O Proflox® comprimido revestido 500 mg é indicado, conforme a bula, para o tratamento de infecções por microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino em várias localizações, como trato respiratório, ouvido médio, seios paranasais, olhos, trato urinário, órgãos reprodutores, cavidade abdominal, pele, ossos e articulações, além de septicemia. Também é indicado para prevenção e descontaminação em pacientes imunocomprometidos, para infecção aguda por Pseudomonas em fibrose cística (5–17 anos, quando não há alternativa injetável) e para reduzir risco de progressão após inalação de antraz.
Para que serve o Proflox
PROFLOX® (cloridrato de ciprofloxacino) é um antibiótico indicado para tratar várias infecções causadas por bactérias sensíveis ao ciprofloxacino em adultos e, em casos específicos, em crianças e adolescentes.
- Em adultos: infecções do trato respiratório, ouvido médio, seios paranasais, olhos, rins e trato urinário, órgãos reprodutores (incluindo prostatite e gonorreia), cavidade abdominal, pele e tecidos moles, ossos e articulações; sepse; e profilaxia ou tratamento de infecções em pacientes imunocomprometidos.
- Em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos: infecções agudas por Pseudomonas aeruginosa na mucoviscidose quando não há alternativa injetável eficaz.
- Após exposição por inalação ao Bacillus anthracis (antraz): reduzir a chance de doença ou sua progressão em adultos e crianças.
PROFLOX® não é eficaz contra Treponema pallidum (sífilis) e não é recomendado para algumas pneumonias causadas por Streptococcus pneumoniae.
Como usar o Proflox
Tome PROFLOX® exatamente como seu médico orientou; não mude dose nem duração por conta própria. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido.
Posologia em adultos varia conforme a infecção: doses orais incluem 250 mg, 500 mg ou 750 mg em esquemas de uma ou duas tomadas diárias — por exemplo, 250 mg único para cistite aguda em mulheres antes da menopausa, 500 mg duas vezes ao dia para muitas infecções, e 750 mg duas vezes ao dia para infecções graves com risco de vida.
Em crianças/adolescentes com mucoviscidose a dose é calculada por peso (20 mg/kg duas vezes ao dia, máximo 1.500 mg/dia). Para antraz por inalação a dose adulta é 500 mg duas vezes ao dia; em crianças 15 mg/kg duas vezes ao dia (máx. 500 mg por dose).
Pacientes idosos devem usar a menor dose eficaz; em insuficiência renal há limites máximos diários conforme a depuração de creatinina (por exemplo, máximo 1.000 mg/dia para depuração 30–60 mL/min e 500 mg/dia se <30 mL/min) e pode ser necessário monitorar níveis sanguíneos.
Recomendações de uso e interações alimentares: não tome junto com leite, iogurte ou sucos enriquecidos com minerais; evite tomar ao mesmo tempo que antiácidos ou suplementos com cálcio, magnésio, alumínio ou ferro — tome PROFLOX® 1–2 horas antes ou ao menos 4 horas depois desses produtos. O comprimido não precisa ser tomado com alimentos; estômago vazio acelera a absorção.
Quanto à duração, depende da infecção: por exemplo, 1 dia para gonorreia ou cistite aguda não complicada, até 7 dias para infecções do trato urinário ou abdominal, 7–14 dias para a maioria das outras infecções, até 2 meses para osteomielite; infecções estreptocócicas e por Chlamydia spp. devem ser tratadas por pelo menos 10 dias. Para antraz por inalação, o tratamento é de 60 dias.
Se não puder engolir comprimidos, o médico pode iniciar ciprofloxacino por via intravenosa. Não parta nem mastigue os comprimidos.
Como o Proflox funciona
O princípio ativo é o ciprofloxacino, uma fluoroquinolona que age bloqueando enzimas essenciais ao metabolismo e à reprodução das bactérias, levando à morte dos micro-organismos sensíveis.
Esse mecanismo torna o medicamento eficaz contra muitas bactérias, mas não cobre todos os tipos — por isso o médico escolhe PROFLOX® quando o microrganismo é considerado sensível ao ciprofloxacino.
Contraindicações e advertências do Proflox
Você não deve usar PROFLOX® se for alérgico ao ciprofloxacino, a outras quinolonas ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver tomando tizanidina. Doação de sangue é proibida durante o tratamento e por 7 dias após o término. O medicamento é contraindicado durante a amamentação.
Informe seu médico antes de usar se tiver problemas cardíacos (incluindo prolongamento do intervalo QT), histórico de convulsões, miastenia grave, antecedentes de tendinite/ruptura de tendão, insuficiência renal, doença hepática, distúrbios do açúcar no sangue ou fatores de risco para aneurisma/dissecção da aorta. Mulheres grávidas ou que desejam engravidar devem comunicar o médico, pois o uso não é recomendado na gravidez.
