A Pradaxa cápsula dura 150 mg é indicada para prevenir a formação e migração de coágulos nas veias (tromboembolismo venoso) em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte, tratar trombose venosa profunda e embolia pulmonar após anticoagulação injetável por 5–10 dias e prevenir sua recorrência e morte relacionada. Também é indicada para prevenção de acidente vascular cerebral, embolia sistêmica e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial.
Para que serve a Pradaxa
PRADAXA é usado para reduzir a formação e migração de coágulos sanguíneos em várias situações clínicas.
- Previne tromboembolismo venoso após cirurgias ortopédicas de grande porte.
- Trata trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) e ajuda a prevenir recidivas após tratamento inicial com anticoagulante injetável por 5–10 dias.
- Previne acidente vascular cerebral (AVC), embolia sistêmica e reduz risco de morte em pacientes com fibrilação atrial.
O uso e a duração do tratamento dependem da indicação e da avaliação do seu médico.
Como usar a Pradaxa
Engula a cápsula com um copo de água; pode ser tomada com ou sem alimentos. Não abra, mastigue ou quebre a cápsula. Se houver desconforto gastrointestinal, tomar com alimentos pode ajudar.
A dose é definida pelo médico conforme a condição tratada e a função dos rins.
- Prevenção após cirurgia ortopédica: dose usual de 220 mg uma vez ao dia (2 cápsulas de 110 mg). Para início dentro de 1–4 horas após a cirurgia usa-se 110 mg inicialmente, seguindo para 220 mg diários conforme indicação por 10 dias (joelho) ou 28–35 dias (quadril). Em pacientes com risco de sangramento o início pode ser adiado.
- Em pacientes com disfunção renal moderada ou em uso de amiodarona, quinidina ou verapamil, a dose para prevenção após ortopedia pode ser reduzida para 150 mg uma vez ao dia (2 cápsulas de 75 mg).
- Tratamento de TVP/EP e prevenção de recidiva: 300 mg por dia (150 mg duas vezes ao dia) após anticoagulante parenteral por ≥5 dias; tratamento mínimo de 6 meses e, para prevenção a longo prazo, manutenção conforme avaliação médica.
- Fibrilação atrial: 150 mg duas vezes ao dia; em pacientes ≥80 anos reduzir para 110 mg duas vezes ao dia. Ajustes podem ser considerados se houver fatores que elevem risco de sangramento.
- Ao trocar entre anticoagulantes, siga estritamente as instruções médicas: por exemplo, ao trocar PRADAXA por anticoagulante injetável aguarde 12–24 horas conforme a situação; ao iniciar PRADAXA após anticoagulante injetável administre de 0 a 2 horas antes da próxima dose do injetável.
Siga os horários, a duração e as orientações do seu médico; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como a Pradaxa funciona
PRADAXA age bloqueando a trombina, uma substância essencial na formação do coágulo sanguíneo.
Seu efeito começa rapidamente, aproximadamente 2 horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Pradaxa
Você não deve usar PRADAXA se for alérgico à dabigatrana ou aos excipientes, tiver insuficiência renal grave, distúrbios hemorrágicos ativos, lesão com risco de sangramento importante, AVC hemorrágico recente, estiver em tratamento com cetoconazol sistêmico ou tiver prótese valvar mecânica.
Use com cautela por aumentar o risco de sangramentos; informe sempre a equipe de saúde antes de cirurgias, procedimentos ou anestesias. Em caso de trauma, especialmente na cabeça, procure atendimento imediato.
- Idosos (≥75 anos): podem ter função renal reduzida e exigir dose menor ou monitorização.
- Função renal: avaliada antes e, se necessário, durante o tratamento; em insuficiência renal aguda o tratamento deve ser interrompido.
- Síndrome antifosfolípide: informe seu médico, que pode considerar tratamentos alternativos.
- Gravidez e amamentação: evite gravidez durante o tratamento; amamentação deve ser suspensa enquanto estiver usando PRADAXA, salvo orientação médica.
- Corantes: as diferentes dosagens contêm dióxido de titânio, óxido de ferro preto e, nas apresentações 110 mg e 150 mg, azul de indigotina.
Existe um agente reverter específico (PRAXBIND, idarucizumabe) para situações de sangramento grave ou quando for necessária reversão rápida.
Efeitos colaterais da Pradaxa (reações adversas)
PRADAXA pode causar sangramentos e outros efeitos; a frequência varia conforme a indicação. Informe seu médico ou farmacêutico se notar reações adversas.
