O Predsim® comprimido 20 mg é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes. Também é indicado para tratamento de condições endócrinas e como componente de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
Para que serve o Predsim
Predsim® é um corticosteroide usado para reduzir inflamação e suprimir respostas imunes em doenças autoimunes, inflamatórias, alguns problemas das glândulas endócrinas e como parte de esquemas em certas neoplasias.
Ele age como anti-inflamatório, antirreumático e antialérgico em condições que respondem a corticosteroides.
Como usar o Predsim
Tome Predsim® exatamente como seu médico orientar, respeitando dose, horários e duração. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Modo de uso em comprimido: se for indicado meio comprimido por dia, coloque o comprimido com o sulco para cima sobre uma superfície dura e parta pela marca pressionando com os polegares; os comprimidos de 5 mg e 20 mg podem ser partidos. Guarde e utilize a parte não usada em até 24 horas.
Modo de uso da solução oral: use somente a seringa dosadora que acompanha o frasco. Encaixe a seringa, vire o frasco, aspire a quantidade em mL indicada pelo médico, retire a seringa e esvazie lentamente na boca com a cabeça inclinada para trás. Lave e guarde a seringa para uso exclusivo do produto. O manuseio da seringa deve ser feito por adultos.
Lembre-se: a seringa está graduada em mL; 1 mL da solução equivale a 3 mg de prednisolona. Em caso de dúvida, consulte seu médico.
Como o Predsim funciona
Predsim® contém prednisolona, um glicocorticoide com potente ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica.
Ele reduz os processos inflamatórios e modula a resposta imune em doenças que melhoram com corticosteroides.
Contraindicações e advertências do Predsim
Você não deve usar Predsim® se for alérgico à prednisolona ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.
Antes de usar, informe seu médico sobre doenças atuais e todos os medicamentos em uso; a terapia com corticosteroides exige atenção especial em várias situações:
- Evitar contato com pessoas com varicela ou sarampo; esses quadros podem ser mais graves e até fatais durante corticoterapia.
- Não receber vacina de varíola e ter cautela com outras vacinas; pode haver risco de complicações e falta de resposta imunológica.
- Em tuberculose, prednisolona só deve ser usada em formas fulminantes ou disseminadas associada a tratamento antituberculoso; pacientes com tuberculose latente precisam de acompanhamento.
- Risco de catarata, glaucoma, aumento da pressão arterial, retenção de sódio e água, perda de potássio e osteoporose com uso prolongado.
- Cautela em hipotireoidismo, cirrose hepática, úlcera péptica ativa, insuficiência renal, hipertensão, miastenia gravis, colite com risco de perfuração e em pacientes com herpes simples ocular.
- Alterações psiquiátricas podem ocorrer, desde insônia e alterações de humor até depressão grave e psicose; histórico psiquiátrico deve ser informado ao médico.
- Uso em crianças requer monitoramento do crescimento e desenvolvimento; em idosos começar com doses menores.
- Risco de insuficiência adrenal se o tratamento for interrompido bruscamente; a retirada deve ser gradual.
- Contém sorbitol; não use em excesso — o abuso pode causar problemas renais.
Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos antes de iniciar Predsim®.
Efeitos colaterais do Predsim (reações adversas)
As reações adversas relatadas são semelhantes às de outros corticosteroides e muitas melhoram com redução da dose. A incidência aumenta acima de 80 mg/dia de prednisolona ou equivalente.
Reações comuns (>1/100 e <1/10):
- Gastrintestinais: aumento do apetite, indigestão, úlcera gástrica/duodenal com risco de perfuração e sangramento; pancreatite; esofagite ulcerativa.
- Neurológicas: nervosismo, cansaço e insônia.
- Dermatológicas: reações alérgicas locais.
- Oftálmicas: catarata, aumento da pressão intraocular e projeção do globo ocular; maior risco de infecções oculares por fungos e vírus.
- Endócrinas/metabólicas: hiperglicemia, desmascaramento de diabetes, necessidade aumentada de insulina ou antidiabéticos, aumento de triglicérides.
Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100):
- Pele: pele fina, retardada cicatrização, hematomas, acne, estrias, urticária e edema.
- Neurológicas/psiquiátricas: convulsões, aumento da pressão intracraniana, dor de cabeça, tontura, agitação, alterações de personalidade, euforia, depressão grave e psicose.
- Musculoesqueléticas: fraqueza muscular, perda de massa, osteoporose, necrose asséptica, fraturas, ruptura de tendões.
