A Razapina comprimido orodispersível 30 mg é um antidepressivo (mirtazapina) indicado para o tratamento de estados depressivos. Apresentado em embalagem com 28 comprimidos, destina-se ao tratamento da doença depressão conforme a bula.
Para que serve a Razapina
Razapina é um antidepressivo indicado para tratar estados depressivos.
Ele ajuda a melhorar os sintomas da depressão agindo sobre substâncias químicas do cérebro relacionadas ao humor.
Como usar a Razapina
Tome Razapina uma vez ao dia, preferencialmente à noite, antes de deitar, seguindo sempre a orientação do seu médico.
A dose diária eficaz em adultos fica geralmente entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial costuma ser 15 mg ou 30 mg. Em idosos, a dose é normalmente a mesma, mas aumentos devem ser feitos com cuidado e sob supervisão médica. O efeito costuma começar em 1–2 semanas e uma resposta clínica pode aparecer em 2–4 semanas; se não houver resposta após aumento da dose e 2–4 semanas adicionais, o tratamento deve ser interrompido.
Instruções para o comprimido orodispersível: não quebre o comprimido e não aperte o blister. Destaque o pedaço do blister com tesoura, descole a lâmina, retire o comprimido com as mãos secas e coloque-o sobre a língua; ele se desintegra rapidamente e pode ser engolido sem água.
Não interrompa o tratamento de repente: a retirada abrupta pode causar mal-estar, tontura, ansiedade, agitação ou dor de cabeça. Seu médico orientará a diminuição gradual da dose e a duração usual do tratamento pode ser de 4 a 6 meses até melhora dos sintomas.
Como a Razapina funciona
Razapina pertence à classe dos antidepressivos e age no sistema nervoso central para corrigir desequilíbrios químicos ligados à depressão.
A mirtazapina interfere na transmissão dos impulsos nervosos e tem efeito sedativo. Em doses terapêuticas, tem pouca atividade anticolinérgica e poucos efeitos cardiovasculares. A ação começa, em geral, após 1–2 semanas, e a resposta clínica esperada surge entre 2 e 4 semanas.
Contraindicações e advertências da Razapina
Você não deve usar Razapina se for alérgico(a) à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula, nem em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) nem nas duas semanas seguintes à interrupção de IMAOs.
Razapina não é recomendada para crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois não mostrou benefício e aumenta risco de pensamentos suicidas e hostilidade nessa faixa etária. Use com cautela em idosos e em pacientes com histórico de convulsões, doenças do fígado, rins, coração, diabetes, glaucoma, dificuldade para urinar ou esquizofrenia/mania.
Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento. Não dirija veículos nem opere máquinas enquanto estiver em tratamento, pois Razapina pode causar tontura, sonolência, desmaios ou perda de consciência. Informe seu médico se estiver grávida, planeja engravidar ou estiver amamentando; o uso na gravidez e lactação deve ser avaliado pelo médico.
Atenção a componentes: contém lactose (não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose) e, nas formas orodispersíveis, contém aspartame (fonte de fenilalanina). As apresentações podem conter corantes que, raramente, causam reação alérgica.
Efeitos colaterais da Razapina (reações adversas)
Razapina pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros ou de frequência desconhecida.
- Muito comuns (>10%): aumento do apetite e ganho de peso, sonolência/sedação, dor de cabeça, boca seca.
- Comuns (1–10%): sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia, tontura, tremor, amnésia, hipotensão ortostática, náusea, diarreia, vômito, exantema, artralgia, mialgia, dor nas costas, edema periférico, fadiga.
- Incomuns (0,1–1%): pesadelos, mania, agitação, alucinações, agitação psicomotora, parestesia, pernas inquietas, síncope, pressão baixa, hipoestesia oral.
- Raras (0,01–0,1%): agressão, mioclonia, elevação de transaminases.
- Frequência não conhecida: depressão da medula óssea, agranulocitose, síndromes endócrinas (hiponatremia, N-prolactinemia com possíveis galactorreia/ginecomastia), ideação ou comportamento suicida, convulsões, síndrome serotoninérgica, reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), pancreatite, rabdomiólise, retenção urinária, entre outras reações sistêmicas.
Crianças e adolescentes podem apresentar ganho de peso, urticária e aumento de triglicerídeos comumente. Procure médico se surgir febre alta, dor de garganta ou feridas na boca, sinais que exigem exame de sangue.
Interações medicamentosas da Razapina
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que usa; alguns podem interagir com Razapina.
Não tome Razapina com IMAOs e não inicie IMAOs nas duas semanas seguintes à interrupção. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Risco de síndrome da serotonina com SSRIs, venlafaxina, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno e erva de São João.
- Antidepressivo nefazodona pode aumentar a mirtazapina no sangue, exigindo redução da dose.
- Combinações que aumentam sonolência: benzodiazepínicos, antipsicóticos (ex.: olanzapina), anti-histamínicos e opioides.
- Medicamentos que podem aumentar mirtazapina no sangue: eritromicina, cetoconazol, inibidores da protease (para HIV), cimetidina.
- Medicamentos que podem reduzir mirtazapina: carbamazepina, fenitoína, rifampicina.
- Razapina pode aumentar efeitos da varfarina; monitoramento é recomendado. Medicamentos que afetam o ritmo cardíaco devem ser usados com cautela.
Se tiver dúvidas sobre uma combinação específica, consulte seu médico ou farmacêutico.
Razapina na gravidez e amamentação
O uso de Razapina durante gravidez e amamentação deve ser avaliado pelo médico; não é recomendado sem orientação médica.
A experiência é limitada e recomenda-se cautela. Se usar o medicamento até ou pouco antes do parto, o bebê deve ser observado quanto a efeitos adversos. Pergunte ao seu médico se pode continuar amamentando enquanto estiver em tratamento.
Superdose e dose esquecida da Razapina
Em caso de ingestão de grande quantidade de Razapina, procure socorro médico imediatamente. Os sinais mais comuns de superdose isolada são tontura, desorientação e aceleração do ritmo cardíaco; em sobredosagens graves podem ocorrer alterações do ritmo, desmaios e risco de arritmias como Torsade de Pointes.
O tratamento de sobredosagem é sintomático e de suporte; carvão ativado ou lavagem gástrica podem ser considerados. Leve a embalagem e, se precisar de orientação, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja perto da hora da próxima dose; nesse caso, pule a dose perdida. Nunca tome duas doses de uma vez. Para esquemas de dose única diária, se esquecer, pule a dose e tome a próxima no horário habitual. Para esquemas de duas vezes ao dia siga as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como compensar doses esquecidas.
Composição da Razapina
Cada comprimido orodispersível de Razapina contém mirtazapina na dose correspondente: 15 mg, 30 mg ou 45 mg, além de excipientes específicos para a forma orodispersível.
Os excipientes das formas orodispersíveis incluem manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício, aspartame (fonte de fenilalanina), estearato de cálcio e aromas de laranja e menta. As formas revestidas contêm lactose monoidratada e outros excipientes, além de corantes que podem causar reações alérgicas em raros casos.
Como guardar a Razapina
Guarde Razapina em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Após abrir a embalagem individual do comprimido orodispersível, use-o imediatamente. Não utilize medicamento fora do prazo de validade ou com aspecto alterado. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0047.0464
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
CNPJ: 07.591.326/0001-80
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III) DIZERES LEGAIS (Versão ODT)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Reg. MS –1.0047.0464
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/08/2020.
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
C.N.P.J.: 07.591.326/0001-80
Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
C.N.P.J.: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Sandoz Private Limited
Navi Mumbai – Índia
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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