Para que serve a Pregabalina

Pregabalina é usada em adultos para tratar dor neuropática, como terapia adicional em crises epiléticas parciais, no transtorno de ansiedade generalizada e para controle da fibromialgia.

Ela ajuda a reduzir a dor relacionada a nervos, diminuir a frequência de convulsões, aliviar sintomas de ansiedade e reduzir dor e fadiga associadas à fibromialgia.

Como usar a Pregabalina

Tome as cápsulas por via oral, com ou sem alimentos, respeitando sempre a orientação do médico.

A dose inicial em todas as indicações é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia). Conforme resposta e tolerabilidade, o médico pode aumentar a dose para 150 mg duas vezes ao dia após 3 a 7 dias e, se necessário, até a dose máxima conforme a indicação: 150 a 600 mg/dia (dor neuropática, TAG e epilepsia) divididos em 2 doses; para fibromialgia 150 a 450 mg/dia divididos em 2 doses.

Pacientes com insuficiência renal e idosos podem necessitar de ajuste posológico; em insuficiência renal a dose inicial pode partir de 25 mg, conforme orientação médica. A eficácia pode ser percebida já na primeira semana.

Para interromper o tratamento, recomenda-se descontinuar gradualmente ao longo de 1 semana, sempre sob supervisão médica. Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Como a Pregabalina funciona

Pregabalina age modulando a transmissão de sinais excitadores entre células nervosas.

O início do efeito geralmente é percebido por volta da primeira semana de tratamento.

Contraindicações e advertências da Pregabalina

Você não deve usar pregabalina se tiver alergia conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula, e não deve usar durante a gravidez sem orientação médica.

Informe seu médico se tiver problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção, diabetes, doença renal ou insuficiência cardíaca congestiva, pois pode ser necessário ajustar o uso ou a dose.

Advertências e cuidados:

• Uso associado com tontura e sonolência; evite dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento o afeta.
• Houve relatos de reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema; suspenda o uso se ocorrerem sinais de alergia.
• Reações cutâneas graves, como Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas; procure atendimento médico imediatamente se surgirem sinais de bolhas, descamação ou lesões na pele.
• Se houver histórico de abuso de drogas ou distúrbios psiquiátricos, o médico deve avaliar com cautela devido a risco de abuso, dependência e sinais de comportamento suicida.
• Foram relatados casos de encefalopatia em pacientes predispostos; informe ao médico se tiver doenças neurológicas ou respiratórias, insuficiência renal ou idade >65 anos, pois o regime posológico pode ser diferente.
• Durante interrupção foram observados sintomas como insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, sudorese, diarreia, síndrome gripal, depressão, dor e convulsões; a descontinuação deve ser supervisionada.

Se ocorrerem quaisquer sintomas preocupantes, comunique imediatamente seu médico.

Efeitos colaterais da Pregabalina (reações adversas)

As reações adversas mais frequentemente notificadas são tontura e sonolência; a seguir estão listadas reações por frequência conforme relatado.

Reação Muito Comum (>10%):

• Dor de cabeça

Reação Comum (1%–10%):

• Nasofaringite, aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, desorientação, insônia, diminuição da libido, ataxia, coordenação anormal, tremores, disartria, amnésia, dificuldade de memória, distúrbios de atenção, parestesia, hipoestesia, sedação, transtorno de equilíbrio, letargia, visão turva, diplopia, vertigem, vômitos, constipação, flatulência, distensão abdominal, boca seca, cãibra muscular, artralgia, dor lombar, dor nos membros, espasmo cervical, edema periférico, edema, marcha anormal, quedas, sensação de embriaguez, sensação anormal, cansaço, aumento de peso, náusea, diarreia

Reação Incomum (0,1%–1%):