As reações a seguir foram relatadas em estudos e após comercialização:
Reações mais comuns (1%–10%):
- Anemia (em algumas indicações)
- Dor abdominal, diarreia, dispepsia, náusea
- Epistaxe (sangramento nasal), hematúria
- Sangramentos gastrointestinais, cutâneos e urogenitais
Reações incomuns (0,1%–1%) e raras (0,01%–0,1%): incluem trombocitopenia, reações alérgicas (urticária, prurido, angioedema), úlcera gastrointestinal, hemorragia intracraniana, hemorragias traumáticas e hematomas.
Também foram descritas reações de frequência desconhecida, como broncoespasmo, reação anafilática, perda de cabelo e alterações graves de glóbulos brancos (neutropenia, agranulocitose).
Comunicar quaisquer sinais de sangramento ou reações inesperadas ao seu médico.
Interações medicamentosas da Pradaxa
Alguns medicamentos podem aumentar ou reduzir o efeito de PRADAXA e elevar o risco de sangramento. Informe sempre o médico sobre todos os remédios que você usa.
- Medicamentos que podem interagir: amiodarona, verapamil, quinidina, claritromicina, cetoconazol, ticagrelor, glecaprevir/pibrentasvir, rifampicina, erva-de-são-joão e carbamazepina.
- O uso com cetoconazol sistêmico é contraindicado; o uso concomitante com dronedarona não é recomendado.
- Outros medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento ou cuja combinação não foi estudada incluem heparina (em doses terapêuticas), fondaparinux, desirudina, agentes trombolíticos, antagonistas do receptor GPIIb/IIIa, ticlopidina, dextrano, rivaroxabana, prasugrel, antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina) e inibidores da P‑glicoproteína como itraconazol, ciclosporina, ritonavir e outros antirretrovirais.
- Para fibrilação atrial, o uso conjunto com ácido acetilsalicílico, clopidogrel, anti-inflamatórios não esteroides ou certos antidepressivos (que atuam na serotonina e/ou noradrenalina) pode aumentar o risco de sangramento.
Não inicie ou pare medicamentos sem orientação do seu médico.
Pradaxa na gravidez e amamentação
Se você pode engravidar, evite engravidar durante o tratamento com PRADAXA; se estiver grávida só use o medicamento se o médico julgar que o benefício supera o risco.
A amamentação deve ser interrompida enquanto estiver usando PRADAXA, salvo avaliação médica. Não use na gravidez sem orientação de um profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida da Pradaxa
Doses excessivas aumentam o risco de sangramento; procure ajuda médica imediatamente se achar que tomou muito. Em sangramento grave há um agente reverter específico (PRAXBIND, idarucizumabe).
Se esquecer uma dose:
- Após cirurgia ortopédica: tome a próxima dose no horário habitual; não duplique a dose.
- Para outras indicações: tome a dose esquecida até 6 horas após o horário previsto; se passar de 6 horas, pule a dose e retome o esquema normal; não duplique a dose seguinte.
Em caso de dúvidas procure o farmacêutico ou seu médico.
Composição da Pradaxa
Cada cápsula contém etexilato de dabigatrana em diferentes quantidades conforme a apresentação; as cápsulas também trazem excipientes específicos e corantes que variam por dose.
- 75 mg: 75 mg de etexilato de dabigatrana (86,48 mg como mesilato) + excipientes listados (inclui dióxido de titânio, óxido de ferro preto).
- 110 mg: 110 mg de etexilato de dabigatrana (126,83 mg como mesilato) + excipientes (inclui dióxido de titânio, óxido de ferro preto e azul de indigotina).
- 150 mg: 150 mg de etexilato de dabigatrana (172,95 mg como mesilato) + excipientes (inclui dióxido de titânio, óxido de ferro preto e azul de indigotina).
Consulte a embalagem para a lista completa de excipientes de cada apresentação.
Como guardar a Pradaxa
Conserve em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da umidade e na embalagem original.
Não transfira cápsulas para organizadores a menos que possa mantê‑las na embalagem original. Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use o produto vencido.
As cápsulas têm cores diferentes conforme a dosagem: 75 mg brancas opacas; 110 mg azuis opacas; 150 mg azuis e brancas opacas. Mantenha fora do alcance de crianças e observe o aspecto antes de usar; informe o farmacêutico se notar alterações.
Dizeres legais
Registro: 1.0367.0160
Importado e Registrado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Av. das Nações Unidas nº 14171, Torre Marble 17º/18º andares
Vila Gertrudes – São Paulo – SP
CEP 04794-000
CNPJ 60.831.658/0001-77
SAC 0800-7016633
Produzido por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein – Alemanha
Venda sob prescrição
23-7439664/C25-01
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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