A Razapina, comprimido revestido 45 mg, é um medicamento antidepressivo (mirtazapina) destinado ao tratamento de estados depressivos. É indicada para tratar a doença depressão, devendo ser utilizada conforme orientação médica.
Para que serve a Razapina
Razapina (mirtazapina) é um antidepressivo indicado para o tratamento de estados depressivos.
Como usar a Razapina
Tome Razapina por via oral seguindo a orientação do seu médico; o uso oral é o único estudado e recomendado.
A dose diária eficaz em adultos costuma ficar entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é 15 mg ou 30 mg. Tome o comprimido uma vez ao dia, preferencialmente à noite ao deitar, e engula com líquido. O efeito costuma começar após 1–2 semanas, com melhora evidente em 2–4 semanas. Se a resposta for insuficiente, a dose pode ser aumentada até o máximo indicado pelo médico; se não houver melhora após mais 2–4 semanas, o tratamento deve ser interrompido.
Em idosos a dose usual é a mesma, mas aumentos devem ser feitos com cuidado e supervisão médica. Para os comprimidos orodispersíveis, não quebre o comprimido: destaque o blister com tesoura, coloque o comprimido seco sobre a língua e deixe-o desintegrar; pode engolir sem água.
Não pare o tratamento de repente; a interrupção deve ser gradual para evitar sintomas como tontura, ansiedade ou dor de cabeça.
Como a Razapina funciona
Razapina pertence à classe dos antidepressivos e age no sistema nervoso central para melhorar sintomas da depressão, interferindo em substâncias responsáveis pela transmissão dos impulsos nervosos.
A mirtazapina tem propriedades sedativas, quase sem atividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, pouco efeito sobre o sistema cardiovascular. A ação começa geralmente em 1–2 semanas e uma dose adequada tende a mostrar resposta em 2–4 semanas.
Contraindicações e advertências da Razapina
Você não deve tomar Razapina se for alérgico à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula.
Evite o uso em combinações proibidas e informe seu médico sobre outras condições de saúde.
- Não use com inibidores da monoamino oxidase (IMAO); não iniciar IMAOs nas duas semanas após interromper Razapina.
- Não recomendado para menores de 18 anos por eficácia não demonstrada e risco aumentado de ideias suicidas e comportamento hostil.
- Durante gravidez e amamentação só use com orientação médica; se usar até o parto, o recém-nascido deve ser observado por possíveis efeitos.
- Informe o médico se houver histórico de convulsões, doença do fígado, rins, coração, esquizofrenia, transtorno bipolar, diabetes, glaucoma, retenção urinária ou uso de medicamentos que afetem o ritmo cardíaco.
- Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Contém lactose; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Algumas apresentações contêm corantes que podem causar reações alérgicas.
- Razapina ODT contém aspartame (fonte de fenilalanina) — não indicado para fenilcetonúria sem avaliação médica.
- Não dirija nem opere máquinas enquanto estiver em tratamento, pois pode causar tontura, sonolência, desmaio ou perda de consciência.
Se aparecer febre alta, dor de garganta ou feridas na boca, procure o médico para exame de sangue. Pessoas idosas podem ser mais sensíveis a efeitos indesejáveis.
Efeitos colaterais da Razapina (reações adversas)
Foram observadas reações que vão das mais comuns às de frequência desconhecida; informe seu médico se tiver reações incômodas ou graves.
Reações muito comuns (≥10%):
- aumento do apetite e ganho de peso
- sonolência e sedação
- dor de cabeça
- boca seca
Reações comuns (1%–10%):
- sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia
- vertigem, tremor, amnésia, hipotensão ortostática
- náusea, diarreia, vômito, exantema
- dor nas articulações ou músculos, dor nas costas, edema periférico, fadiga
Reações incomuns (0,1%–1%):
- pesadelos, mania, agitação, alucinações, parestesia, síndrome das pernas inquietas
- síncope, pressão baixa, hipoestesia oral
Reações raras (0,01%–0,1%) e de frequência desconhecida:
- agressão, mioclonia, elevação de transaminases
- depressão da medula óssea, agranulocitose, convulsões, síndrome serotoninérgica
- hiponatremia, aumento de prolactina e sintomas relacionados, pancreatite
- reações graves da pele (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), rabdomiólise, retenção urinária, priapismo
- ideação suicida ou comportamento suicida e sonambulismo
Em crianças e adolescentes foram observados ganho de peso, urticária e aumento de triglicerídeos com frequência.
Interações medicamentosas da Razapina
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; evite álcool enquanto toma Razapina.
- NÃO combine com IMAOs; respeite intervalo de duas semanas após interromper Razapina antes de iniciar IMAOs.
- Risco raro de síndrome serotoninérgica com SSRIs, venlafaxina, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno e erva de São João.
- Nefazodona pode aumentar níveis de mirtazapina, podendo ser necessária redução de dose.
- Sonolência pode aumentar se combinado com benzodiazepínicos, antipsicóticos (ex.: olanzapina), anti-histamínicos ou opióides.
- Medicamentos que podem aumentar mirtazapina no sangue: eritromicina, cetoconazol, inibidores de protease e cimetidina.
- Medicamentos que podem reduzir mirtazapina: carbamazepina, fenitoína e rifampicina.
- Razapina pode aumentar efeitos da varfarina — monitoramento é recomendado; use com cautela com fármacos que afetam o ritmo cardíaco.
Razapina na gravidez e amamentação
Razapina não deve ser usado durante gravidez e amamentação sem orientação médica.
Se engravidar ou planejar gravidez enquanto usa Razapina, converse com seu médico para avaliar riscos e benefícios. Se usado até o parto, o bebê deve ser observado quanto a possíveis efeitos adversos. A amamentação durante o tratamento depende de avaliação médica.
Superdose e dose esquecida da Razapina
Em caso de superdose, os sinais mais comuns incluem tontura, desorientação e taquicardia; em casos mais graves podem ocorrer alterações do ritmo cardíaco, desmaios e, raramente, consequências fatais, especialmente em associações com outros medicamentos ou álcool.
Procure socorro médico imediatamente, leve a embalagem se possível e considere medidas de suporte como carvão ativado ou lavagem gástrica conforme orientação profissional. Para mais informações, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da próxima dose; não tome duas doses juntas. Para regimes com uma dose diária, se esquecer, pule a dose esquecida e retome no dia seguinte; para regimes com duas doses, siga as instruções do médico sobre não compensar doses perdidas.
Composição da Razapina
Cada comprimido contém mirtazapina na dose indicada na embalagem e excipientes conforme a apresentação.
Exemplos de excipientes por apresentação:
- Comprimido revestido 30 mg: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto.
- Comprimido revestido 45 mg: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.
- Comprimidos orodispersíveis (15, 30 e 45 mg): manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício, aspartamo, estearato de cálcio e aromas (laranja e menta).
Contém lactose; as apresentações ODT contêm aspartame (fonte de fenilalanina). Verifique a embalagem para a lista completa de excipientes.
Como guardar a Razapina
Guarde Razapina em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, sempre na embalagem original.
Não use após a data de validade. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Após abrir a embalagem individual do comprimido orodispersível, use-o imediatamente. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0047.0464
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
CNPJ: 07.591.326/0001-80
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III) DIZERES LEGAIS (Versão ODT)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Reg. MS –1.0047.0464
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/08/2020.
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
C.N.P.J.: 07.591.326/0001-80
Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
C.N.P.J.: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Sandoz Private Limited
Navi Mumbai – Índia
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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