Para que serve o Primolut-nor

Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) é usado para tratar sangramentos uterinos disfuncionais, irregularidades menstruais, sintomas pré-menstruais e problemas nas mamas.

Converse com seu médico para saber como o medicamento se aplica ao seu caso e esclarecer dúvidas sobre a duração e o objetivo do tratamento.

Como usar o Primolut-nor

Engula os comprimidos sem mastigar, com um pouco de líquido. Se você tiver relações sexuais durante o tratamento, use método contraceptivo não-hormonal (por exemplo, camisinha); se houver suspeita de gravidez, interrompa o tratamento até esclarecer com seu médico.

Posologia conforme indicação médica:

• Hemorragia disfuncional: 15 mg/dia (um comprimido e meio) durante 10 dias; mantenha o tratamento mesmo após o sangramento cessar, e aguarde sangramento por privação 2 a 4 dias após suspender.
• Profilaxia de recidivas em ciclos anovulatórios: 5 mg/dia (meio comprimido) ou 10 mg/dia (um comprimido) do 16º ao 25º dia do ciclo.
• Amenorreia primária ou secundária: após preparação do endométrio com estrogênio, 5 mg/dia ou 10 mg/dia durante 10 dias; excluir gravidez e tumor produtor de prolactina antes de iniciar.
• Síndrome pré-menstrual e mastopatia: 5 mg/dia até 15 mg/dia durante a fase lútea.
• Retardamento da menstruação: 10 mg/dia ou 15 mg/dia por, no máximo, 10 a 14 dias, começando três dias antes da data prevista; sangramento ocorre 2–3 dias após suspensão.

Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação.

Como o Primolut-nor funciona

A noretisterona é um progestógeno que age sobre o endométrio, produzindo alterações compatíveis com a fase secretora do ciclo menstrual.

Ela também reduz a secreção de gonadotrofinas pela hipófise, o que pode impedir a maturação folicular e a ovulação; esses efeitos ajudam a controlar sangramentos disfuncionais, amenorreia e sintomas pré-menstruais, além de permitir retardar a menstruação quando indicado.

Contraindicações e advertências do Primolut-nor

Não use Primolut®-Nor sem orientação médica se tiver alguma condição listada abaixo. Se qualquer uma ocorrer pela primeira vez durante o uso, interrompa e consulte o médico imediatamente.

• Hipersensibilidade à noretisterona ou a qualquer componente
• Gravidez ou suspeita de gravidez
• Amamentação
• História atual ou anterior de trombose venosa (veia da perna) ou embolia pulmonar
• História atual ou anterior de ataque cardíaco ou AVC
• Enxaqueca com sintomas neurológicos focais
• Diabetes com lesão de vasos sanguíneos
• Doença hepática grave enquanto função hepática não estiver normalizada

Outras situações que contraindicam ou exigem cuidado:

• Uso de antivirais contendo ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir
• História de tumor hepático benigno ou maligno
• Câncer sensível a hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama)

Antes de começar e durante o tratamento, informe o médico sobre fatores que aumentam risco de efeitos cardiovasculares ou trombose, como tabagismo, obesidade, hipertensão, doenças cardíacas, antecedentes pessoais ou familiares de trombose/infarto/AVC, varizes, diabetes, colesterol alto, depressão, enxaqueca, epilepsia, doenças hepáticas, doença inflamatória intestinal, lúpus, entre outros.

Interrompa o medicamento e procure ajuda imediata se apresentar sinais sugestivos de trombose ou embolia, por exemplo:

• Tosse súbita, possivelmente com sangue
• Dor no peito que pode irradiar para o braço ou piorar ao respirar
• Falta de ar
• Cefaleia intensa e diferente do habitual, perda de visão ou visão dupla
• Dificuldade súbita para falar ou entender
• Fraqueza, dormência ou tontura súbita
• Inchaço, dor forte ou mudança de cor numa perna

Efeitos colaterais do Primolut-nor (reações adversas)

Primolut®-Nor pode causar efeitos indesejados; são mais frequentes nos primeiros meses de uso e tendem a diminuir com o tempo.

• Muito comuns (≥1/10): sangramento vaginal/uterino
• Comuns (≥1/100 a <1/10): cefaleia, náusea, edema (inchaço)
• Incomuns (≥1/1.000 a <1/100): enxaqueca
• Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): reações de hipersensibilidade, urticária, erupção cutânea
• Muito raras (<1/10.000): distúrbios visuais, dispneia (dificuldade para respirar)

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa grave ou qualquer reação não listada; também é possível comunicar eventos à empresa conforme orientado na bula.

Interações medicamentosas do Primolut-nor

Informe sempre ao médico e ao dentista todos os medicamentos, inclusive fitoterápicos, que você usa, pois alguns podem reduzir a eficácia de Primolut®-Nor ou causar sangramentos inesperados.

Muitos medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de noretisterona; exemplos que podem reduzir sua eficácia incluem:

• Antiepilépticos: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato
• Antituberculosos: rifampicina, rifabutina
• Antirretrovirais e alguns antivirais para hepatite C (inibidores de protease e NNRTIs)
• Antifúngicos (griseofulvina; azólicos como itraconazol, voriconazol, fluconazol)

Outros produtos/ingredientes que podem interagir:

• Antibióticos macrolídeos (claritromicina, eritromicina)
• Bloqueadores do canal de cálcio (verapamil, diltiazem)
• Etoricoxibe
• Erva de São João e suco de toranja (grapefruit)

Primolut®-Nor também pode alterar a ação de outros medicamentos, por exemplo ciclosporina, lamotrigina, midazolam, teofilina, melatonina e tizanidina. Pergunte ao médico sobre ajustes necessários e evite iniciar ou parar medicamentos sem orientação.

Primolut-nor na gravidez e amamentação

Primolut®-Nor é contraindicado durante a gravidez.

Não use durante a amamentação; pequenas quantidades podem passar para o leite e ser ingeridas pelo bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Superdose e dose esquecida do Primolut-nor

Não tome mais comprimidos do que o prescrito. Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou bula; você pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.

Se esquecer um comprimido, tome apenas o comprimido esquecido assim que se lembrar e continue no horário habitual. Não tome dose dupla para compensar um único comprimido esquecido. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Composição do Primolut-nor

Cada comprimido de Primolut®-Nor contém 10 mg de acetato de noretisterona para uso oral em adultos.

• Princípio ativo: 10 mg de acetato de noretisterona por comprimido
• Excipientes: lactose, amido, povidona, talco e estearato de magnésio

Como guardar o Primolut-nor

Conserve em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade e da luz, preferencialmente na embalagem original.

• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Guarde fora do alcance das crianças

Comprimido branco; se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Dizeres legais

MS-1. 7056.0058
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532
Fabricado por:
Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.
São Paulo - SP
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 - Socorro - São Paulo – SP
C.N.P.J. n.º 18.459.628/0001-15
www.bayerhealthcare.com.br
Indústria Brasileira
SAC 0800 7021241
sac@bayer.com
Venda sob prescrição médica
VE0219-CCDS9

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/02/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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