Para que serve o Prograf

PROGRAF, em suas formas oral e injetável, é usado após transplante de rim, fígado ou coração para reduzir o risco de rejeição do órgão. Geralmente é associado a corticosteroides conforme orientação médica.

Como usar o Prograf

Tome as cápsulas conforme a orientação do seu médico; a posologia depende do peso e do órgão transplantado e exige acompanhamento laboratorial.

Instruções principais:

• PROGRAF (liberação imediata): normalmente tomado por via oral duas vezes ao dia, a cada 12 horas, com o estômago vazio (1 hora antes ou 2–3 horas depois das refeições); engula as cápsulas inteiras e beba água.
• PROGRAF XL (liberação prolongada): tomado uma vez ao dia pela manhã, com estômago vazio; não mastigar, partir ou esmagar; não tomar com toranja nem álcool.
• Se precisar de via nasogástrica, o conteúdo da cápsula pode ser suspenso em água; tacrolimo não é compatível com PVC — não use equipamentos que contenham PVC.
• Solução injetável: preparada e administrada apenas por profissional de saúde; indicada para pacientes que não conseguem receber via oral; não usar por mais de 7 dias e converter para oral quando possível.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas. Siga sempre a dose e os ajustes prescritos pelo médico.

Como o Prograf funciona

PROGRAF contém tacrolimo, que reduz a resposta do seu sistema imunológico para prevenir a rejeição do órgão transplantado.

Por reduzir a atividade imune, aumenta-se a necessidade de monitoramento e de cuidados para evitar infecções.

Contraindicações e advertências do Prograf

Você não deve usar PROGRAF se for alérgico ao tacrolimo ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em pessoas com síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia grave.

Principais cuidados e alertas:

• Somente médicos experientes em terapia imunossupressora devem prescrever e acompanhar o tratamento; é necessário monitoramento em ambiente com recursos médicos e laboratoriais.
• Informe o médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio, problemas de fígado ou rins, ou se toma medicamentos que prolongam o QT.
• Evitar suco de toranja; não consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
• Vacinas só com orientação médica durante imunossupressão.
• O tacrolimo pode causar danos ao fígado e aos rins, hipertensão, neurotoxicidade (incluindo SEPR), aumento do risco de infecções e maior risco de linfomas e outros tumores.
• Pacientes pediátricos, idosos e com disfunção hepática ou renal precisam de ajuste de dose e monitoramento cuidadoso; afro-americanos podem requerer doses maiores.
• Excipientes: contém lactose (quantidades variam) e, em PROGRAF XL, lecitina de soja; a solução injetável contém álcool e óleo de rícino hidrogenado polioxietileno, que pode provocar reações anafiláticas.

Não use tacrolimo ao mesmo tempo que ciclosporina; interrompa ciclosporina pelo menos 24 horas antes de iniciar tacrolimo. Mantenha contato regular com seu médico e realize os exames solicitados.

Efeitos colaterais do Prograf (reações adversas)

PROGRAF pode causar efeitos que variam de comuns a raros; alguns são relacionados ao efeito imunossupressor.

Reações muito comuns (>10%):

• glicemia elevada, diabetes mellitus, aumento do potássio no sangue, insônia, tremores, dor de cabeça, hipertensão, alterações nas provas de função hepática, diarreia, náusea e problemas renais.

Reações comuns (1–10%):

• redução das células sanguíneas, alterações eletrolíticas, elevação de ácido úrico ou lipídios, alterações do humor ou do sono, convulsões, parestesias, visão turva, arritmias, sangramentos, sintomas respiratórios, problemas gastrointestinais, distúrbios hepáticos, alterações cutâneas, dor articular, fraqueza, febre e possível insuficiência do órgão transplantado.

Reações menos comuns a raras incluem alterações na coagulação, desidratação, coma, acidente vascular cerebral, paralisia, surdez, lesões hepáticas graves, reações de pele com bolhas, microangiopatia trombótica, aplasia pura da série vermelha e outros quadros sérios.

Se notar qualquer reação indesejada, informe seu médico, dentista ou farmacêutico imediatamente.

Interações medicamentosas do Prograf

Muitos medicamentos, fitoterápicos e alimentos podem alterar as concentrações de tacrolimo no sangue e vice-versa; por isso é necessário informar ao médico sobre todos os remédios que você usa.

