Para que serve a Pravastatina Sódica

Pravastatina sódica é usada para reduzir níveis elevados de colesterol quando dieta e medidas não medicamentosas não são suficientes.

Ela ajuda a diminuir o risco de eventos cardiovasculares (como infarto e necessidade de revascularização), desacelera a progressão da aterosclerose e pode aumentar a sobrevida em pacientes transplantados.

Como usar a Pravastatina Sódica

Tome os comprimidos por via oral com um pouco de água, preferencialmente à noite, independentemente das refeições.

A dose recomendada para hipercolesterolemia varia de 10 a 40 mg uma vez ao dia; a resposta começa em cerca de uma semana e o efeito máximo surge em até quatro semanas. Não ultrapasse 40 mg por dia.

Orientações específicas:

• Prevenção cardiovascular: dose estudada e usada foi 40 mg/dia.
• Após transplante com terapia imunossupressora: iniciar em 20 mg/dia e ajustar até 40 mg sob vigilância médica.
• Crianças 8–13 anos: 10–20 mg/dia; 14–18 anos: 10–40 mg/dia (doses maiores que 20 mg não estudadas em 8–13 anos).
• Insuficiência renal ou hepática significativa: iniciar com 10 mg/dia e ajustar conforme resposta.
• Se usar resinas de ligação de ácidos biliares, tome pravastatina 1 hora antes ou pelo menos 4 horas depois.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem orientação.

Como a Pravastatina Sódica funciona

Pravastatina reduz os níveis de colesterol e ajuda a retardar o acúmulo de gordura nas artérias (aterosclerose).

Ela atua inibindo a enzima HMG-CoA redutase no fígado, diminuindo a produção de colesterol e reduzindo LDL, VLDL e triglicerídeos, além de aumentar o HDL. O medicamento atinge concentração sanguínea em cerca de 1–1,5 hora e sua eficácia não é alterada pela presença de alimentos.

Contraindicações e advertências da Pravastatina Sódica

Você não deve usar pravastatina se tiver alergia a qualquer componente, doença hepática ativa, estiver grávida, amamentando, ou tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Principais advertências e cuidados:

• Informe ao médico se tem histórico de doença do fígado ou alcoolismo, pois há risco de lesão hepática e serão necessários exames periódicos.
• Se sentir dor, fraqueza ou perda de força muscular inexplicável, procure o médico imediatamente; há risco aumentado de problemas musculares quando combinada com fibratos, ciclosporina, eritromicina, niacina ou colchicina.
• Não use pravastatina junto com ácido fusídico sistêmico nem dentro de 7 dias após seu uso; a combinação pode causar rabdomiólise.
• Em caso de miastenia ou sintomas como fraqueza que piore após atividade, visão dupla, queda de pálpebras ou dificuldade para engolir, converse com seu médico.
• Em crianças antes da puberdade, o médico avaliará cuidadosamente risco e benefício antes de iniciar.
• Existem relatos, raros, de doença pulmonar intersticial com estatinas; interrompa o tratamento se surgirem tosse persistente, falta de ar ou perda de peso inexplicada.
• Estatinas podem aumentar o risco de hiperglicemia em pacientes predispostos; seu médico pode monitorar glicemia se houver fatores de risco para diabetes.

Se estiver em idade fértil, evite engravidar durante o tratamento; informe o médico se planeja engravidar. Não amamente durante o uso.

Efeitos colaterais da Pravastatina Sódica (reações adversas)

Como todo medicamento, pravastatina pode causar efeitos indesejáveis; a maioria é incomum (0,1–1%).

Efeitos relatados com frequência descrita:

• Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, distúrbios do sono e insônia.
• Olhos: alterações na visão (visão turva ou dupla).
• Gastrointestinal: azia, dor abdominal, náusea, vômito, prisão de ventre, diarreia e gases.
• Pele: coceira, erupção cutânea, urticária e alterações no cabelo.
• Sistema urinário: alterações na micção.
• Sistema reprodutor: disfunção sexual.
• Geral: cansaço.

Eventos de interesse clínico incluem elevação de transaminases e sintomas musculares (mialgia, fraqueza, elevação de CK). Casos raros de miopatia necrosante imunomediada, rabdomiólise e insuficiência renal aguda foram relatados. Há também relatos muito raros de neuropatia periférica, pancreatite, reações de hipersensibilidade e alterações hepáticas graves.

Informe seu médico ou farmacêutico ao notar qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas da Pravastatina Sódica

Pravastatina pode interagir com vários medicamentos; informe seu médico sobre tudo o que usa.

• Fibratos (genfibrozila, fenofibrato): aumentar o risco de problemas musculares; evite a combinação quando possível.
• Ácido fusídico (sistêmico): contraindicação para coadministração; aumenta risco de rabdomiólise. Não use juntos nem dentro de 7 dias após o fusídico.
• Colestiramina/colestipol: reduzem a absorção de pravastatina; administre a pravastatina 1 hora antes ou 4 horas depois.
• Ciclosporina: aumenta em cerca de 4 vezes a exposição à pravastatina; requer monitoramento clínico e bioquímico.
• Colchicina: uso conjunto exige cautela e monitoramento por maior risco muscular.
• Antagonistas da vitamina K (varfarina): iniciar ou aumentar pravastatina pode alterar o RNI; monitore RNI adequadamente.
• Produtos que afetam o CYP450 têm menor impacto na pravastatina, mas tenha cuidado com eritromicina ou claritromicina.

Para outras associações e dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pravastatina Sódica na gravidez e amamentação

Pravastatina é contraindicada na gravidez e durante a amamentação.

Se está em idade fértil, não deve engravidar enquanto usar pravastatina; informe o médico se planeja engravidar e interrompa o medicamento imediatamente se ocorrer gravidez. Pequena quantidade passa para o leite materno, por isso o uso durante a amamentação não é permitido.

Superdose e dose esquecida da Pravastatina Sódica

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.

Não existe tratamento específico para overdose; cuidados serão instituidos conforme necessário. Para dúvidas, contate serviços de saúde.

Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual na hora da próxima dose; não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Composição da Pravastatina Sódica

Cada comprimido contém pravastatina sódica nas apresentações de 10 mg, 20 mg e 40 mg, além de excipientes.

• Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, óxido de magnésio e talco.

Consulte a embalagem para confirmação da concentração do comprimido que você possui.

Como guardar a Pravastatina Sódica

Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC e proteja da umidade, mantendo o produto na embalagem original.

Verifique lote, prazo de validade e aspecto do comprimido antes do uso; não use se estiver vencido ou com aparência alterada. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0106
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB241024A
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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