- Reações alérgicas graves podem ocorrer mesmo com a primeira dose — pare o medicamento e procure socorro se surgir inchaço, falta de ar, tontura intensa ou desmaio.
- Tendinite ou ruptura de tendão pode ocorrer, inclusive nos primeiros dias e até meses após o tratamento; suspenda o exercício e procure médico se surgir dor ou inflamação de tendão.
- Podem ocorrer efeitos psiquiátricos, neuropatia periférica, hipersensibilidade à luz, problemas hepáticos graves e alterações na glicemia — monitore sintomas e informe seu médico.
- Evite dirigir ou operar máquinas se sentir tontura, confusão ou redução de atenção.
Se sentir qualquer efeito sério ou inesperado, interrompa o uso e busque orientação médica imediatamente.
Efeitos colaterais do Proflox (reações adversas)
PROFLOX® pode causar efeitos indesejáveis; alguns exigem atenção imediata, como reações alérgicas graves, problemas hepáticos, convulsões, tendinite/ruptura de tendões, neuropatia periférica e alterações psiquiátricas.
As reações são categorizadas por frequência; se qualquer reação ficar grave, procure seu médico.
- Comuns: náusea, diarreia; (em pacientes que começaram por via intravenosa) vômito, aumento transitório das transaminases, vermelhidão da pele.
- Incomuns: superinfecções micóticas, aumento de eosinófilos, diminuição do apetite, agitação, cefaleia, tontura, distúrbios do sono, alterações gastrintestinais, aumento de fosfatase alcalina, dor articular.
- Raras: alterações sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia), reações alérgicas e angioedema, alterações psiquiátricas (confusão, depressão, alucinações), convulsões, alterações hepáticas, insuficiência renal, zumbido e perda auditiva, arritmias, vasculite, pancreatite, ruptura de tendão.
- Muito raras/desconhecidas: necrose hepática com risco de vida, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica, pancitopenia, neuropatia periférica persistente e condições incapacitantes de longa duração (>30 dias) em alguns casos.
Caso note sinais de hipersensibilidade, icterícia, dores musculares intensas, sintomas neurológicos novos ou alterações psiquiátricas, suspenda o uso e procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Proflox
PROFLOX® pode interagir com vários medicamentos e produtos, alterando sua eficácia ou aumentando efeitos indesejáveis. Informe sempre os medicamentos que você usa ao médico ou farmacêutico.
Principais interações:
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT (antiarrítmicos classe III/IA, alguns antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos): usar com cautela.
- Produtos contendo ferro, magnésio, alumínio, cálcio, sucralfato, alguns quelantes de fosfato e antiácidos: reduzem a absorção — tomar PROFLOX® 1–2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois.
- Probenecida aumenta concentrações de ciprofloxacino; metoclopramida acelera sua absorção; omeprazol pode reduzir levemente o efeito.
- Teofilina e outros derivados da xantina (incluindo cafeína) podem ter níveis aumentados; monitorar.
- Fenitoína, metotrexato, ciclosporina, antagonistas da vitamina K, duloxetina, clozapina, sildenafila, ropinirol, zolpidem e agomelatina: podem ocorrer alterações de níveis ou necessidade de monitoramento/ajuste.
- Tizanidina: contraindicação—pode causar queda da pressão e sonolência.
O ciprofloxacino também pode interferir em testes laboratoriais, como em cultura de Mycobacterium tuberculosis, causando falso negativo — avise o laboratório se estiver em uso.
Proflox na gravidez e amamentação
O uso de PROFLOX® não é recomendado durante a gravidez. Estudos em animais não mostraram malformações, mas não se pode excluir risco de lesão na cartilagem de organismos imaturos.
Informe seu médico se estiver grávida, achar que pode estar ou planeja engravidar; não use sem orientação médica.
Na amamentação, PROFLOX® também não é recomendado porque o ciprofloxacino passa para o leite materno e pode ser prejudicial ao bebê, incluindo risco de dano articular.
Superdose e dose esquecida do Proflox
Em caso de ingestão de quantidade maior que a prescrita, procure socorro médico imediatamente. Há relatos de toxicidade renal reversível após superdose; mantenha hidratação e monitore função renal. Leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose: se faltarem 6 horas ou mais para a próxima dose, tome a dose esquecida imediatamente e depois siga o horário habitual; se faltarem menos de 6 horas, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Não tome duas doses para compensar.
Composição do Proflox
Cada comprimido revestido contém cloridrato de ciprofloxacino monoidratado, equivalente a 500 mg de ciprofloxacino, além de excipientes.
- Excipientes: hipromelose, macrogol, etilcelulose, croscarmelose sódica, amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio, povidona e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
Consulte a embalagem para informações completas sobre lote e validade.
Como guardar o Proflox
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0627
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/01/2026.
bula-pac-668923-SIG-v3
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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