Para que serve a Pregabalina

Pregabalina é usada em adultos para reduzir dores de origem nervosa, ajudar no controle de crises epilépticas e no tratamento de transtorno de ansiedade generalizada e fibromialgia.

• Dor neuropática (dor proveniente de lesão ou mau funcionamento dos nervos).
• Terapia adjunta em crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária.
• Transtorno de Ansiedade Generalizada.
• Fibromialgia (dor crônica generalizada com cansaço e alterações do sono).

O médico decide se Pregabalina é adequada para o seu caso e qual a dose inicial e de manutenção.

Como usar a Pregabalina

Tome Pregabalina por via oral, engolindo a cápsula inteira, com ou sem alimentos. Não parta, abra nem mastigue a cápsula.

A dose inicial usual é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia). Conforme a resposta e tolerância, seu médico pode aumentar para 150 mg duas vezes ao dia após 3 a 7 dias e, se necessário, até a dose máxima indicada para cada condição.

As faixas de dose recomendadas são:

• Dor neuropática, transtorno de ansiedade generalizada e epilepsia: 150 a 600 mg/dia, divididos em duas doses.
• Fibromialgia: 150 a 450 mg/dia, divididos em duas doses.

Pacientes com insuficiência renal e idosos podem precisar de ajuste de dose (a dose inicial para insuficiência renal pode ser 25 mg). Não pare o medicamento sem orientação; a descontinuação deve ser gradual, durante cerca de 1 semana.

Como a Pregabalina funciona

Pregabalina age regulando a transmissão de sinais excitatórios entre células nervosas, o que ajuda a reduzir dor e a controlar crises e ansiedade.

Geralmente os efeitos começam a ser percebidos já na primeira semana de tratamento.

Contraindicações e advertências da Pregabalina

Você não deve usar Pregabalina se tiver alergia conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula, e não deve usá-la durante a gravidez sem orientação médica.

Tenha atenção especial se tiver problemas renais, insuficiência cardíaca, distúrbios respiratórios, distúrbios do sistema nervoso ou se tiver mais de 65 anos, pois o médico pode ajustar a dose.

• Informe seu médico sobre diabetes, doenças renais, insuficiência cardíaca ou histórico de reações alérgicas.
• Evite dirigir ou operar máquinas até saber como Pregabalina o afeta, por risco de tontura e sonolência.
• Interrompa o uso e procure atendimento imediato se ocorrerem sinais de angioedema (inchaço da face, boca ou vias aéreas) ou reações cutâneas graves.
• Informe sempre seu médico sobre outras medicações; há risco aumentado ao usar opiáceos ou outros depressores do sistema nervoso central.

Se tiver pensamentos suicidas, dificuldade respiratória ou qualquer sintoma novo e grave, contate seu médico sem demora.

Efeitos colaterais da Pregabalina (reações adversas)

Os efeitos mais frequentes são tontura e sonolência; outros efeitos foram notificados com diferentes frequências.

• Muito comum (>10%): dor de cabeça.
• Comum (1%–10%): nasofaringite, aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, insônia, diminuição da libido, ataxia, tremores, perda de memória, parestesia, sedação, visão turva, náusea, diarreia, aumento de peso, edema periférico, boca seca, cãibras, dor musculoesquelética, fadiga, entre outros.
• Incomum (0,1%–1%): neutropenia, hipoglicemia, alucinações, síncope, hipotensão postural, distúrbios visuais e oculares, alterações cardíacas, dispneia, reações cutâneas, disfunção sexual, retenção urinária e elevação de algumas enzimas sanguíneas.
• Rara (0,01%–0,1%): pancreatite, rabdomiólise, insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, comportamento suicida e ideação suicida, entre outras.
• Reação de frequência desconhecida: depressão respiratória.

Se notar reações graves ou inesperadas, procure atendimento médico. Algumas reações descritas ocorreram após comercialização do produto.

Interações medicamentosas da Pregabalina

Pregabalina pode aumentar os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central e causar problemas respiratórios quando combinada com certas drogas.

• Potencializa o efeito de opióides (ex.: oxicodona), benzodiazepínicos (ex.: lorazepam) e álcool.
• Quando usada com analgésicos opioides pode reduzir o funcionamento intestinal, levando a constipação ou obstrução.
• Foram relatados casos de insuficiência respiratória, coma e morte com combinação a outros depressores do SNC; cautela especial é necessária.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Pregabalina.

Pregabalina na gravidez e amamentação

O uso de Pregabalina durante a gravidez deve ser decidido pelo médico avaliando risco e benefício, pois há dados limitados e risco potencial desconhecido.

Existe relato de risco de defeitos congênitos quando usada no primeiro trimestre. Se estiver grávida ou planeja engravidar, informe seu médico; se engravidar durante o tratamento, comunique imediatamente. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz.

Não é recomendado o uso durante a amamentação, pois a substância passa para o leite materno.

Superdose e dose esquecida da Pregabalina

Em caso de superdose, os sintomas mais comuns incluem sonolência, confusão, agitação e, ocasionalmente, convulsões; o atendimento deve ser imediato.

O tratamento de superdose envolve suporte clínico e, possivelmente, hemodiálise. Procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição da Pregabalina

Cada cápsula contém pregabalina e excipientes; existem apresentações de 75 mg e 150 mg.

• Cápsula 75 mg: 75 mg de pregabalina + excipientes (celulose microcristalina, amido, talco, amarelo de quinolina, vermelho de azorrubina, azul brilhante, vermelho de ponceau, dióxido de titânio e gelatina).
• Cápsula 150 mg: 150 mg de pregabalina + excipientes (celulose microcristalina, amido, talco, dióxido de titânio e gelatina).

A apresentação de 75 mg contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Como guardar a Pregabalina

Guarde Pregabalina em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.

• Verifique o lote e as datas de fabricação/validade na embalagem; não use após o prazo de validade.
• Aparência: cápsula 75 mg com tampa laranja escura e corpo branco; cápsula 150 mg totalmente branca, ambas contendo pó branco.
• Se notar alteração no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0043.1306
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/12/2023.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/03/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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