Para que serve a Pondera XR

Pondera XR (cloridrato de paroxetina) é indicado para adultos com depressão e para vários transtornos de ansiedade e de humor quando o médico julgar necessário.

• Depressão, inclusive quando outros antidepressivos não foram eficazes.
• Ataques de pânico, inclusive com agorafobia.
• Ansiedade intensa em situações sociais (fobia social).
• Transtorno disfórico pré-menstrual, quando há episódios severos de depressão, irritabilidade, ansiedade ou perda de funcionalidade semanas antes do período menstrual.

Converse com seu médico para saber se Pondera XR é apropriado para o seu caso.

Como usar a Pondera XR

Tome Pondera XR uma vez ao dia pela manhã, com ou sem alimentos, engolindo o comprimido inteiro com água.

A dose deve ser definida pelo seu médico e pode ser ajustada gradualmente. Não parta nem mastigue o comprimido.

Posologia conforme observado:

• Dose usual em adultos: de 12,5 mg a 62,5 mg por dia.
• Paciente acima de 70 anos: dose máxima recomendada de 50 mg/dia.
• Ansiedade social grave: dose diária de 37,5 mg.
• Ataques de pânico: o médico pode recomendar até 75 mg/dia.
• Transtorno disfórico pré-menstrual: início com 12,5 mg/dia, podendo aumentar para 25 mg/dia durante o ciclo de quatro semanas ou usar por período definido todo mês conforme orientação médica.

Siga sempre as instruções do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento e não interrompa o uso sem orientação médica.

Como a Pondera XR funciona

Pondera XR pertence ao grupo dos ISRSs (inibidores seletivos da recaptação de serotonina) e age aumentando os níveis de serotonina no cérebro.

Os efeitos não são imediatos; muitas pessoas percebem melhora algumas semanas após o início do tratamento. Em alguns casos, pensamentos ou comportamentos suicidas podem persistir ou aumentar antes da melhora completa. Informe seu médico imediatamente se tiver pensamentos suicidas, piora da depressão ou novos sintomas durante o tratamento.

Contraindicações e advertências da Pondera XR

Você não deve tomar Pondera XR se for alérgico à paroxetina ou a qualquer componente da fórmula, se for menor de 18 anos ou se estiver usando inibidores da monoaminoxidase (IMAO), linezolida, cloreto de metiltionina (azul de metileno), tioridazina ou pimozida (veja interações).

Use com cautela e informe seu médico nas situações abaixo, pois pode ser necessário ajuste, monitoramento ou escolha de outro tratamento:

• Histórico de reações alérgicas à paroxetina ou excipientes.
• Uso recente de linezolida ou IMAO (informe datas).
• Histórico de mania ou transtorno bipolar.
• Doenças do fígado, rins ou coração; bradicardia; insuficiência cardíaca.
• Epilepsia ou crises convulsivas anteriores.
• Glaucoma de ângulo estreito.
• Problemas de coagulação ou uso de medicamentos que aumentam risco de sangramento.
• Uso concomitante de tamoxifeno.
• Gestação, suspeita de gravidez ou amamentação.

Atenção especial é necessária para adultos jovens devido ao aumento do risco de comportamento suicida no início do tratamento; familiares e cuidadores devem observar sinais de piora ou ideação suicida. Informe também sobre consumo de álcool — não é indicado combinar com cloridrato de paroxetina.

Efeitos colaterais da Pondera XR (reações adversas)

Como todo medicamento, Pondera XR pode provocar efeitos indesejáveis. Abaixo estão as reações relatadas agrupadas por frequência.

Reações muito comuns (>10%):

• Náusea; alterações da função sexual (por exemplo, impotência e ejaculação precoce).

Reações comuns (1%–10%):

• Diminuição do apetite, aumento do colesterol, sonolência, insônia, vertigem, agitação, tremor, dor de cabeça, visão turva, bocejo, prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca, sudorese, sonhos anormais, ganho de peso, fraqueza.

Reações incomuns (0,1%–1%):

• Sangramento anormal, confusão, alucinações, movimentos incontrolados, taquicardia, midríase, hipotensão postural, erupções cutâneas, retenção urinária ou incontinência, leucopenia.

