A Pravastatina Sódica Comprimido 10 mg é indicada para o controle do colesterol, como adjuvante à dieta com restrição de gorduras saturadas e colesterol quando a dieta e outras medidas não medicamentosas forem insuficientes. Também é indicada para reduzir níveis de LDL e triglicérides, diminuir risco de eventos cardiovasculares e morte em doença arterial coronariana, retardar progressão da aterosclerose e, após transplante renal, reduzir risco de rejeição aguda e aumentar a sobrevida.
Para que serve a Pravastatina Sódica
Pravastatina Sódica é usada para reduzir o colesterol e outros lipídios quando dieta e medidas não medicamentosas não são suficientes. Também diminui a progressão da aterosclerose e o risco de eventos cardíacos.
É indicada para reduzir o risco de infarto e morte por doença arterial coronariana em pessoas com colesterol alto, para pacientes com histórico de infarto ou angina, e como adjuvante após procedimentos de revascularização. Também aumenta a sobrevida após transplante renal e pode reduzir rejeições agudas.
Antes de iniciar, outras causas de colesterol alto devem ser avaliadas e tratadas junto com dieta e exercícios.
Como usar a Pravastatina Sódica
Tome os comprimidos por via oral com um pouco de água, preferencialmente à noite, independentemente das refeições. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários e duração do tratamento.
Para hipercolesterolemia a dose usual varia entre 10 e 40 mg uma vez ao dia; a resposta começa em uma semana e o efeito completo ocorre em até quatro semanas. A dose máxima diária é 40 mg.
Em prevenção cardiovascular os estudos utilizaram 40 mg/dia como dose de manutenção. Após transplante, recomenda-se iniciar com 20 mg/dia em pacientes sob imunossupressão, podendo ajustar até 40 mg conforme resposta. Para insuficiência renal ou hepática significativa, recomenda-se início com 10 mg/dia e ajuste sob supervisão médica. Crianças de 8 a 13 anos: 10–20 mg/dia; 14–18 anos: 10–40 mg/dia, conforme avaliação médica. Não parta, mastigue ou abra o comprimido. Quando usada com resinas (colestiramina/colestipol), tome a pravastatina uma hora antes ou pelo menos quatro horas depois.
Como a Pravastatina Sódica funciona
Pravastatina Sódica age reduzindo a síntese de colesterol no fígado e diminuindo a produção de lipoproteínas que transportam o colesterol no sangue, o que ajuda a reduzir LDL, colesterol total e triglicerídeos e a aumentar HDL.
Com isso, diminui o acúmulo de placas nas artérias (aterosclerose), reduzindo o risco de angina, infarto e acidente vascular cerebral, e pode melhorar a sobrevida em pacientes transplantados. Após tomar, o medicamento aparece no sangue em cerca de 1 a 1,5 hora; alimentos não alteram sua eficácia.
Contraindicações e advertências da Pravastatina Sódica
Você não deve usar este medicamento se for alérgico a qualquer componente, tiver doença hepática ativa, estiver grávida, amamentando, ou tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Mulheres em idade fértil devem evitar gravidez durante o tratamento.
Este medicamento pode causar alterações no fígado e nos músculos. Informe seu médico sobre histórico de problemas musculares, miastenia, doença hepática, alcoolismo ou uso de certos medicamentos. Suspenda e procure o médico se tiver dor, amolecimento ou fraqueza muscular inexplicável.
Evite combinar com fibratos quando possível e não use com ácido fusídico sistêmico nem por 7 dias após seu término. Informe também sobre uso de ciclosporina, eritromicina, niacina ou colchicina, pois aumentam risco muscular. Exames laboratoriais periódicos para função hepática e monitorização clínica são recomendados durante o tratamento. Fale com seu médico antes de iniciar em crianças pré-púberes; em idosos ajuste só se houver fatores de risco.
