O Quetipin® comprimido revestido 200 mg é indicado em adultos para tratamento da esquizofrenia, episódios de mania e depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, e para manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com lítio ou valproato. Em adolescentes (13 a 17 anos) é indicado para esquizofrenia; em crianças e adolescentes (10 a 17 anos) para episódios de mania.
Para que serve o Quetipin
Quetipin® é um antipsicótico usado para tratar esquizofrenia e episódios de mania e depressão associados ao transtorno afetivo bipolar. Pode ser usado sozinho ou em combinação com estabilizadores do humor, dependendo da situação clínica.
- Adultos: esquizofrenia; episódios de mania; episódios de depressão bipolar; manutenção do transtorno bipolar I sozinho ou combinado com lítio/valproato.
- Adolescentes (13–17 anos): tratamento da esquizofrenia.
- Crianças e adolescentes (10–17 anos): tratamento de episódios de mania no transtorno bipolar.
O médico definirá se Quetipin® é indicado para você e a duração do tratamento.
Como usar o Quetipin
Quetipin® é tomado por via oral, com ou sem alimentos. A posologia e o esquema de titulação dependem da indicação, da idade e da tolerabilidade.
Modo de uso e esquemas de titulação:
- Esquizofrenia (adultos): iniciar 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4); depois ajustar entre 300 e 450 mg/dia, podendo variar de 150 a 750 mg/dia conforme resposta.
- Esquizofrenia (adolescentes 13–17 anos): 50, 100, 200, 300 e 400 mg nos cinco primeiros dias; depois ajustar para 400–800 mg/dia, em incrementos ≤100 mg/dia.
- Mania (adultos): iniciar 100, 200, 300 e 400 mg nos quatro primeiros dias; ajustar entre 200 e 800 mg/dia; dose efetiva usual 400–800 mg/dia.
- Mania (crianças/adolescentes 10–17 anos): 50, 100, 200, 300 e 400 mg nos cinco primeiros dias; ajustar para 400–600 mg/dia, incrementos ≤100 mg/dia.
- Depressão bipolar: titular 50, 100, 200 e 300 mg nos quatro primeiros dias; pode chegar a 400 mg (dia 5) e 600 mg (dia 8). Eficácia demonstrada em 300 mg e 600 mg.
- Manutenção (combinação com lítio/valproato): continuar na mesma dose que respondeu; eficácia demonstrada com 400–800 mg/dia (dividida em duas doses).
- Manutenção em monoterapia: continuar na dose eficaz aguda, ajustando entre 300 e 800 mg/dia conforme necessidade.
Atenção a grupos especiais: insuficiência hepática — iniciar com 25 mg/dia e aumentar em 25–50 mg até eficácia; insuficiência renal — sem ajuste necessário; idosos — iniciar 25 mg/dia e aumentar lentamente em 25–50 mg, esperando que dose terapêutica seja provavelmente menor que em adultos jovens. Não parta nem mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem supervisão.
Como o Quetipin funciona
Quetipin® pertence ao grupo dos antipsicóticos e ajuda a reduzir sintomas de transtornos mentais, como alucinações, alterações do pensamento, episódios de mania e depressão no transtorno bipolar.
Na depressão bipolar, efeitos antidepressivos foram tipicamente observados dentro de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Quetipin
Você não deve usar Quetipin® se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer componente, ou se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de ritmos cardíacos anormais.
Principais cuidados e situações em que deve avisar o médico:
- Doenças cardíacas (insuficiência cardíaca, bradicardia, história de prolongamento do QT), baixos níveis de potássio ou magnésio.
- Uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos, diuréticos ou outros que afetem eletrólitos.
- Histórico de convulsões, apneia do sono, retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, obstrução intestinal ou risco de pneumonia por aspiração.
- Pacientes com sinais de infecção, diabetes ou risco metabólico; monitorar peso, glicemia e lipídeos.
- Histórico de abuso de álcool ou drogas; estados depressivos com risco suicida — monitoramento próximo é necessário.
- Gestantes e lactantes: não usar sem orientação médica; recém‑nascidos podem apresentar sintomas de abstinência.
- Idosos: usar com cautela — início lento e possível necessidade de dose menor.
Quetipin® contém lactose; pessoas com síndrome de má‑absorção glicose‑galactose não devem usar. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma e não dirija ou opere máquinas até saber como o medicamento o afeta.
Efeitos colaterais do Quetipin (reações adversas)
Quetipin® pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros. Informe seu médico se ocorrerem sintomas inesperados.