Reações raras e muito raras (≤0,1%):

• Hiponatremia, episódios de mania, convulsões, acatisia, síndrome das pernas inquietas, alterações hepáticas, galactorreia, distúrbios menstruais, trombocitopenia, reações alérgicas graves, retenção de líquidos por ADH, síndrome serotoninérgica, glaucoma agudo, sangramento gastrointestinal, hepatite, reações cutâneas graves e inchaço nos membros.

Houve associação com aumento do risco de fratura óssea, especialmente no início do tratamento. Sintomas de descontinuação (por exemplo, cefaleia, tontura, sensações elétricas, ansiedade, náusea, tremores) podem ocorrer se o tratamento for interrompido abruptamente; consulte seu médico para reduzir a dose de forma gradual.

Interações medicamentosas da Pondera XR

Pondera XR pode interagir com muitos medicamentos; informe sempre seu médico sobre tudo que está usando, incluindo fitoterápicos e remédios sem prescrição.

Medicamentos que podem interagir incluem:

• Outros antidepressivos (ex.: amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina) e IMAOs — evitar uso concomitante e respeitar intervalo de duas semanas ao iniciar ou interromper IMAO.
• Drogas que afetam serotonina: triptanos, lítio, tramadol, linezolida, triptofano, Erva de São João, fentanila.
• Anticonvulsivantes: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína.
• Antiarrítmicos como propafenona e flecainida; antipsicóticos como perfenazina e risperidona; pimozida e tioridazina (risco aumentado).
• Medicamentos para HIV (fosamprenavir, ritonavir), rifampicina, metoprolol, mivacúrio, suxametônio, atomoxetina.
• Medicamentos que afetam coagulação: anticoagulantes orais (ex.: varfarina), AAS e AINEs (ex.: ibuprofeno) — risco aumentado de sangramento.
• Tamoxifeno (pode haver interação relevante).

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento. Se tiver dúvidas sobre combinações com outros fármacos, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pondera XR na gravidez e amamentação

Pondera XR não é normalmente recomendado durante a gravidez; informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez para avaliar riscos e benefícios.

Alguns estudos relataram aumento do risco de malformações cardíacas quando usado no início da gestação (cerca de 2% versus 1% na população geral). O uso no final da gravidez tem sido associado a maior risco de hipertensão pulmonar persistente neonatal (PPHN) e a sintomas no recém-nascido nas primeiras 24 horas (problemas respiratórios, alteração da temperatura, vômitos, dificuldade para mamar, sonolência, tremores, convulsões ou irritabilidade).

O medicamento pode aumentar o risco de sangramento vaginal excessivo logo após o nascimento. Componentes podem passar para o leite materno; converse com seu médico antes de usar durante a amamentação.

Superdose e dose esquecida da Pondera XR

Em casos de superdose foram observados febre, alterações da pressão sanguínea, contrações musculares involuntárias, ansiedade e taquicardia; têm sido notificados coma e alterações no ECG, e raramente resultados fatais quando combinados com outros psicotrópicos ou álcool.

Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte, com monitoramento dos sinais vitais e observação cuidadosa. Se suspeitar de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento quando possível. Ligue para 0800 722 60 01 para orientações adicionais.

Se esquecer uma dose, tome na manhã seguinte no horário habitual; não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Composição da Pondera XR

Cada comprimido de liberação modificada contém cloridrato de paroxetina hemi-hidratado, equivalente a 12,5 mg ou 25 mg de paroxetina base, conforme a apresentação.

Excipientes incluem lactose monoidratada, hipromelose, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, beenato de glicerila, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, talco e citrato de trietila. Apresentações contêm corantes: óxido de ferro amarelo (12,5 mg) e óxido de ferro vermelho (25 mg).

Atenção: contém lactose abaixo de 0,25 g/comprimido revestido; não use se tiver síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Como guardar a Pondera XR

Guarde Pondera XR em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade, e mantenha na embalagem original.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

As características físicas: 12,5 mg — comprimido revestido branco e amarelo; 25 mg — comprimido revestido branco e rosa, ambos circulares e de dupla camada.

Dizeres legais

Registro: 1.0043.1268
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 24/09/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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