A Pradaxa cápsula dura 75 mg é indicada para prevenir tromboembolismo venoso após cirurgia ortopédica de grande porte e para tratar trombose venosa profunda e embolia pulmonar em pacientes que receberam anticoagulante injetável por 5-10 dias, incluindo prevenção de recorrência. Também é indicada para prevenção de acidente vascular cerebral, embolia sistêmica e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial.
Para que serve a Pradaxa
Pradaxa é um anticoagulante usado para evitar e tratar coágulos sanguíneos em diferentes situações e reduzir o risco de AVC em quem tem fibrilação atrial.
Ele é indicado para prevenir tromboembolismo venoso após cirurgias ortopédicas de grande porte; tratar trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) após terapia inicial com anticoagulante injetável; prevenir recorrência de TVP/EP; e para prevenir AVC e embolia sistêmica em fibrilação atrial, além de reduzir risco de morte relacionada a isso.
Como usar a Pradaxa
Você deve tomar Pradaxa exatamente como seu médico prescrever, engolindo a cápsula com água; pode ser tomado com ou sem alimentos. Não abra nem mastigue a cápsula.
A dose depende da indicação e das características individuais, especialmente função renal e idade.
- Prevenção após cirurgia ortopédica: esquema com cápsulas de 110 mg (início 1–4 horas após cirurgia) e manutenção com 220 mg uma vez ao dia; em risco de sangramento o início pode ser retardado; existe esquema com 75/150 mg quando indicado pelo médico.
- Tratamento de TVP/EP e prevenção de recorrência: após 5–10 dias de anticoagulação injetável, usar 300 mg/dia (150 mg duas vezes ao dia); tratamento mínimo de 6 meses para TVP/EP.
- Fibrilação atrial (prevenção de AVC): 150 mg duas vezes ao dia; reduza para 110 mg duas vezes ao dia em pacientes com 80 anos ou mais ou conforme avaliação médica.
Orientações especiais: ajustes por função renal, interações com certos medicamentos e troca entre anticoagulantes devem seguir estritamente a orientação do seu médico. Siga sempre os horários e a duração do tratamento prescritos.
Como a Pradaxa funciona
Pradaxa atua bloqueando a trombina, uma proteína essencial para a formação de coágulos.
Ele começa a fazer efeito rapidamente, por volta de 2 horas após a tomada.
Contraindicações e advertências da Pradaxa
Você não deve usar Pradaxa em situações que aumentem muito o risco de sangramento ou quando houver alergia aos componentes.
- Alergia à dabigatrana, etexilato de dabigatrana ou a qualquer excipiente.
- Insuficiência renal grave.
- Sangramentos ativos ou distúrbios graves da coagulação.
- Lesões ou condições com risco de sangramento clinicamente importante, incluindo AVC hemorrágico nos últimos 6 meses.
- Uso de cetoconazol sistêmico.
- Próteses valvulares cardíacas mecânicas.
Advertências importantes: informe sempre que for fazer cirurgia, procedimento ou se sofrer trauma; idosos e pacientes com função renal reduzida precisam de avaliação periódica; há um agente reversor específico (PRAXBIND/idarucizumabe) para sangramentos graves. Evite uso durante gravidez e amamentação sem avaliação médica.
Efeitos colaterais da Pradaxa (reações adversas)
Pradaxa pode causar sangramentos e outros efeitos; a frequência varia conforme a indicação. Informe seu médico sobre qualquer reação.
Reações listadas por frequência (comum, incomum, rara) observadas nos estudos:
- Anemia: comum a rara dependendo da indicação.
- Trombocitopenia: incomum a rara.
- Reações alérgicas (prurido, rash, urticária, angioedema): incomum a rara.
- Sintomas gastrointestinais (dor abdominal, diarreia, dispepsia, náusea, vômito, úlcera GI, refluxo, gastroesofagite): variam de comum a raro conforme indicação.
- Sangramentos em várias localizações (gastrointestinal, nasal, urogenital, intracraniana, hemorragias cutâneas, hematúria, hematoma, hemartrose): variam de comum a raro.
- Alterações laboratoriais e outras reações raras ou de frequência desconhecida: alterações na função hepática, broncoespasmo, reação anafilática, perda de cabelo, neutropenia, agranulocitose.
