O Proflam® creme dermatológico 15 mg/g é indicado para o tratamento de processos locais dolorosos e inflamatórios, incluindo traumatismos, dores musculares (como lombares), tendinite, tenossinovite, dor articular, torcicolo e dores pós-cirúrgicas. Também é indicado no tratamento crônico de artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante.
Para que serve o Proflam
Proflam® (aceclofenaco) é indicado para aliviar dor e inflamação em diversas situações, agudas ou crônicas, tanto musculoesqueléticas quanto articulares.
- Tratamento de dores de dentes, pós‑trauma e musculares (por exemplo, lombalgia).
- Dores pós‑operatórias, incluindo pós‑parto normal e extração dentária.
- Processos inflamatórios crônicos como artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante.
- Afecções locais como tendinite, tenossinovite, periartrite, distensão, torcicolo e dor articular.
Escolha da forma (creme ou comprimido) e duração do tratamento devem seguir orientação médica.
Como usar o Proflam
Use Proflam® conforme a forma prescrita pelo seu médico. Há apresentação em creme e em comprimido e as instruções a seguir resumem as recomendações da bula.
Comprimido: a posologia habitual é 100 mg por via oral a cada 12 horas; não parta nem mastigue o comprimido. A duração deve ser definida pelo médico e a dose individualizada quando necessário.
Creme: aplique uma fina camada sobre a área afetada a cada 8 horas ou conforme orientação médica. Uso exclusivamente externo; não aplicar nos olhos, mucosas ou feridas abertas e não usar sob bandagens oclusivas.
Em caso de dúvidas sobre horários, duração ou efeitos, consulte o farmacêutico ou o médico. Se os sintomas não melhorarem, procure o médico ou cirurgião‑dentista.
Como o Proflam funciona
Proflam® contém aceclofenaco, um anti‑inflamatório não esteroidal com ação analgésica e anti‑inflamatória. Atua reduzindo sinais e sintomas da inflamação, aliviando a dor.
No comprimido, o início do efeito analgésico costuma ocorrer cerca de 30 minutos após a ingestão. O creme age localmente na área aplicada, com propriedades analgésicas, anti‑inflamatórias e antirreumáticas.
Contraindicações e advertências do Proflam
Você não deve usar Proflam® se tiver alergia ao aceclofenaco, a qualquer componente da fórmula ou ao diclofenaco; também é contraindicado em quem apresenta broncoespasmo, urticária ou rinite induzidos por ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.
- Não usar em úlcera péptica ativa (estômago ou duodeno).
- Contraindicado na gravidez e durante a lactação, salvo decisão médica em situações específicas.
- Não usar em menores de 12 anos.
- Evitar dirigir ou operar máquinas se você tiver tontura ou vertigem ao usar o medicamento.
Antes de usar, informe ao médico sobre doenças do estômago, coração, pressão alta, rins, fígado, cirurgias recentes ou uso de outros medicamentos. Para uso prolongado, pode ser recomendado monitoramento (hemograma, função hepática/renal).
Efeitos colaterais do Proflam (reações adversas)
Os efeitos adversos são geralmente reversíveis e leves, sendo mais comuns sintomas gastrintestinais e tontura. Informe seu médico ou farmacêutico se surgirem reações.
Reações observadas em estudos clínicos:
- Comuns (1%–10%): desconforto gástrico, dor abdominal, náusea, diarreia, tontura, elevação de enzimas hepáticas.
- Incomuns (0,1%–1%): gases, gastrite, úlceras, prisão de ventre, vômitos, estomatite, vertigem, erupção cutânea, prurido, aumento de creatinina/ureia.
- Raras (0,01%–0,1%): edema, falta de ar, anemia, alterações visuais, inchaço facial.
- Muito raras (<0,01%): pancreatite, fezes escuras, hepatite aguda, icterícia, convulsões, alterações psiquiátricas, reações cutâneas graves, problemas hematológicos e renais.
Com o creme, foram descritas irritação local leve a moderada, enrijecimento e prurido; em casos isolados, fotossensibilidade. Suspenda o uso e procure orientação se ocorrerem sinais de alergia ou reação grave.
Interações medicamentosas do Proflam
Proflam® pode interagir com diversos medicamentos; informe seu médico sobre tudo que você usa antes de iniciar o tratamento.
- Não é recomendada a associação com ácido acetilsalicílico (aumenta efeitos adversos).
- AINEs podem aumentar a atividade do lítio e da digoxina.
- Pode reduzir a eficácia de beta‑bloqueadores, IECAs e diuréticos; monitoramento da pressão e da função renal é recomendado.
- Uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode elevar o potássio sanguíneo.
- Anticoagulantes requerem acompanhamento e possível ajuste de dose.
- Possibilidade de alteração da glicemia em diabéticos — médico pode ajustar antidiabéticos.
- Potencial aumento da toxicidade da ciclosporina e do metotrexato.
- Risco de convulsões ao combinar com quinolonas.
Com o creme, não há dados claros de interações, mas recomenda‑se precaução se estiver usando lítio, digoxina, anticoagulantes, diuréticos ou outros analgésicos. Evite consumo de álcool durante o tratamento.
Proflam na gravidez e amamentação
A segurança de Proflam® na gravidez não foi estabelecida; por isso, seu uso é contraindicado, salvo quando o médico considerar que o benefício para a mãe supera os riscos para o feto.
Durante a lactação, o produto também é contraindicado em geral; o uso só deve ocorrer por avaliação e acompanhamento médico. O creme não é recomendado em gestantes ou lactantes por falta de dados suficientes.
Superdose e dose esquecida do Proflam
Em caso de superdose de comprimidos, procure atendimento médico imediatamente. Sintomas possíveis incluem irritação e hemorragia gastrointestinais, hipotensão, insuficiência renal, depressão respiratória e convulsões.
Medidas possíveis: lavagem gástrica e carvão ativado podem reduzir absorção; diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não são eficazes devido à alta ligação protéica.
Se houve ingestão acidental do creme em grande quantidade, busque orientação médica; o tratamento será baseado nos sintomas. Leve a embalagem, se possível, e contate os serviços de emergência indicados na bula para orientação.
Esquecimento: tome a dose assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose perdida; nunca dobre a dose para compensar. Para o creme, reaplique quando se lembrar, salvo se estiver próximo da aplicação seguinte.
Composição do Proflam
Proflam® está disponível em comprimido revestido e em creme; confira abaixo os principais componentes por forma farmacêutica.
Comprimido revestido: cada comprimido contém 100 mg de aceclofenaco. Excipientes: croscarmelose sódica, estearato palmitato de glicerila, povidona, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Creme: cada grama contém 15 mg de aceclofenaco. Excipientes: palmitato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno e água deionizada. Atenção: contém dióxido de titânio como corante.
Como guardar o Proflam
Guarde Proflam® em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto: o comprimido é branco a quase branco, e o creme é homogêneo, branco e sem partículas estranhas. Se notar alteração, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.0817
Marca registrada sob licença de:
Almirall S.A.
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 24/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.