Para que serve o Preni

Preni (prednisolona) é um corticosteroide usado quando processos inflamatórios ou autoimunes estão envolvidos, para tratar problemas nas glândulas endócrinas e como parte de esquemas em algumas neoplasias.

Ele é indicado em várias condições que respondem a corticosteroides, como doenças osteoarticulares, reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas e outras.

Como usar o Preni

Tome Preni conforme orientação do seu médico, respeitando doses, horários e duração do tratamento. A dose deve ser individualizada conforme a gravidade da doença e a resposta clínica.

A dose inicial pode variar de 5 a 60 mg por dia; a dose máxima é 80 mg por dia. Em crianças a dose inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg/dia ou de 4 a 60 mg/m2/dia, administrada de 1 a 4 vezes por dia.

Para tratamentos prolongados, a redução da dose deve ser gradual; não interrompa abruptamente. Em algumas situações a prednisolona pode ser dada em dias alternados, conforme o médico.

Os comprimidos de 5 mg, 20 mg e 40 mg podem ser partidos em até 2 partes conforme indicação médica; para partir, coloque o vinco para cima sobre superfície lisa e aplique força vertical. Não mastigue o comprimido.

Como o Preni funciona

Preni (prednisolona) tem ação predominante de glicocorticoide, com potente efeito anti-inflamatório, antirreumático e antialérgico.

O medicamento começa a agir em aproximadamente 1 a 2 horas após a administração.

Contraindicações e advertências do Preni

Você não deve usar Preni se for alérgico à prednisolona, a outros corticosteroides ou a qualquer componente da fórmula, nem em infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.

Também não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose (contém lactose).

Cuidado e informe seu médico em casos de:

• tuberculose ativa (uso restrito e associado a tratamento antituberculoso); tuberculose latente exige acompanhamento contínuo;
• herpes simples ocular, por risco de perfuração de córnea;
• colite ulcerativa, abscesso, diverticulite, cirurgia intestinal recente ou úlcera péptica ativa;
• insuficiência renal, hipertensão, osteoporose, miastenia gravis;
• insuficiência hepática ou hipotireoidismo (pode requerer redução da dose ou haver efeito acentuado);
• pacientes idosos, que são mais suscetíveis às reações adversas;
• exposição a situações de estresse durante tratamento prolongado (pode ser necessário aumentar a dose);
• imunizações: evitar vacinas de vírus vivos, especialmente em altas doses; vacinas podem não proteger adequadamente.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos e problemas de saúde antes de iniciar o tratamento. Há risco de insuficiência adrenal se o medicamento for interrompido bruscamente após uso prolongado; a retirada deve ser gradual.

Efeitos colaterais do Preni (reações adversas)

As reações observadas com Preni são semelhantes às de outros corticosteroides e muitas regridem ao reduzir a dose. A incidência aumenta com doses acima de 80 mg/dia.

Reações comuns (>1/100 e <1/10):

• gastrointestinais: aumento do apetite, indigestão, úlcera do estômago/duodeno com possível perfuração e sangramento; pancreatite; esofagite ulcerativa;
• neurológicas: nervosismo, cansaço, insônia;
• dermatológicas: reações alérgicas locais;
• oftálmicas: catarata, aumento da pressão intraocular, proptose; maior risco de infecções oculares por fungos ou vírus;
• endócrinas: pré-diabetes, manifestação de diabetes latente; aumento das necessidades de antidiabéticos; elevação acentuada de triglicérides.

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100):

• dermatológicas: retardo da cicatrização, pele fina, petéquias, equimoses, rubor facial, aumento do suor, urticária, edema, acne, estrias;
• neurológicas/psiquiátricas: convulsões, aumento da pressão intracraniana, dor de cabeça, tontura, agitação, euforia, depressão grave com manifestações psicóticas, alterações de personalidade;
• endócrinas/metabólicas: irregularidades menstruais, estado cushingoide, retardo do crescimento fetal/infantil, supressão adrenocortical, alterações no esperma;
• musculoesqueléticas: fraqueza muscular, perda de massa, osteoporose, necrose asséptica, fraturas; risco de agravamento da miastenia gravis e ruptura de tendão;
• hidroeletrolíticas: retenção de sal/água, perda de potássio, aumento da pressão arterial.