Se notar sinais de sangramento incomum ou reações alérgicas, procure atendimento e informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas da Pradaxa
Alguns medicamentos podem aumentar ou reduzir o efeito de Pradaxa e elevar o risco de sangramento; informe sempre ao seu médico ou dentista sobre todos os remédios que usa.
- Medicamentos que podem alterar o efeito: amiodarona, verapamil, quinidina, claritromicina, cetoconazol, ticagrelor, glecaprevir/pibrentasvir, rifampicina, erva-de-são-joão, carbamazepina.
- Combinações não estudadas ou potencialmente arriscadas: heparina e derivados (em doses terapêuticas), fondaparinux, desirudina, agentes trombolíticos, antagonistas do receptor GPIIb/IIIa, ticlopidina, dextrano, sulfimpirazona, rivaroxabana, prasugrel, antagonistas da vitamina K (por ex. varfarina) e inibidores da P-gp como itraconazol, tacrolimo, ciclosporina, ritonavir, tipranavir, nelfinavir, saquinavir.
- Na fibrilação atrial, o uso concomitante pode aumentar sangramento com ácido acetilsalicílico, clopidogrel, AINEs e alguns antidepressivos (ex.: fluoxetina, sertralina, venlafaxina, citalopram, duloxetina).
- Uso concomitante com dronedarona não é recomendado; com cetoconazol sistêmico é contraindicado.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação médica durante o uso de Pradaxa.
Pradaxa na gravidez e amamentação
Se você pode engravidar, evite a gravidez durante o tratamento com Pradaxa; o uso na gravidez só deve ocorrer se o médico julgar que os benefícios superam os riscos.
Recomenda-se interromper a amamentação durante o tratamento. O uso no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida da Pradaxa
Doses excessivas podem aumentar o risco de sangramento. Procure socorro médico imediatamente se ingerir uma dose alta ou apresentar sangramento importante.
Em casos de necessidade urgente de reversão da anticoagulação, existe o agente reversor específico PRAXBIND (idarucizumabe).
Se esquecer uma dose: para prevenção após cirurgia ortopédica, tome a próxima dose no horário usual e não duplique. Nas outras indicações, você pode tomar a dose esquecida até 6 horas depois; passado esse prazo, pule e retome o esquema normal sem duplicar.
Composição da Pradaxa
Cada cápsula contém etexilato de dabigatrana em diferentes quantidades conforme a apresentação; as cápsulas também têm excipientes e corantes específicos por dosagem.
- 75 mg: 75 mg de etexilato de dabigatrana (equivalente a 86,48 mg de mesilato); excipientes incluem ácido tartárico, acácia, hipromelose, dimeticona, talco, hiprolose, carragenina, cloreto de potássio, dióxido de titânio, água purificada, goma laca, óxido de ferro preto e hidróxido de potássio.
- 110 mg: 110 mg de etexilato de dabigatrana (126,83 mg de mesilato); excipientes semelhantes ao 75 mg com adição do corante azul de indigotina.
- 150 mg: 150 mg de etexilato de dabigatrana (172,95 mg de mesilato); excipientes semelhantes ao 110 mg, incluindo azul de indigotina.
Consulte o rótulo se precisar verificar corantes ou outros componentes específicos.
Como guardar a Pradaxa
Guarde Pradaxa em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da umidade e na embalagem original.
Não transfira as cápsulas para organizadores a menos que possam permanecer na embalagem original. Verifique lote e validade na embalagem e não use após o prazo. Mantenha fora do alcance de crianças.
As cápsulas têm cores diferentes por concentração: 75 mg brancas opacas; 110 mg azul opacas; 150 mg azul e branca opacas, todas com identificação do fabricante.
Dizeres legais
Registro: 1.0367.0160
Importado e Registrado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Av. das Nações Unidas nº 14171, Torre Marble 17º/18º andares
Vila Gertrudes – São Paulo – SP
CEP 04794-000
CNPJ 60.831.658/0001-77
SAC 0800-7016633
Produzido por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein – Alemanha
Venda sob prescrição
23-7439664/C25-01
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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