O Prebictal® cápsula dura 50 mg (embalagem com 60 cápsulas) é indicado para o tratamento da dor neuropática — por exemplo, neuropatia diabética, neuropatia pós-herpética e lesão medular — em adultos. Também é indicado para controle de fibromialgia, tratamento do transtorno de ansiedade generalizada em adultos e como terapia adjunta das crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos.
Para que serve o Prebictal
Prebictal® (pregabalina) é usado em adultos para reduzir dor neuropática (dor por lesão ou disfunção do sistema nervoso), controlar crises epilépticas parciais quando usado junto com outros anticonvulsivantes, tratar transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e controlar sintomas da fibromialgia.
Exemplos de condições incluídas são neuropatia diabética, neuralgia pós-herpética e dor associada à lesão medular.
Como usar o Prebictal
Tome Prebictal® por via oral, com ou sem alimentos, seguindo a prescrição do seu médico. A dose inicial e os aumentos dependem da indicação, resposta e função renal.
Algumas orientações de dose observadas na bula (adultos com função renal normal):
- Neuropatia periférica diabética: iniciar 50 mg três vezes ao dia (150 mg/dia), podendo aumentar até 100 mg três vezes ao dia (300 mg/dia).
- Neuralgia pós-herpética: iniciar 75 mg duas vezes ao dia ou 50 mg três vezes ao dia (150 mg/dia), podendo aumentar até 150 mg duas vezes ao dia ou 100 mg três vezes ao dia (300 mg/dia); em casos refratários e tolerantes, até 300 mg duas vezes ao dia ou 200 mg três vezes ao dia (600 mg/dia).
- Lesão medular: iniciar 75 mg duas vezes ao dia, com aumento gradual para 150 mg duas vezes ao dia e, se necessário, até 300 mg duas vezes ao dia (150–600 mg/dia).
- Epilepsia (adjuvante): iniciar até 75 mg duas vezes ao dia ou 50 mg três vezes ao dia (150 mg/dia); dose máxima até 600 mg/dia em duas ou três tomadas.
- Transtorno de ansiedade generalizada: iniciar 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia); faixa eficaz 150–600 mg/dia, com aumentos semanais conforme resposta.
- Fibromialgia: iniciar 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia), aumentar para 150 mg duas vezes ao dia (300 mg/dia); se necessário, até 225 mg duas vezes ao dia (450 mg/dia).
Se houver insuficiência renal, a dose deve ser ajustada conforme clearance de creatinina; pacientes em hemodiálise precisam de dose suplementar após cada sessão. Não recomenda-se uso em crianças abaixo de 12 anos; segurança em <18 anos não estabelecida. Não parta, abra ou mastigue as cápsulas. Se for interromper o tratamento, faça gradualmente, por no mínimo uma semana.
Como o Prebictal funciona
Prebictal® (pregabalina) age regulando a atividade das células nervosas, o que reduz a transmissão de sinais que causam dor neuropática e ajuda a controlar crises epilépticas.
O início do efeito costuma ser percebido, em geral, dentro de uma semana após o início do tratamento.
Contraindicações e advertências do Prebictal
Você não deve usar Prebictal® se tem alergia conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. Mulheres grávidas só devem usar com orientação médica.
Principais advertências e precauções:
- Pode causar tontura, sonolência, desmaio ou perda de consciência — evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento.
- Conteúdo de lactose monoidratada e dióxido de titânio; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Evite consumo de álcool e cuide ao associar com opioides, lorazepam ou outros depressores do sistema nervoso central, pois pode aumentar riscos respiratórios e sedação.
- Foram relatados ganho de peso e edema; relate ganho de peso excessivo ao seu médico, especialmente se usa tiazolidinedionas.
- Houve relatos de reações alérgicas graves, inclusive angioedema, e de erupções cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica) — interrompa e procure atendimento se ocorrerem sinais como inchaço facial, dificuldade para respirar ou lesões na pele.
- Monitorar para sintomas psiquiátricos, incluindo depressão e pensamentos suicidas; informe qualquer alteração de humor ou comportamento.
- Em pacientes com doença renal, respiratória, do sistema nervoso central ou idosos (>65 anos), o médico pode ajustar a dose; relate falta de ar ou respiração superficial.
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos que usa. Não doe sangue enquanto estiver em tratamento com pregabalina.
Efeitos colaterais do Prebictal (reações adversas)
As reações adversas mais frequentes são tontura e sonolência; em geral são leves a moderadas. A lista a seguir agrupa os efeitos observados por frequência.
Reações muito comuns e comuns:
- Tontura e sonolência.
- Visão turva, diplopia, vertigem, fraqueza muscular, edema periférico, ganho de peso, náusea, vômitos, constipação, boca seca, cefaleia, alterações cognitivas leves (ex.: dificuldade de atenção) e alterações do apetite.
Reações incomuns e raras (exemplos):
- Alterações psiquiátricas (depressão, irritabilidade, alucinações, agressividade), reações alérgicas, diminuição da função renal, problemas hepáticos, arritmias, dispneia, pancreatite, reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson) e retenção urinária.
- Foram também relatados perda de consciência, encefalopatia, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, depressão respiratória e ideação suicida (frequência desconhecida).
Comunique ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável; eles orientarão sobre o manejo e notificação apropriada.
Interações medicamentosas do Prebictal
Prebictal® pode interagir com outras substâncias, aumentando sedação ou depressão respiratória quando combinado com certos medicamentos.
- Potencializa efeitos de álcool e de lorazepam.
- Pode interagir com oxicodona, aumentando efeitos sedativos.
- Quando usado com analgésicos opioides, pode haver maior risco de redução da motilidade intestinal e constipação grave (íleo paralítico, obstrução intestinal).
- Relatos pós-comercialização indicam insuficiência respiratória, coma e morte quando combinado com outros depressores do SNC; precaução ao prescrever com opiáceos.
- A adição de pregabalina a gabapentina não foi estudada; não há recomendação para uso conjunto.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma antes de iniciar Prebictal®.
Prebictal na gravidez e amamentação
Não use Prebictal® durante a gravidez sem orientação médica; não existem dados adequados sobre seu uso em gestantes e o risco potencial ao feto é desconhecido.
Se engravidar durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Se tiver potencial para engravidar, utilize contracepção eficaz enquanto estiver em tratamento.
Quanto à amamentação: não se sabe se a pregabalina passa no leite humano, mas está presente no leite de ratas. A amamentação e a doação de leite são contraindicadas durante o tratamento com Prebictal®; converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Prebictal
Em caso de superdose, os relatos mais comuns incluem sonolência, confusão, agitação e alterações de humor; encefalopatia também foi registrada. O tratamento é de suporte e a hemodiálise pode ser necessária.
Se suspeitar de ingestão excessiva, procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se já estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e siga o esquema habitual; não dobre a dose para compensar. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente por pelo menos uma semana, sob supervisão médica.
Composição do Prebictal
Cada cápsula dura de Prebictal® 50 mg contém 50 mg de pregabalina.
Excipientes incluem:
- Lactose monoidratada
- Amido de milho
- Povidona
- Talco
- Dióxido de titânio
- Gelatina
Caso tenha intolerância a algum componente, informe seu médico antes de usar.
Como guardar o Prebictal
Guarde Prebictal® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Se notar alteração no aspecto das cápsulas dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Descrição física: cápsula dura branca com granulado branco.
Dizeres legais
Registro: 1.2214.0092
Registrado e produzido por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3.400
Pindamonhangaba – SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 13/02/2026.
VP 0031/06
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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