Efeitos colaterais da Pravastatina Sódica (reações adversas)
As reações adversas mais relatadas envolvem sistema nervoso, digestivo, pele e musculatura. Informe seu médico se notar sintomas novos ou que piorem.
- Sistema nervoso (incomum): tontura, dor de cabeça, distúrbios do sono, insônia.
- Olhos (incomum): alterações na visão, incluindo visão turva e visão dupla; miastenia ocular (frequência desconhecida).
- Gastrointestinal (incomum): azia, dor abdominal, náusea, vômito, prisão de ventre, diarreia, gases.
- Pele (incomum): prurido, erupção cutânea, urticária, alterações no cabelo.
- Geniturinário (incomum): alterações na micção.
- Sexual (incomum): disfunção sexual.
- Geral (incomum): cansaço.
Eventos de interesse especial: alterações musculares (mialgia, elevação de CK, raramente rabdomiólise), elevação de transaminases, casos excepcionais de doença pulmonar intersticial e relatos pós-comercialização de neuropatia periférica, pancreatite, reações de hipersensibilidade, hepatite e insuficiência hepática. Em caso de sintomas musculares ou sinais de problema hepático procure seu médico imediatamente.
Interações medicamentosas da Pravastatina Sódica
Alguns medicamentos podem aumentar o risco de efeitos adversos ou alterar a exposição à pravastatina; informe sempre ao médico ou farmacêutico os remédios que usa.
- Fibratos (ex.: genfibrozila, fenofibrato): aumentam risco de problemas musculares; a combinação deve ser evitada ou monitorada com cuidado.
- Ácido fusídico sistêmico: coadministração é contraindicada; estatinas devem ser suspensas durante o tratamento com fusídico e por 7 dias após.
- Colestiramina/colestipol: reduzem a absorção da pravastatina; tome a pravastatina uma hora antes ou pelo menos quatro horas depois.
- Ciclosporina: aumenta muito a exposição à pravastatina; monitoramento clínico e laboratorial é recomendado.
- Colchicina: uso conjunto requer cautela e monitorização por aumento do risco muscular.
- Antagonistas de vitamina K (ex.: varfarina): o início ou aumento de dose de pravastatina pode alterar o INR; monitorize o INR adequadamente.
- Medicamentos metabolizados pelo CYP450 geralmente não alteram a pravastatina, mas precaução com eritromicina ou claritromicina é recomendada.
Se tiver dúvidas sobre combinações, consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar ou interromper qualquer medicamento.
Pravastatina Sódica na gravidez e amamentação
Pravastatina Sódica é contraindicada durante a gravidez e durante a amamentação. Pode causar malformação fetal e pequenas quantidades passam para o leite materno.
Mulheres em idade fértil só devem usar se não houver risco de gravidez e após discussão com o médico sobre os riscos. Se planejar engravidar ou descobrir gravidez, informe o médico imediatamente e interrompa o tratamento. Durante a amamentação, escolha alternativas ao tratamento ou à amamentação conforme orientação médica.
Superdose e dose esquecida da Pravastatina Sódica
Em caso de superdose acidental, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento, se possível. Não existe tratamento específico descrito para overdose de pravastatina.
Se esquecer uma dose, tome a dose seguinte no horário habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Pravastatina Sódica
Cada comprimido contém pravastatina sódica nas apresentações de 10 mg, 20 mg ou 40 mg, mais excipientes. Confira o comprimido e a embalagem antes de usar.
- Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, óxido de magnésio, talco.
Se tiver alergia a algum componente da fórmula, não use o medicamento e converse com seu médico.
Como guardar a Pravastatina Sódica
Guarde em temperatura entre 15 e 30 °C, protegido da umidade e na embalagem original. Verifique lote e prazos na embalagem e não utilize após a validade.
Observe o aspecto do comprimido: 10 mg e 20 mg são comprimidos circulares, brancos, biconvexos e lisos; 40 mg é circular, branco e liso. Caso note alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0106
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB241024A
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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