O Quetipin® comprimido revestido 25 mg, embalagem com 30 comprimidos, é indicado em adultos para o tratamento da esquizofrenia, para episódios de mania e depressão do transtorno afetivo bipolar e para manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com lítio ou valproato. Em adolescentes (13 a 17 anos) é indicado para esquizofrenia; em crianças e adolescentes (10 a 17 anos) é indicado para episódios de mania como monoterapia ou adjuvante.
Para que serve o Quetipin
Quetipin® é um antipsicótico usado para tratar doenças mentais em diferentes idades, conforme orientação médica.
- Adultos: esquizofrenia; episódios de mania, depressão e manutenção do transtorno afetivo bipolar I (isolado ou em combinação com lítio ou valproato).
- Adolescentes (13–17 anos): tratamento da esquizofrenia.
- Crianças e adolescentes (10–17 anos): tratamento dos episódios de mania no transtorno afetivo bipolar, como monoterapia ou adjuvante.
O uso e a duração do tratamento devem ser definidos pelo seu médico.
Como usar o Quetipin
Tome Quetipin® por via oral, com ou sem alimentos, seguindo a prescrição médica. Não parta nem mastigue o comprimido.
A posologia varia conforme a indicação e a idade; alguns esquemas iniciais incluem aumentos diários graduais até atingir a faixa eficaz.
- Esquizofrenia (adultos): administração duas vezes ao dia; dose eficaz típica entre 300 e 450 mg/dia, podendo variar de 150 a 750 mg/dia conforme resposta.
- Esquizofrenia (13–17 anos): dose escalonada até faixa considerada eficaz de 400–800 mg/dia.
- Mania (adultos): duas vezes ao dia; faixa usual efetiva 400–800 mg/dia.
- Mania (10–17 anos): ajuste até 400–600 mg/dia.
- Depressão bipolar: dose única à noite; titulação progressiva até 300 mg (e possivelmente 400–600 mg conforme resposta).
- Manutenção bipolar: continuar na dose que promoveu resposta, geralmente entre 300 e 800 mg/dia, ou 400–800 mg/dia em combinação com lítio/valproato.
Em insuficiência hepática e em idosos iniciar com 25 mg/dia e aumentar lentamente em pequenos incrementos conforme tolerabilidade; insuficiência renal não exige ajuste.
Como o Quetipin funciona
Quetipin® pertence ao grupo dos antipsicóticos e ajuda a reduzir sintomas de esquizofrenia e episódios de mania e depressão no transtorno bipolar.
Nos casos de depressão bipolar, efeito antidepressivo costuma ser observado dentro de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Quetipin
Você não deve usar Quetipin® se for alérgico ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia cardíaca.
Contém lactose; não use em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Evite dirigir ou operar máquinas até saber como reage, pois pode causar tontura, sonolência, desmaios ou perda de consciência.
- Informe seu médico se tem bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio/magnésio, ou uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, arritmia ou diuréticos.
- Cuidado em pacientes com risco metabólico (diabetes, alterações de lipídeos, ganho de peso), histórico de convulsões, apneia do sono, retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, abuso de álcool/drogas, história de discinesia tardia ou síndrome neuroléptica maligna.
- Relate sinais de infecção (febre, dor de garganta), reações cutâneas graves ou sintomas que sugiram problemas cardíacos ou respiratórios imediatamente ao médico.
- Interrompa o tratamento de forma gradual para evitar sintomas de abstinência como insônia, náusea e vômitos.
- Não é aprovado para psicose associada à demência em idosos.
- Monitore pacientes por risco de ideação suicida; familiares e cuidadores devem ficar atentos a mudanças de comportamento.
- Gravidez e amamentação exigem avaliação médica, pois recém-nascidos podem apresentar sintomas de abstinência e amamentação pode ser desaconselhada.
O uso em crianças e adolescentes tem limitações específicas descritas pelo médico.
Efeitos colaterais do Quetipin (reações adversas)
Quetipin® pode causar efeitos indesejáveis; alguns são frequentes e outros raros. Informe seu médico se aparecerem sintomas incomuns ou graves.