Medicamentos que podem AUMENTAR tacrolimo no sangue incluem:

• nifedipina, nicardipina, diltiazem, verapamil; macrolídeos (eritromicina, claritromicina, josamicina, troleandomicina); azólicos (fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol, clotrimazol); cisaprida; metoclopramida; inibidores de bomba de prótons (lansoprazol, omeprazol); amiodarona; alguns antivirais e outros listados na bula.

Medicamentos que podem DIMINUIR tacrolimo no sangue incluem:

• carbamazepina, fenobarbital, fenitoína; rifabutina, rifampicina, caspofungina; erva-de-são-joão; sirolimo.

Uso concomitante de sirolimo não é recomendado em receptores de rim, fígado ou coração conforme riscos descritos. Informe também sobre ibuprofeno, anfotericina B, antivirais, suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, AINEs, anticoagulantes e medicamentos orais para diabetes.

Não consumir suco de toranja; presença de alimento retarda absorção e bebidas alcoólicas não devem ser consumidas durante o tratamento.

Prograf na gravidez e amamentação

Tacrolimo atravessa a placenta e é excretado no leite materno. Use durante a gravidez somente se o benefício materno justificar o risco ao feto.

Foram observadas taxas mais altas de aborto espontâneo em algumas populações tratadas; não houve identificação de aumento claro de defeitos congênitos graves, mas informe seu médico se suspeitar gravidez. Durante a lactação, a amamentação pode ser interrompida; o uso do medicamento durante lactação deve ser avaliado pelo médico.

Superdose e dose esquecida do Prograf

Em caso de superdose, podem ocorrer os efeitos adversos descritos; procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem se possível. Você também pode ligar para 0800-722-6001 para orientações.

Se esquecer uma dose de PROGRAF (cápsulas), tome assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da próxima dose — nesse caso pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar.

Para PROGRAF XL, se esquecer pela manhã, tome se não tiverem passado 14 horas do horário programado; se já passaram 14 horas, aguarde até a manhã seguinte. Em caso de dúvida, consulte profissional de saúde.

Composição do Prograf

Cada cápsula de PROGRAF contém tacrolimo na concentração indicada pela apresentação; a cápsula de 1 mg contém 1 mg de tacrolimo e a de 5 mg contém 5 mg. PROGRAF XL também contém tacrolimo em liberação prolongada.

Excipientes e alertas por apresentação:

• PROGRAF cápsulas: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio e gelatina. Atenção: contém lactose (61,35 mg por cápsula de 1 mg; 123,60 mg por cápsula de 5 mg) e dióxido de titânio.
• PROGRAF XL: etilcelulose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, gelatina, hipromelose, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, óxidos férricos, Opacode (inclui lecitina de soja). Atenção: contém lactose (107,28 mg por cápsula) e lecitina de soja.
• Solução injetável 5 mg/mL: álcool anidro (etanol) e óleo de rícino hidrogenado polioxietileno. Atenção: alto teor de álcool (638 mg por mL) e possibilidade de reações anafiláticas ao óleo de rícino hidrogenado polioxietileno.

Se tiver alergia ou intolerância a algum excipiente, informe ao médico antes de usar.

Como guardar o Prograf

Guarde as apresentações na embalagem original, fora do alcance de crianças e protegidas da umidade.

Temperaturas e prazos:

• PROGRAF cápsulas (1 mg e 5 mg): 15°C a 30°C; validade 36 meses; após aberto, usar em até 3 meses.
• PROGRAF XL cápsulas: 15°C a 30°C; validade 36 meses; após aberto, usar em até 12 meses.
• PROGRAF solução injetável: 5°C a 25°C, protegido da luz; validade 24 meses. Depois de diluída, usar imediatamente preferencialmente; se necessário, armazenar até 24 horas entre 2°C e 8°C em vidro ou polietileno — não usar recipientes com PVC.

Não use medicamento fora do prazo de validade e observe as instruções específicas para cada apresentação.

Dizeres legais

Registro: 1.7717.0007
Farmacêutica Responsável: Sandra Winarski – CRF-SP: 18.496
Produzido por:
Astellas Ireland Co. Ltd.
Kerry
Irlanda
Importado e Registrado por:
Astellas Farma Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda.
São Paulo, SP, Brasil
CNPJ 07.768.134/0001-04
Telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-6007080
E-mail do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): sacbrasil@astellas.com
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em dd/mm/aaaa.
PROGRAF ® é uma marca registrada da Astellas Pharma Inc. Todas as outras marcas comerciais ou marcas registradas são de propriedade de seus respectivos proprietários.
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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