A Razapina comprimido orodispersível 15 mg, embalagem com 28 comprimidos, é indicada para o tratamento de estados depressivos. Pertence ao grupo dos antidepressivos e destina‑se ao tratamento da doença depressão.
Para que serve a Razapina
Razapina (mirtazapina) é um antidepressivo indicado para o tratamento de estados depressivos.
É usado quando há necessidade de tratar sintomas da depressão conforme orientação médica.
Como usar a Razapina
Tome Razapina por via oral, conforme orientação do seu médico, preferencialmente à noite, ao deitar.
O comprimido orodispersível deve ser colocado sobre a língua e deixado desintegrar; não quebre o comprimido e não aperte o blister.
Posologia para adultos: a dose diária eficaz costuma ficar entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é 15 mg ou 30 mg. Em idosos a dose é geralmente a mesma, com aumento feito sob supervisão médica.
Geralmente há melhora a partir de 1–2 semanas e resposta em 2–4 semanas; se não houver resposta após aumento e mais 2–4 semanas, o tratamento deve ser interrompido. Não interrompa o tratamento de forma abrupta.
Como a Razapina funciona
Razapina pertence à classe dos antidepressivos e age no sistema nervoso central para ajudar a melhorar sintomas da depressão.
A mirtazapina interfere na transmissão de impulsos nervosos e tem propriedades sedativas; em doses terapêuticas apresenta pouca atividade anticolinérgica e poucos efeitos sobre o sistema cardiovascular. A ação costuma iniciar em 1–2 semanas.
Contraindicações e advertências da Razapina
Você não deve usar Razapina se for alérgico à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula.
Não combine com inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) e não use IMAOs nas duas semanas após interromper Razapina.
Algumas situações que exigem atenção ou informação ao médico:
- gravidez e amamentação: não usar sem orientação médica; se usar até ou perto do parto, o bebê deve ser observado;
- menores de 18 anos: não recomendado normalmente por falta de eficácia demonstrada e risco aumentado de pensamentos suicidas e hostilidade;
- histórico de convulsões, doenças do fígado, rins, coração, esquizofrenia, transtorno bipolar, diabetes, glaucoma, dificuldade para urinar, ou uso de medicamentos que afetem o ritmo cardíaco — informe o médico;
- contato com álcool: evite bebidas alcoólicas durante o tratamento;
- conteúdo: contém lactose e aspartame (fonte de fenilalanina) — não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose e avisar em caso de fenilcetonúria.
Razapina pode prejudicar atenção e reflexos; não dirija ou opere máquinas enquanto estiver em tratamento.
Efeitos colaterais da Razapina (reações adversas)
Foram observadas várias reações adversas com o uso de mirtazapina, de muito comuns a de frequência não conhecida.
Principais reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): aumento de apetite e de peso, sonolência, sedação, dor de cabeça, boca seca;
- Comuns (1–10%): sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia, tontura, tremor, amnésia, hipotensão ortostática, náusea, diarreia, vômito, exantema, artralgia, mialgia, dor nas costas, edema periférico, fadiga;
- Incomuns (0,1–1%): pesadelos, mania, alucinações, agitação psicomotora, parestesia, síndrome das pernas inquietas, síncope, pressão baixa;
- Raras (0,01–0,1%): agressão, mioclonia, elevação de transaminases;
Reações de frequência não conhecida incluem depressão da medula óssea, agranulocitose, hiponatremia, ideação suicida, convulsões, síndrome serotoninérgica, reações graves da pele (ex.: Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), entre outras. Em crianças/adolescentes foram observados ganho de peso, urticária e aumento de triglicerídeos.
Interações medicamentosas da Razapina
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; não tome outros remédios sem orientação. Evite álcool durante o tratamento.
Interações importantes listadas:
- Não use com IMAOs; aguarde duas semanas após interromper IMAOs para iniciar Razapina;
- Risco de síndrome serotoninérgica com SSRIs, venlafaxina, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno e erva de São João;
- Antidepressivo nefazodona pode aumentar mirtazapina no sangue, podendo ser necessário reduzir a dose;
- Maior sonolência quando combinada com benzodiazepínicos, antipsicóticos, anti-histamínicos e opióides;
- Medicamentos que aumentam mirtazapina: eritromicina, cetoconazol, inibidores da protease; que diminuem: carbamazepina, fenitoína, rifampicina;
- Pode aumentar efeitos da varfarina — requer monitoramento; use com cautela com medicamentos que afetam o ritmo cardíaco.
Razapina na gravidez e amamentação
Razapina não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação, exceto com orientação médica.
Se estiver grávida, pretende engravidar ou começar a amamentar, converse com seu médico sobre manter ou interromper o tratamento. Se o medicamento for usado até o parto, o recém-nascido deve ser observado quanto a possíveis efeitos adversos.
Superdose e dose esquecida da Razapina
Em caso de superdose procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem; sintomas relatados incluem sedação intensa, desorientação e alterações do ritmo cardíaco.
Tratamento de sobredosagem deve ser sintomático e de suporte; considerar carvão ativado ou lavagem gástrica. Para orientações, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar salvo se estiver próximo da próxima dose — nunca duplique doses. Para esquemas de uma vez ao dia, pule a dose esquecida e retome no horário habitual; para duas vezes ao dia, siga as instruções específicas do médico quanto a compensação.
Composição da Razapina
Cada comprimido orodispersível de Razapina ODT está disponível em 15 mg, 30 mg e 45 mg de mirtazapina, além de excipientes.
Excipientes do comprimido orodispersível incluem manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício, aspartamo, estearato de cálcio e aromas (laranja e menta). As apresentações revestidas de 30 mg e 45 mg têm composição e excipientes específicos como lactose monoidratada e dióxido de titânio, entre outros.
Como guardar a Razapina
Guarde Razapina em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Após abrir a embalagem individual do comprimido orodispersível, use o medicamento imediatamente. Não use medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças. Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0047.0464
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
CNPJ: 07.591.326/0001-80
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III) DIZERES LEGAIS (Versão ODT)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Reg. MS –1.0047.0464
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/08/2020.
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
C.N.P.J.: 07.591.326/0001-80
Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
C.N.P.J.: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Sandoz Private Limited
Navi Mumbai – Índia
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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