As reações descritas a seguir estão agrupadas por frequência observada nos estudos clínicos.
- Muito comum (≥10%): boca seca, sintomas de abstinência após interrupção abrupta, elevação de triglicérides e colesterol total, redução do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
- Comum (1–10%): leucopenia/neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, náusea/vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, alterações nas enzimas hepáticas, aumento da glicose e prolactina, hipotensão ortostática, sonhos anormais.
- Incomum (0,1–1%): bradicardia, convulsão, discinesia tardia, síncope, retenção urinária, entre outros.
- Raro (0,01–0,1%): síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, priapismo, obstrução intestinal.
- Muito raro & pós-comercialização: reações anafiláticas, rabdomiólise, miocardite, pancreatite, SIADH, Stevens-Johnson e necrólise epidérmica.
Crianças e adolescentes podem apresentar maior frequência de aumento do apetite, elevação da prolactina, aumento da pressão arterial e vômitos; informe o médico se notar alterações de crescimento, menstruação ou produção inesperada de leite.
Interações medicamentosas do Quetipin
Quetipin® pode interagir com vários medicamentos e substâncias; avise seu médico sobre tudo o que usa, inclusive álcool.
- Evitar ou ter cautela com álcool e outros Depressores do SNC (podem aumentar sonolência e comprometimento).
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos e diuréticos exigem atenção por risco de arritmia.
- Antidepressivos (IMAO, ISRS, IRSN, tricíclicos) podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.
- Medicamentos que afetam o metabolismo hepático: carbamazepina, fenitoína, rifampicina, barbitúricos (indutores) e cetoconazol, antifúngicos azóis, macrolídeos, inibidores da protease (podem alterar níveis de quetiapina).
- Medicamentos com efeito anticolinérgico ou que causam constipação podem aumentar o risco de retenção/obstrução intestinal.
Algumas formulações também contêm corantes e lactose; veja rótulo se tem alergia. Consulte seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer outro tratamento.
Quetipin na gravidez e amamentação
Gravidez e amamentação exigem avaliação médica cuidadosa antes do uso de Quetipin®.
Não use o medicamento na gravidez sem orientação; recém-nascidos cujas mães fizeram uso durante a gestação podem apresentar sintomas de abstinência.
Durante a amamentação, a mãe deve discutir com o médico a continuidade do tratamento, pois é aconselhado evitar amamentar enquanto faz uso do medicamento.
Superdose e dose esquecida do Quetipin
Em caso de superdose procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Os sintomas relatados incluem sonolência intensa, sedação, taquicardia, queda da pressão arterial e prolongamento do intervalo QT. Não há antídoto específico.
O tratamento é de suporte: manter vias aéreas, oxigenação, monitorização cardiovascular e medidas intensivas conforme necessário; em alguns relatos, fisostigmina IV foi usada para reverter efeitos graves do SNC, com monitorização do ECG. Evite epinefrina e dopamina em hipotensão refratária.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o horário habitual; não dobre a dose. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Quetipin
Cada comprimido revestido de Quetipin® tem hemifumarato de quetiapina equivalente à dose declarada e excipientes que incluem lactose monoidratada, povidona, celulose microcristalina, amido e outros.
- 25 mg: hemifumarato de quetiapina 28,7825 mg (equivalente a 25 mg de quetiapina).
- 100 mg: hemifumarato de quetiapina 115,13 mg (equivalente a 100 mg).
- 200 mg: hemifumarato de quetiapina 230,26 mg (equivalente a 200 mg).
- 300 mg: hemifumarato de quetiapina 345,39 mg (equivalente a 300 mg).
Contém lactose em todas as apresentações e corantes em algumas doses; verifique a apresentação se tiver alergia ou intolerância.
Como guardar o Quetipin
Guarde Quetipin® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original.
Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se houver alterações mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças e não utilize após a data de validade impressa na embalagem.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro 1.0298.0380
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo CRF-SP nº 10.446
CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 1918
USO SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 08/05/2025.
R_0380_05-2
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 21/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.