O Proleptol cápsula dura 75 mg é indicado para adultos no tratamento da dor neuropática; como terapia adjunta das crises epilépticas parciais; no tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada; e no controle da fibromialgia. Consulte a bula para orientações sobre uso, doses e possíveis reações.
Para que serve o Proleptol
Proleptol (pregabalina) é usado em adultos para tratar várias condições ligadas ao sistema nervoso.
- Dor neuropática (dor por lesão ou mau funcionamento dos nervos).
- Terapia adjunta em crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária.
- Transtorno de Ansiedade Generalizada.
- Controle da fibromialgia (dor crônica, cansaço e alterações do sono).
Seu médico decidirá se Proleptol é adequado para o seu caso.
Como usar o Proleptol
Tome Proleptol por via oral, engolindo a cápsula inteira, com ou sem alimentos, seguindo a orientação do seu médico.
A dose inicial habitual é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia). Para dor neuropática, transtorno de ansiedade e epilepsia a faixa posológica é 150 a 600 mg/dia em duas doses; para fibromialgia é 150 a 450 mg/dia em duas doses. O médico pode aumentar a dose para 150 mg duas vezes ao dia após 3 a 7 dias e, se necessário, até a dose máxima indicada.
Pacientes com insuficiência renal e idosos podem precisar de ajuste de dose; em insuficiência renal a dose inicial pode partir de 25 mg — seu médico avaliará isso. Para interromper o tratamento, a redução deve ser gradual ao longo de 1 semana, sob supervisão médica.
Não parta, abra ou mastigue a cápsula e não mude a dose sem orientação médica.
Como o Proleptol funciona
Proleptol age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas.
O efeito clínico costuma ser percebido já na primeira semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Proleptol
Você não deve usar Proleptol se tiver alergia conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula, ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Algumas advertências importantes:
- Não dirija ou opere máquinas enquanto não souber como o medicamento lhe afeta — pode causar tontura, sonolência ou desmaios.
- Interrompa o uso e procure atendimento imediato se ocorrer angioedema (inchaço da face, boca ou vias aéreas) ou sinais de reação cutânea grave.
- Houve relatos de reações cutâneas graves (incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica); procure médico se aparecerem bolhas, descamação ou lesões na pele.
- Informe o médico se tiver doenças renais, insuficiência cardíaca, diabetes, distúrbios respiratórios, problemas neurológicos ou histórico de abuso de drogas/condições psiquiátricas — o médico pode ajustar a dose ou monitorar de perto.
- Houve relatos de ideação e comportamento suicida em pacientes em tratamento com antiepilépticos, observe e comunique qualquer mudança de humor ou pensamento suicida.
Proleptol contém lactose; informe também se estiver grávida, planeja engravidar ou amamentar, pois há risco potencial ao feto e a substância passa para o leite. Sempre informe ao seu médico todos os medicamentos que usa.
Efeitos colaterais do Proleptol (reações adversas)
Os efeitos mais frequentemente notificados são tontura e sonolência; em geral são leves a moderados.
Reações por frequência — exemplos representativos:
Muito comum (≥10%):
Comum (1–10%):
- Nasofaringite, aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, insônia, diminuição da libido.
- Problemas de coordenação, tremores, alterações de fala e memória, parestesias, sedação, visão turva ou dupla, náusea e diarreia.
Incomum (0,1–1%):
- Neutropenia, hipoglicemia, alucinações, síncope, alterações cardíacas e respiratórias, erupções cutâneas, inchaço, alterações urinárias e sexuais, entre outros.
Rara (0,01–0,1%):
- Pancreatite, insuficiência renal, rabdomiólise, angioedema, insuficiência cardíaca congestiva, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica e comportamento suicida, entre outros.
Reação de frequência desconhecida: depressão respiratória. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Proleptol
Proleptol pode aumentar o efeito de depressores do sistema nervoso central e de certos analgésicos.
- Potencializa oxicodona, bebidas alcoólicas e lorazepam; a combinação com opiáceos exige cautela por maior risco de depressão respiratória e do SNC.
- Com analgésicos opioides pode ocorrer redução da função intestinal (constipação grave ou obstrução).
Diga ao seu médico sobre todos os medicamentos que toma para avaliar possíveis interações.
Proleptol na gravidez e amamentação
Proleptol não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Os dados em gestantes são limitados e o risco potencial é desconhecido.
O uso no primeiro trimestre pode causar defeitos congênitos graves; se engravidar durante o tratamento informe o seu médico imediatamente. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes.
Não é recomendado o uso durante a amamentação, pois a substância passa para o leite; a continuidade depende da avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Proleptol
Em caso de superdose, os efeitos mais relatados incluem sonolência, confusão, agitação, distúrbios do humor e convulsões.
Procure atendimento médico imediatamente em caso de ingestão excessiva; o tratamento é de suporte e hemodiálise pode ser necessária. Leve a embalagem se possível e, se precisar, ligue para o número de orientação médico fornecido.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não duplique doses para compensar um esquecimento.
Composição do Proleptol
Cada cápsula dura contém pregabalina nas apresentações 75 mg e 150 mg, além de excipientes.
- Excipientes: lactose monoidratada, amido, talco, dióxido de titânio*, óxidos de ferro (amarelo, preto, vermelho)*.
- Características: cápsula 75 mg vermelha/branca; cápsula 150 mg branca/branca.
Contém lactose (menos de 0,25 g por cápsula). Consulte seu médico se tiver intolerância a algum componente.
Como guardar o Proleptol
Guarde Proleptol em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Registro: 1.8326.0088
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas - SP
Indústria Brasileira
IB181225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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