Para que serve o Prazol

PRAZOL reduz a acidez do estômago e é usado em problemas como esofagite de refluxo e úlceras no estômago ou duodeno.

As doses de 15 mg são indicadas para manutenção da cicatrização; as doses de 30 mg são indicadas para cicatrização e alívio em tratamentos de curto prazo e para condições que exigem redução prolongada da acidez, como a Síndrome de Zollinger-Ellison e úlcera de Barrett.

Como usar o Prazol

Tome PRAZOL por via oral, preferencialmente pela manhã em jejum, com as cápsulas inteiras — não abra nem mastigue os grânulos.

Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose e à duração do tratamento; não interrompa sem orientação.

Posologias informadas na bula:

• 15 mg: manutenção da cicatrização de esofagite de refluxo, úlcera duodenal e úlcera gástrica — uma vez ao dia.
• 30 mg: esofagite de refluxo (incluindo úlcera de Barrett) e úlcera gástrica — 30 mg ao dia por 4 a 8 semanas.
• 30 mg: úlcera duodenal — 30 mg ao dia por 2 a 4 semanas.
• Síndrome de Zollinger-Ellison: dose inicial de 60 mg ao dia por 3 a 6 dias; se a dose diária exceder 120 mg, divida em duas tomadas equivalentes.

Caso a dose diária exceda 120 mg, faça a segunda tomada também em jejum. Em idosos, não aumente a dose acima de 30 mg/dia, salvo necessidade e avaliação médica.

Como o Prazol funciona

PRAZOL age reduzindo a secreção ácida do estômago, o que ajuda a cicatrizar úlceras e aliviar sintomas do refluxo.

O início médio de efeito em jejum ocorre entre 1,5 e 2,2 horas; o efeito inibidor da acidez pode durar mais de 24 horas. O medicamento é principalmente eliminado pela bile, com cerca de 15% excretado na urina.

Contraindicações e advertências do Prazol

Você não deve tomar PRAZOL se for alérgico ao lansoprazol ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando atazanavir.

Algumas situações exigem atenção ou orientação médica antes de usar PRAZOL:

• uso concomitante de atazanavir (contraindicado)
• uso de diazepam, fenitoína ou varfarina (não recomendado)
• insuficiência hepática severa — usar com cautela
• usuários crônicos de álcool têm risco aumentado de doença hepática em caso de superdose
• síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase (contraindicação)
• contém corantes e sacarose — pode causar reações alérgicas e exige cautela em diabéticos
• evitar durante a amamentação, salvo orientação médica; não usar na gravidez sem orientação

Interrompa o tratamento e procure avaliação se surgirem sinais de reações cutâneas graves (ex.: erupção, bolhas, febre) ou outros sinais de hipersensibilidade. Pacientes que fazem tratamento prolongado podem apresentar hipersecreção de rebote ao interromper; seu médico pode orientar redução gradual da dose.

Efeitos colaterais do Prazol (reações adversas)

PRAZOL pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se notar algo incomum.

Principais reações relatadas por frequência:

• Comuns (1%–10%): diarreia, prisão de ventre, tontura, náusea, dor de cabeça, dor abdominal, flatulência, dispepsia, fadiga, vômito (exceto em esquemas para erradicação de H. pylori).
• Incomuns (0,1%–1%): anorexia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, rash, elevação de TGO/TGP.
• Raras (0,01%–0,1%): boca seca, glossite, candidíase esofágica, pancreatite, perda de cabelo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, distúrbios psiquiátricos, hepatite, alterações hematológicas, entre outros.
• Muito raras (<0,01%): colite, estomatite, língua preta, ginecomastia, choque anafilático, elevação de colesterol/triglicerídeos e necrólise epidérmica.

Foram relatados, após comercialização, riscos de lesão renal aguda e doença renal crônica com a classe dos inibidores da bomba de prótons. Se ocorrerem reações adversas graves, interrompa o uso e procure atendimento.

Interações medicamentosas do Prazol

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, pois PRAZOL interage com alguns remédios.

Interações descritas:

• Contraindicado com atazanavir (reduz significativamente a exposição do atazanavir).
• Não é recomendado com diazepam, fenitoína e varfarina (medicamentos metabolizados no fígado).
• Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina.
• Não foram observadas interações com antiácidos quando administrados simultaneamente.

Não use medicamentos sem orientação médica durante o tratamento.

Prazol na gravidez e amamentação

Durante o tratamento com PRAZOL, a amamentação deve ser evitada se a mãe necessitar do medicamento.

Não use PRAZOL durante a gravidez sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Informe o médico se engravidar durante ou após o tratamento e se estiver amamentando.

Superdose e dose esquecida do Prazol

Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure assistência médica ou um centro de intoxicação imediatamente.

Leve a embalagem ou bula, se possível, e siga as instruções dos profissionais de saúde; o apoio médico é importante mesmo sem sintomas.

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, espere e mantenha o intervalo regular; nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Composição do Prazol

Cada cápsula contém lansoprazol nas doses informadas e excipientes que incluem amido, carbonato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, dióxido de silício, dióxido de titânio, entre outros.

Composição por dose:

• 15 mg: lansoprazol 15 mg; excipientes incluem sacarose, corante azul brilhante, corante vermelho de azorrubina e vermelho de eritrosina dissódica.
• 30 mg: lansoprazol 30 mg; excipientes incluem sacarose, corante amarelo de quinolina e corante vermelho allura 129.

Consulte a embalagem caso precise de informações completas sobre os componentes.

Como guardar o Prazol

Guarde PRAZOL em temperatura entre 15 e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Verifique o número de lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto das cápsulas; se notar alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0091
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB250822A
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 25/08/2022.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0091
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Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB190724
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/07/2024.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/08/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.