C.N.P.J.: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Sandoz Private Limited
Navi Mumbai – Índia
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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