Foram também relatadas reações sem incidência definida, incluindo arritmias, aumento de peso, dispneia, alterações sensoriais, tremores, entre outras. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Interações medicamentosas do Preni

Preni pode interagir com álcool, medicamentos e exames laboratoriais; algumas interações aumentam o risco de úlcera ou hemorragia gastrointestinal.

Interações de maior gravidade:

• álcool: aumenta o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal;
• AINEs (ex.: diclofenaco, cetoprofeno): maior risco de ulceração/hemorragia, embora possam permitir reduzir a dose do corticosteroide em artrite.

Interações moderadas incluem:

• anticolinérgicos: aumento da pressão intraocular a longo prazo;
• anticoagulantes (cumarínicos), heparina, estreptoquinase/uroquinase: efeito dos cumarínicos geralmente diminui, ajustes podem ser necessários; risco aumentado de ulceração;
• antidiabéticos (ex.: glimepirida, metformina) e insulina: elevação da glicemia, pode ser necessário ajustar doses;
• hormônios tireoidianos: pode exigir ajuste de dose;
• estrogênios/contraceptivos: podem diminuir depuração e aumentar efeitos/toxicidade;
• digitálicos (ex.: digoxina): maior risco de arritmias por hipocalemia;
• diuréticos depletadores de potássio (ex.: furosemida, hidroclorotiazida): risco de hipocalemia;
• somatropina: pode inibir o crescimento em uso crônico;
• barbitúricos, fenitoína, carbamazepina (indutores enzimáticos): aumentam o metabolismo da prednisolona, podendo exigir aumento de dose;
• isoniazida: prednisolona pode aumentar metabolismo hepático/excreção da isoniazida, reduzindo sua eficácia.

Observação: prednisolona pode potencializar perda de potássio por anfotericina B; pode reduzir concentrações plasmáticas de salicilato; rifampicina pode requerer ajuste de dose. Em exames, prednisolona pode causar falso aumento dos níveis de digoxina e alterar testes como Nitroblue tetrazolium e testes cutâneos.

Preni na gravidez e amamentação

O uso de prednisolona na gravidez, amamentação ou em mulheres em idade fértil deve considerar se os benefícios justificam os riscos para mãe, embrião, feto ou recém-nascido.

Prednisolona é excretada no leite em níveis baixos (menos de 1% da dose). Medidas de cautela devem ser tomadas quando administrada a lactantes. Recém-nascidos de mães que receberam altas doses na gravidez devem ser observados quanto à redução da produção endógena de corticosteroides.

Superdose e dose esquecida do Preni

Não há relatos claros de efeitos por ingestão aguda de grandes quantidades de prednisolona em curto prazo; superdose aguda com glicocorticoides raramente causa risco de morte. Mesmo assim, se houve ingestão em grande quantidade, procure socorro médico levando a embalagem ou bula.

Antes de buscar socorro, evite provocar vômito e ingerir alimentos ou bebidas; contate serviço médico ou Centro de Assistência Toxicológica. Tratamento pode incluir lavagem gástrica e tratamento das complicações específicas.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, antecipe-a sem dobrar a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Composição do Preni

Cada comprimido contém prednisolona na dose indicada por apresentação: 5 mg, 20 mg ou 40 mg, mais excipientes.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco e dióxido de silício.

Informação sobre lactose por comprimido:

• Preni 5 mg contém 81,50 mg de lactose por comprimido;
• Preni 20 mg contém 326,00 mg de lactose por comprimido;
• Preni 40 mg contém 302 mg de lactose por comprimido.

Não use este medicamento se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como guardar o Preni

Armazene os comprimidos inteiros em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e proteja da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade impresso na embalagem.

As partes de comprimidos partidos (5 mg, 20 mg e 40 mg) podem ser guardadas por até 24 horas à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegidas da umidade, recolocadas no blíster rompido até o fim desse período; depois desse tempo, descarte as partes restantes.

Antes de usar, verifique aspecto e prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0043.1283
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/07/2020.
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DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0043.1283
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 11/09/2019.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/03/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.