Para que serve a Prysma

Prysma® é indicado para tratar insônia em adultos, quando há dificuldade para pegar no sono ou despertar várias vezes durante a noite.

Ele ajuda a reduzir o tempo para adormecer, diminuir os despertares noturnos e melhorar a duração e a qualidade do sono.

Como usar a Prysma

Você deve tomar Prysma® exatamente como prescrito, imediatamente antes de se deitar e apenas se puder dormir de 7 a 8 horas seguidas.

A dose inicial costuma ser 1 mg; pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg conforme indicação médica, mas não exceda 3 mg por noite. Em muitos pacientes a dose de manutenção é 2–3 mg, tomada sempre antes de deitar.

Algumas orientações importantes:

• Não tome com álcool ou junto com outros sedativos.
• Evite tomar logo após uma refeição muito gordurosa, pois isso pode reduzir o efeito.
• Pacientes idosos ou debilitados e quem usa inibidores potentes do CYP3A4 devem ter a dose limitada a 2 mg.
• Menores de 18 anos e grávidas não devem usar este medicamento.
• Não parta nem mastigue o comprimido; siga o tempo e a duração do tratamento recomendados pelo médico.

Se os sintomas não melhorarem em 7–10 dias ou piorarem, procure seu médico.

Como a Prysma funciona

Prysma® age no cérebro sobre receptores GABA, que participam do processo de adormecer.

Com isso, ele costuma diminuir o tempo para iniciar o sono, reduzir os despertares noturnos e aumentar a duração e a qualidade do sono; por isso você deve deitar-se logo após tomar o comprimido.

Contraindicações e advertências da Prysma

Você não deve usar Prysma® se for alérgico à eszopiclona ou a qualquer componente da fórmula, nem se tiver doença hepática grave, história de abuso de álcool ou drogas, ou estiver grávida ou amamentando.

Cuidados importantes e sinais de alerta:

• Reações alérgicas graves (anafilaxia/angioedema) podem ocorrer; pare o medicamento e procure socorro se tiver inchaço da língua, garganta, falta de ar ou vômitos.
• O uso pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; não realize essas atividades durante o tratamento.
• Pode causar amnésia anterógrada: pessoas relataram levantar-se à noite e realizar ações sem lembrar depois (ex.: caminhar, dirigir, cozinhar, ter relações sexuais).
• O risco de comportamentos complexos durante o sono aumenta com álcool, outros depressores do SNC ou doses acima do recomendado; se ocorrer dirigir dormindo, pare o tratamento.
• Existem relatos de alterações de comportamento e agravamento de depressão, incluindo pensamentos suicidas; qualquer mudança de humor ou comportamento requer avaliação imediata.
• Uso prolongado ou em doses maiores pode levar à dependência física e psicológica; a retirada brusca pode causar ansiedade, sonhos anormais, náusea, dor abdominal e insônia de rebote.
• O uso repetido pode levar à perda de efeito ao longo do tempo; a duração do tratamento deve ser avaliada pelo médico.

Não compartilhe o medicamento com outras pessoas e informe seu médico sobre quaisquer eventos comportamentais ou sintomas novos.

Efeitos colaterais da Prysma (reações adversas)

Como todo medicamento, Prysma® pode causar efeitos indesejados; muitos são leves e desaparecem com o tempo.

Reações observadas nos estudos e na prática clínica incluem:

Muito comuns (>10%):

• Dor de cabeça e alteração do paladar (gosto desagradável); tontura.

Comuns (>1% e <10%):

• Zumbido, boca seca, náusea, vômito, diarreia, fadiga, confusão, ansiedade, depressão, sonolência, alterações de memória, pesadelos, irritabilidade, dor de garganta, dor nas costas, infecções respiratórias e alterações na pele, entre outros.

Incomuns (0,1%–1%) e raros (<0,1%):

• Reações alérgicas, inchaço facial, dificuldade para respirar, alteração do comportamento, problemas hepáticos, alterações no ritmo intestinal, e outros sintomas menos frequentes descritos na bula.

Também foi relatada disosmia (distorção do olfato) após a comercialização. Se tiver reações preocupantes ou inesperadas, fale com seu médico ou farmacêutico.

Interações medicamentosas da Prysma

Prysma® interage com vários medicamentos e substâncias; combinar com outros depressores do sistema nervoso central (álcool, benzodiazepínicos, opioides, antidepressivos, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos sedativos, entre outros) pode aumentar a sonolência e depressão respiratória.

Alguns pontos práticos:

• Inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir) aumentam a exposição à eszopiclona; pode ser necessário reduzir a dose.
• Indutores do CYP3A4 (por exemplo rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) podem reduzir a ação do medicamento.
• Fitoterápicos como Erva-de-São-João, kava kava, centella e valeriana podem modificar efeitos ou aumentar sonolência.
• Não foi observada interação clínica relevante com digoxina ou varfarina nos estudos, mas precaução é recomendada.

Leve uma lista atualizada de todos os medicamentos e suplementos ao seu médico e não inicie novos remédios sem orientação.

Prysma na gravidez e amamentação

O uso de Prysma® não é recomendado na gravidez; mulheres em idade fértil devem contatar o médico caso planejem engravidar ou suspeitem de gravidez.

Quanto à amamentação, Prysma® é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; não amamente nem doe leite enquanto estiver usando este medicamento.

Superdose e dose esquecida da Prysma

Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediato. Sintomas de superdose incluem sonolência excessiva, confusão, coordenação prejudicada, respiração fraca e coma.

O tratamento é sintomático e de suporte, com monitorização das funções respiratórias e cardiovasculares; lavagem gástrica ou carvão ativado podem ser úteis se feitos logo após a ingestão. Flumazenil pode ser considerado como antídoto.

Se você esquecer a dose, tome conforme orientado pelo seu médico na noite seguinte; nunca duplique a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Composição da Prysma

Cada comprimido revestido contém eszopiclona 1 mg, 2 mg ou 3 mg, conforme a apresentação.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e dióxido de titânio como corante.

Como guardar a Prysma

Guarde Prysma® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade e na embalagem original.

Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Se o aspecto do comprimido mudar, leve-o ao farmacêutico antes de usar.

Dizeres legais

Registro: 1.0043.1248
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasil
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 02/12/2025.
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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