- Hidroeletrolíticas: retenção de sódio/água, perda de potássio, hipertensão e risco de insuficiência cardíaca em pacientes suscetíveis.
Durante a experiência pós-comercialização foram relatadas várias outras reações sem incidência definida, incluindo arritmias, ganho de peso, dor torácica, falta de ar, alterações sensoriais, tremores, alterações do sono e libido. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Predsim
Predsim® pode interagir com diversas substâncias e medicamentos, afetando eficácia ou aumentando riscos. Informe sempre os medicamentos que você usa.
Interações de maior gravidade:
- Álcool: aumenta o risco de úlcera ou hemorragia gastrointestinal.
- AINEs (ex.: diclofenaco, cetoprofeno): aumentam o risco de úlcera/hemorragia gástrica, embora possam dar benefício aditivo em artrite.
Interações moderadas e que merecem atenção:
- Anticolinérgicos (ex.: atropina): uso prolongado pode aumentar pressão intraocular.
- Anticoagulantes (cumarínicos, heparina) e trombolíticos: efeitos podem diminuir ou, em alguns casos, aumentar; monitoramento do tempo de protrombina pode ser necessário.
- Antidiabéticos (metformina, sulfonilureias, insulina): glicocorticoides podem elevar glicose; ajuste de dose pode ser preciso.
- Hormônios tireoidianos: alterações da função tireoide podem exigir ajuste da dose de corticosteroide.
- Estrogênios/contraceptivos: podem reduzir depuração dos glicocorticoides e aumentar efeitos/toxicidade.
- Glicosídeos digitálicos (digoxina): maior risco de arritmias associado à hipocalemia.
- Diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida): risco de hipocalemia; monitorar potássio e função cardíaca.
- Barbitúricos e indutores enzimáticos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina): aumentam o metabolismo da prednisolona, podendo requerer aumento de dose.
Interações menores e laboratoriais:
- Isoniazida: prednisolona pode diminuir níveis plasmáticos da isoniazida.
- Prednisolona pode produzir falso aumento nos níveis de digoxina e interferir em testes como o Nitroblue tetrazolium e testes cutâneos, causando resultados falso-negativos.
Este medicamento pode causar resultado positivo em exames de doping e contém benzoato de sódio, que pode desencadear reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Predsim na gravidez e amamentação
O uso de prednisolona na gravidez e na amamentação exige avaliação do risco/benefício pelo médico. Estudos adequados em reprodução humana não foram feitos.
Predsim® deve ser usado com cautela durante amamentação; a prednisolona é excretada no leite em níveis baixos (menos de 1% da dose). Não use durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Predsim
Superdose: não há relatos claros de efeitos agudos por ingestão maciça em curto prazo. Em caso de ingestão grande, evite provocar vômito e procure assistência médica imediatamente, levando a embalagem e, se possível, informando a quantidade ingerida.
Em geral, superdose aguda de glicocorticoides não costuma ser fatal; tratamento é sintomático e pode incluir lavagem gástrica. Em caso de dúvida procure o serviço médico ou o Centro de Assistência Toxicológica.
Esquecimento: tome a dose assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, antecipe-a e não faça dose dupla para compensar.
Composição do Predsim
Existem apresentação em solução oral e comprimidos revestidos. Leia a fórmula se tiver alergias a componentes.
Composição das formas:
- Solução 3 mg/mL: cada mL contém fosfato sódico de prednisolona (equivalente a 3,0 mg de prednisolona) e excipientes como fosfatos, edetato dissódico, propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ciclamato e sacarina, aroma e água.
- Comprimido revestido 5 mg e 20 mg: cada comprimido contém prednisolona (5 mg ou 20 mg) e excipientes como lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, copolímero de álcool polivinílico, macrogol e monocaprilocaprato de glicerila.
Atenção: o produto contém sorbitol e benzoato de sódio, que podem causar reações em pessoas sensíveis.
Como guardar o Predsim
Armazene Predsim® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz. Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade.
Para a solução: observe aspecto límpido, ligeiramente amarelado e sem partículas; se houver alteração, consulte o farmacêutico antes de usar. Para os comprimidos: proteger do calor, luz e umidade.
Mantenha todo medicamento fora do alcance de crianças e verifique lote e datas na embalagem.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0809
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira.
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
OU
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Itapecerica da Serra - SP
III – DIZERES LEGAIS (comprimido):
Registro:1.7817.0809
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira.
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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