- Muito comuns (≥10%): boca seca, sintomas de abstinência ao interromper abruptamente (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura, irritabilidade), aumento de triglicérides e colesterol total, redução do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
- Comuns (1–10%): leucopenia/neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, dispepsia, vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, elevações de enzimas hepáticas, aumento de glicose, aumento de prolactina, alterações tireoidianas, hipotensão ortostática, sonhos anormais.
- Incomuns (0,1–1%): bradicardia, reações alérgicas, aumento de AST, trombocitopenia, convulsão, discinesia tardia, síncope, confusão, retenção urinária.
- Raras (0,01–0,1%): síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, priapismo, obstrução intestinal, sonambulismo.
- Muito raras (<0,01%): reações anafiláticas graves e rabdomiólise.
Crianças e adolescentes (10–17 anos) apresentam, além das reações acima, aumento do apetite, elevação da prolactina, aumento da pressão arterial e vômitos como muito comuns; rinite e síncope como comuns. Pancreatite e obstrução intestinal foram relatadas; relação causal não estabelecida. Em casos de reações de pele graves, febre ou sinais de infecção, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Quetipin
Quetipin® pode interagir com vários medicamentos e com álcool; informe seu médico sobre tudo que você toma.
- Evitar uso conjunto com álcool e outras drogas que deprimam o sistema nervoso central, pois aumentam sedação.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT ou causam desequilíbrio eletrolítico (ex.: alguns antiarrítmicos, diuréticos) aumentam risco cardíaco.
- Antidepressivos (IMAOs, ISRS, IRSN, tricíclicos) podem aumentar risco de síndrome serotoninérgica quando combinados.
- Medicamentos indutores/enzyme modulators: carbamazepina, fenitoína, rifampicina, barbitúricos e alguns antirretrovirais e antifúngicos azóis podem alterar níveis de quetiapina.
- Antibióticos macrolídeos, inibidores da protease e cetoconazol podem aumentar concentrações; anticonvulsivantes inibem/alteram o metabolismo.
- Medicamentos com efeitos anticolinérgicos ou que causam constipação podem aumentar risco de retenção/obstrução intestinal.
Algumas formulações contêm lactose e corantes que podem causar reações alérgicas; verifique a composição conforme a dose que utiliza e converse com seu médico antes de iniciar outros tratamentos.
Quetipin na gravidez e amamentação
Quetipin® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. O uso durante a gravidez pode provocar sintomas de abstinência em recém‑nascidos cujas mães usaram o medicamento.
Se estiver amamentando, evite amamentar enquanto usa Quetipin®; a lactação ou doação de leite deve ser avaliada e acompanhada pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Quetipin
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o horário habitual; não dobre a dose para compensar.
Em caso de superdose, os sintomas podem incluir sonolência, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; prolongamento do intervalo QT foi relatado. Não há antídoto específico. Em intoxicações graves, procedimentos de suporte e monitorização cardiovascular e respiratória são necessários; em alguns casos a fisostigmina intravenosa foi usada sob supervisão com monitorização do ECG. Em hipotensão refratária, utilizar fluidos IV e medidas adequadas; evite epinefrina e dopamina. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula, se possível. Para orientações, contate serviços de emergência ou seu médico.
Composição do Quetipin
Cada comprimido revestido contém hemifumarato de quetiapina na quantidade equivalente à dose de quetiapina indicada abaixo e excipientes listados por apresentação.
- 25 mg: hemifumarato de quetiapina 28,7825 mg (equivalente a 25 mg de quetiapina). Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, amidoglicolato de sódio, amido pré‑gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
- 100 mg: hemifumarato de quetiapina 115,13 mg (equivalente a 100 mg de quetiapina). Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, amidoglicolato de sódio, amido pré‑gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
- 200 mg: hemifumarato de quetiapina 230,26 mg (equivalente a 200 mg de quetiapina). Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, amidoglicolato de sódio, amido pré‑gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.
- 300 mg: hemifumarato de quetiapina 345,390 mg (equivalente a 300 mg de quetiapina). Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, amidoglicolato de sódio, amido pré‑gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Se tiver alergia a algum excipiente (por exemplo lactose ou corantes), informe seu médico antes de usar.
Como guardar o Quetipin
Conserve Quetipin® em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto e a data de validade na embalagem; não utilize após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
- Aparência por dose: 25 mg — comprimido biconvexo salmão; 100 mg — biconvexo amarelo; 200 mg — biconvexo branco; 300 mg — oblongo branco.
Em caso de alteração do aspecto do produto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro 1.0298.0380
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo CRF-SP nº 10.446
CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 1918
USO SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 08/05/2025.
R_0380_05-2
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 21/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.