• Neutropenia, anorexia, hipoglicemia, alucinações, inquietação, agitação, alterações de humor, despersonalização, sonhos anormais, dificuldade de encontrar palavras, aumento da libido, anorgasmia, síncope, mioclonia, hiperatividade psicomotora, discinesia, hipotensão postural, tremor de intenção, nistagmo, transtornos cognitivos e de fala, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimação, perda da visão periférica, alterações visuais, inchaço ocular, redução da acuidade visual, dor ocular, astenopia, fotopsia, olhos secos, lacrimejamento aumentado, irritação ocular, hiperacusia, taquicardia, bloqueio atrioventricular de 1º grau, bradicardia sinusal, hipotensão, hipertensão, ondas de calor, rubores, frio nas extremidades, dispneia, epistaxe, tosse, congestão nasal, rinite, ronco, refluxo gastroesofágico, hipersecreção salivar, hipoestesia oral, erupções cutâneas papulares, urticária, sudorese, inchaço articular, mialgia, espasmo muscular, dor cervical, rigidez muscular, incontinência urinária, disúria, disfunção erétil, disfunção sexual, retardo na ejaculação, dismenorreia, edema generalizado, aperto no peito, febre, sede, calafrios, astenia, elevação de enzimas (ALT, CPK, AST), elevação da glicose sanguínea, diminuição de plaquetas, diminuição de potássio, diminuição de peso, reações de hipersensibilidade, perda de consciência, prejuízo psíquico, inchaço da face, coceira, mal-estar, agressividade

Reação Rara (0,01%–0,1%):

• Crise de pânico, desinibição, apatia, estupor, parosmia, hipocinesia, ageusia, disgrafia, oscilopsia, alteração da percepção de profundidade, midríase, estrabismo, brilho visual, arritmias, aperto na garganta, secura nasal, ascite, pancreatite, disfagia, suor frio, rabdomiólise, insuficiência renal, oligúria, dor mamária, amenorreia, secreção mamária, ginecomastia, diminuição de leucócitos, elevação da creatinina, angioedema, reações alérgicas, ceratite, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema de língua, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, retenção urinária, comportamento ou ideação suicida

Reação de frequência desconhecida: depressão respiratória. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar reações indesejáveis.

Interações medicamentosas da Pregabalina

Pregabalina pode aumentar o efeito depressor de oxicodona, bebidas alcoólicas e lorazepam; quando combinada com opioides pode reduzir o funcionamento intestinal.

Houve relatos pós-comercialização de insuficiência respiratória, coma e morte quando pregabalina foi usada com outros depressores do sistema nervoso central.

Use com precaução se for prescrita com opiáceos e sempre informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você usa.

Pregabalina na gravidez e amamentação

O uso de pregabalina na gravidez deve ser avaliado pelo médico; não use sem orientação.

Há dados limitados sobre o uso em gestantes; o risco potencial ao feto é desconhecido e o uso no primeiro trimestre pode causar defeitos congênitos graves. Se engravidar durante o tratamento, comunique imediatamente seu médico. Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes.

Quanto à amamentação, a pregabalina passa para o leite materno; seu uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico. Em geral, não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.

Superdose e dose esquecida da Pregabalina

Em caso de superdose, os eventos mais comuns foram alterações do humor, sonolência, confusão, agitação e convulsões; procure socorro médico imediatamente.

O tratamento pode incluir medidas de suporte e, se necessário, hemodiálise. Leve a embalagem ou bula quando buscar atendimento e, se precisar de orientação, ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome dose dupla para compensar.

Composição da Pregabalina

Cada cápsula contém pregabalina na dose correspondente à embalagem e excipientes listados abaixo.

Composição por apresentação:

• 75 mg: pregabalina 75 mg. Excipientes: manitol, amido (amido coprocessado), talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e gelatina. Atenção: contém dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
• 150 mg: pregabalina 150 mg. Excipientes: manitol, amido (amido coprocessado), talco, dióxido de titânio e gelatina. Atenção: contém dióxido de titânio.

Características físicas: cápsula 75 mg com corpo branco e tampa laranja; cápsula 150 mg com corpo branco e tampa branca.

Como guardar a Pregabalina

Armazene entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Mantenha fora do alcance das crianças e observe o aspecto do produto antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro - 1.0974.0327
Importado e registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra, SP
CEP: 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Produzido por:
Balkanpharma-Dupnitsa AD
Dupnitsa - Bulgária
Comercializado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda
Pouso Alegre - MG
SAC 0800 724 6522
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 22/01/2026.

Sobre as informações desta página

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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