O Predsim® solução oral 11 mg/mL (embalagem com 20 mL) é indicado para o tratamento de condições que respondem à terapia com corticosteroides, como doenças endócrinas, osteoarticulares e osteomusculares, reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas e neoplásicas. Use conforme orientação médica.
Para que serve o Predsim
Predsim® é indicado para tratar várias doenças que melhoram com corticosteroides, como problemas endócrinos, reumáticos, alérgicos, dermatológicos, oftálmicos, respiratórios, hematológicos, neoplásicos e outras condições inflamatórias ou autoimunes.
O uso e a duração dependem da doença e da resposta ao tratamento, por isso siga sempre a orientação do seu médico.
Como usar o Predsim
A dose de Predsim® varia conforme a gravidade da doença e a resposta individual; o médico deve ajustar a dose até obter efeito adequado.
Para adultos, a dose inicial pode ser de 5 a 60 mg por dia, mantida ou ajustada conforme a resposta; a dose máxima é 80 mg por dia. Em crianças, a dose inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg por dia, ou de 4 a 60 mg/m2 por dia, dividida em 1 a 4 administrações.
Após melhora, a dose deve ser reduzida gradualmente até a menor eficaz; em tratamentos prolongados pode-se usar em dias alternados. Situações de estresse (infecção grave, cirurgia, trauma) podem exigir aumento temporário da dose. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Predsim funciona
Predsim® é um corticosteroide com ação anti-inflamatória, antialérgica e antirreumática.
Começa a fazer efeito aproximadamente em 1 a 2 horas após a administração.
Contraindicações e advertências do Predsim
Você não deve usar Predsim® se tiver alergia à prednisolona, a outros corticosteroides ou a qualquer componente da fórmula, nem em infecções não controladas ou micoses sistêmicas.
Antes de usar, informe ao médico se tiver colite ulcerativa, abscessos, diverticulite, cirurgia intestinal recente, úlcera péptica, doença renal, pressão alta, osteoporose, miastenia gravis, herpes simples ocular ou histórico de tuberculose. Informe também sobre transtornos psiquiátricos prévios.
Alguns pontos importantes a considerar:
- Predsim® pode mascarar sinais de infecção e diminuir a resistência a infecções; evite contato com varicela ou sarampo; procure atendimento se houver exposição.
- Uso prolongado pode causar catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intraocular e maior risco de infecções oculares por fungos ou vírus.
- Pode causar retenção de sódio e água, aumento da pressão arterial e perda de potássio; pode ser necessária dieta pobre em sal e suplementação de potássio.
- Vacinações com vírus vivos (ex.: varíola) são contraindicadas em pacientes sob altas doses; vacinas podem não ser eficazes durante o tratamento.
- Retirada abrupta após uso prolongado pode causar insuficiência suprarrenal; reduza a dose gradualmente conforme orientação médica.
- O efeito dos corticosteroides pode aumentar em hipotireoidismo e cirrose; ajuste e monitoramento podem ser necessários.
O médico avaliará risco/benefício e o monitoramento necessário, inclusive por até um ano após tratamento prolongado ou com doses altas.
Efeitos colaterais do Predsim (reações adversas)
As reações adversas são similares às de outros corticosteroides e tendem a diminuir com redução da dose. A incidência aumenta quando a dose ultrapassa 80 mg/dia de prednisolona ou equivalente.
Reações comuns (1% a 10%):
- Aumento do apetite, indigestão, úlcera gástrica/duodenal com possível perfuração e sangramento, pancreatite, esofagite ulcerativa.
- Nervosismo, cansaço e insônia.
- Reações alérgicas cutâneas.
- Catarata, aumento da pressão intraocular, glaucoma e maior risco de infecções oculares por fungos e vírus.
- Alterações metabólicas, pré-diabetes ou piora do controle glicêmico, podendo exigir ajuste de antidiabético ou insulina; aumento de triglicerídeos.
Reações incomuns (0,1% a 1%):
- Problemas dermatológicos: pele fina, retardo de cicatrização, urticária, acne, estrias, edema angioneurótico.
- Neurológicas e psiquiátricas: convulsões, aumento da pressão intracraniana, tontura, dor de cabeça, agitação, euforia, depressão grave, psicose, alterações de humor.
- Endócrinas: irregularidades menstruais, síndrome de Cushing induzida, insuficiência adrenal especialmente em estresse; diminuição do crescimento fetal/infantil.
- Hidroeletrolíticas e cardiovasculares: retenção de sal e água, insuficiência cardíaca em suscetíveis, alcalose hipocalêmica, aumento da pressão arterial.
- Osteomusculares: fraqueza muscular, osteoporose, necrose asséptica da cabeça do fêmur e úmero, fraturas e ruptura de tendões.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável.
Interações medicamentosas do Predsim
Predsim® pode interagir com vários medicamentos e alterar exames laboratoriais; sempre informe ao médico sobre todos os remédios que você usa.
Interações importantes:
- Fenobarbital, fenitoína, rifampicina e efedrina podem aumentar o metabolismo dos corticosteroides, reduzindo sua eficácia.
- Hormônios femininos podem aumentar os efeitos do corticosteroide.
- Diuréticos que aumentam a perda de potássio podem intensificar a hipocalemia; monitoramento de potássio é recomendado.
- Glicosídeos cardíacos podem ter risco aumentado de arritmias pela perda de potássio.
- Anfotericina B pode potencializar a perda de potássio.
- Anticoagulantes cumarínicos podem ter seus efeitos aumentados ou diminuídos; pode ser necessário ajuste de dose.
- Anti-inflamatórios não esteroidais aumentam o risco de úlceras gastrintestinais.
Outras interações:
- Álcool pode aumentar o risco ou gravidade de úlceras gastrintestinais.
- Predsim® pode alterar o teste de Nitroblue tetrazolium e suprimir reações em testes cutâneos; glicocorticoides também podem afetar exames que usam iodo.
Predsim na gravidez e amamentação
O uso de Predsim® durante a gravidez, amamentação ou em mulheres em idade fértil deve ser avaliado pelo médico, pesando benefícios e riscos.
Predsim® é excretado no leite humano, portanto o uso durante a amamentação ou a doação de leite é contraindicado; o médico deve sugerir alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê. Recém-nascidos de mães que receberam doses altas durante a gestação devem ser observados quanto à inibição da produção endógena de corticosteroides.
Superdose e dose esquecida do Predsim
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem ou a bula; o Centro de Assistência Toxicológica também pode orientar.
Superdose aguda com glicocorticoides raramente é fatal; tratamento pode incluir indução de vômito ou lavagem gástrica e manejo das complicações específicas. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima. Consulte seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico para orientação.
Composição do Predsim
Cada mL da solução gotas contém fosfato sódico de prednisolona, equivalente a 11 mg de prednisolona; cada mL corresponde a 20 gotas, logo cada gota contém 0,55 mg de prednisolona.
A solução contém álcool etílico (teor alcoólico 0,384%), benzoato de sódio, ciclamato de sódio, sacarina sódica, sorbitol, sucralose e outros excipientes. O comprimido revestido, quando utilizado, contém prednisolona 40 mg e lactose (menos de 0,25 g por comprimido) entre outros excipientes.
Como guardar o Predsim
Guarde Predsim® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e na embalagem original.
Após partir, o produto é válido por 48 horas. Não use medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.7817.0789
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
Registro:1.7817.0789
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Itapecerica da Serra - SP
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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