A Prysma® comprimido revestido 2 mg é destinado ao tratamento de insônia em adultos. Indicado para sintomas como dificuldade para adormecer e despertar frequente durante a noite.
Para que serve a Prysma
Prysma® (eszopiclona) é indicado para tratamento da insônia em adultos, quando há dificuldade para iniciar o sono ou despertares frequentes durante a noite.
Ele ajuda a reduzir o tempo para adormecer, diminuir os despertares noturnos e melhorar a duração e a qualidade do sono.
Como usar a Prysma
Tome Prysma® exatamente como o seu médico indicar, imediatamente antes de deitar e somente se você puder dormir de 7 a 8 horas seguidas.
A dose inicial para adultos é 1 mg; pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg se necessário, mas nunca exceda 3 mg por dia. A dose de manutenção na maioria das pessoas é de 2–3 mg, tomada antes de dormir.
Não use com álcool ou outros sedativos. Refeições muito gordurosas ou copiosas podem reduzir a absorção e o efeito do medicamento. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Populações especiais: não usar em menores de 18 anos nem em mulheres grávidas; em pacientes idosos ou debilitados e em uso de inibidores potentes de CYP3A4 a dose não deve exceder 2 mg. Informe ao médico se não houver melhora em 7–10 dias.
Como a Prysma funciona
Prysma® age no cérebro ativando receptores GABA, que participam do processo de adormecer.
Com isso, costuma reduzir o tempo para iniciar o sono, diminuir os despertares noturnos, aumentar a duração do sono e melhorar a qualidade do despertar. Como tem início de ação rápido, deite-se logo após tomar.
Contraindicações e advertências da Prysma
Você não deve usar Prysma® se tiver alergia à eszopiclona, insuficiência hepática, cirrose, história de abuso de álcool ou drogas, ou se estiver grávida ou amamentando.
Este medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir e operar máquinas; não dirija nem opere equipamentos durante o tratamento. Risco de tontura, desmaios ou perda de consciência pode aumentar a chance de quedas ou acidentes.
Outros pontos importantes:
- Não compartilhe o medicamento com outras pessoas.
- Houve relatos de amnésia anterógrada e comportamentos complexos (por exemplo, sonambulismo, dirigir sem lembrar depois); o risco aumenta com álcool ou outros depressores do SNC ou com doses acima das recomendadas.
- Pacientes com depressão podem apresentar pensamentos suicidas ao usar hipnóticos; relate qualquer mudança de humor ao seu médico.
- Uso repetido pode causar dependência física e psíquica; o risco aumenta com dose e duração e em usuários com histórico de abuso ou distúrbios psiquiátricos.
- Descontinuação abrupta pode causar síndrome de retirada; a redução deve ser gradual sob orientação médica.
- Surgimento de comportamento anormal ou sintomas neuropsiquiátricos requer avaliação imediata.
Se ocorrerem reações alérgicas graves (anasarca, angioedema, dificuldade para respirar), procure emergência e não use mais o medicamento.
Efeitos colaterais da Prysma (reações adversas)
Os efeitos mais relatados em estudos incluem dor de cabeça, gosto alterado e tontura. Reações variam de muito comuns a raras.
Principais reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): dor de cabeça; distorção ou diminuição do paladar; tonturas.
- Comuns (1–10%): zumbido, boca seca, náusea, vômito, ansiedade, confusão, depressão, alucinação, sonolência, fadiga, perda de memória, dor abdominal, irritabilidade, pesadelo, entre outros.
- Incomuns (0,1–1%): falta de motivação, falta de ar, edema, estado confusional, obstrução das vias aéreas superiores, sede.
- Raras (<0,1%): problemas hepáticos, inflamações diversas, alterações neurológicas e reações cutâneas graves.
Também foi relatada disosmia (distorção do olfato) na experiência pós-comercialização. Caso observe qualquer reação preocupante, informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas da Prysma
Prysma® pode interagir com vários medicamentos e substâncias e aumentar a sedação ou alterar sua eliminação.
Interações importantes a considerar:
- Depressores do SNC (benzodiazepínicos, opioides, antidepressivos, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos sedativos): podem aumentar o efeito depressivo central; usar com cautela e considerar redução de dose.
- Álcool: potencializa o efeito psicomotor.
- Inibidores potentes de CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, nelfinavir, verapamil, entre outros): aumentam a exposição à eszopiclona; recomenda-se reduzir a dose.
- Indutores de CYP3A4 (ex.: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína): podem reduzir a exposição e a eficácia da eszopiclona.
- Fitoterápicos (Erva-de-São-João, Kava kava, Centella asiatica, Valeriana): podem aumentar ou reduzir efeitos; Valeriana e Kava podem aumentar sonolência.
- Digoxina e varfarina não mostraram interação farmacocinética significativa, mas sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Conte ao seu médico ou dentista todos os produtos que você toma, incluindo suplementos e fitoterápicos.
Prysma na gravidez e amamentação
O uso de Prysma® não é recomendado durante a gravidez. Mulheres em idade fértil devem contatar o médico se houver intenção ou suspeita de gravidez.
Quanto à amamentação, Prysma® é excretado no leite humano e pode causar reação no bebê. Não amamente e não doe leite enquanto estiver usando este medicamento; converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida da Prysma
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure emergência imediatamente. Sintomas de superdose incluem depressão do SNC: sonolência intensa, confusão, falta de coordenação, respiração reduzida e coma.
O tratamento é de suporte, com atenção às funções respiratórias e cardiovasculares; lavagem gástrica ou carvão pode ser útil se realizado logo após a ingestão; o flumazenil pode ser usado como antídoto quando indicado.
Se esquecer a dose, tome conforme orientação do seu médico; não duplique a dose para compensar. Este medicamento só dá efeito na noite em que foi tomado.
Composição da Prysma
Cada comprimido revestido contém eszopiclona 1 mg, 2 mg ou 3 mg, conforme a apresentação. Os comprimidos também incluem excipientes listados abaixo.
- Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Contém lactose (<0,25 g por comprimido); não usar em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar a Prysma
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e proteja da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade.
Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1248
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasil
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 02/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.