O Prevenar 13® solução injetável (embalagem com 1 frasco-ampola de 0,5 mL e 1 agulha) é indicado para proteger crianças e adolescentes de 6 semanas a 17 anos contra 13 sorotipos de Streptococcus pneumoniae e, em adultos a partir de 18 anos, para prevenção de doença pneumocócica. A vacina estimula a formação de anticorpos que auxiliam na proteção contra meningite, sepse, bacteremia, pneumonia e otite média associadas a esses sorotipos.
Para que serve o Prevenar 13
Prevenar 13® é uma vacina que ajuda seu corpo a produzir anticorpos contra 13 tipos de Streptococcus pneumoniae, bactérias que podem causar meningite, sepse, bacteremia, pneumonia e otite média.
Ela é indicada para crianças e adolescentes de 6 semanas a 17 anos e também para adultos a partir de 18 anos, para prevenção de doença pneumocócica causada pelos sorotipos presentes na vacina.
Como usar o Prevenar 13
Prevenar 13® deve ser aplicada só por um profissional de saúde, por via intramuscular, normalmente no braço ou na coxa; não deve ser aplicada na região glútea, nem por via intravenosa, intradérmica ou oral.
Agite a seringa vigorosamente antes do uso até obter uma suspensão branca e homogênea; não utilize se a ressuspensão não for possível, se houver partículas ou alteração de cor, ou se a embalagem estiver comprometida.
- A dose administrada é 0,5 mL por aplicação.
- Não misture esta vacina com outros produtos na mesma seringa; vacinas diferentes devem ser aplicadas em locais distintos.
- Use luvas e técnicas assépticas; descarte a seringa em coletor de perfuro-cortantes conforme norma local.
Todo o material usado deve ser descartado por serviço de coleta de resíduos de saúde ou conforme orientação do profissional de saúde.
Como o Prevenar 13 funciona
Prevenar 13® estimula o sistema imunológico a produzir resposta imune duradoura e memória contra os 13 sorotipos de pneumococo incluídos na vacina.
Estudos mostram que a proteção ocorre quando são seguidos os esquemas de dose recomendados para cada faixa etária ou condição especial.
Contraindicações e advertências do Prevenar 13
Você não deve receber Prevenar 13® se tiver alergia conhecida a qualquer componente da vacina.
Doenças leves, com ou sem febre baixa, geralmente não impedem a vacinação, mas adie a aplicação em caso de doença febril aguda grave. Informe seu médico se tiver problemas de sangramento.
- Gestantes: não usar sem orientação médica.
- Lactação: o uso depende de avaliação do médico.
- Indivíduos que tiveram reação grave a dose anterior de vacina pneumocócica devem conversar com o médico antes de receber outra dose.
- Vacina protege apenas contra os sorotipos nela contidos e pode não proteger 100% dos vacinados.
Se estiver em tratamento com imunossupressores, informe seu médico, pois a resposta vacinal pode ser afetada.
Efeitos colaterais do Prevenar 13 (reações adversas)
Prevenar 13® pode causar reações locais e sistêmicas; a maioria é temporária e prevista conforme a idade.
Seguem as reações observadas por faixa etária e frequência.
Lactentes e crianças de 6 semanas a 5 anos
- Muito comuns (>10%): diminuição do apetite, irritabilidade, alterações do sono, febre, vermelhidão, endurecimento/inchaço ou dor no local.
- Comuns (1–10%): diarreia, vômitos, reação alérgica de pele, febre >39°C, dor que pode limitar movimento.
- Incomuns (0,1–1%): choro, convulsões (incluindo febris), reações alérgicas cutâneas graves, reação local >7 cm.
- Raras (0,01–0,1%): hipersensibilidade com inchaço facial, falta de ar, broncoespasmo, episódio hipotônico-hiporresponsivo.
Crianças maiores e adultos também podem ter dor de cabeça, dor muscular, calafrios, fadiga e aumento de linfonodos entre outras reações listadas na bula. Em caso de reação séria ou inesperada, procure seu médico.
Interações medicamentosas do Prevenar 13
Vacinas injetáveis diferentes devem ser aplicadas em locais distintos; algumas coadministrações foram estudadas conforme a idade.
- Em lactentes (6 semanas a 5 anos), pode ser administrada com DTP/DTPa, Hib, poliomielite inativada, hepatites A e B, meningocócica C (conjugada), SCR, varicela e rotavírus; entre 12–23 meses pode ser dada junto à meningocócica A,C,W,Y conjugada com toxoide tetânico.
- Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos e adultos a partir de 18 anos: não há dados disponíveis sobre coadministração com outras vacinas, além do que consta para adultos ≥50 anos.
- Adultos ≥50 anos: pode ser administrada com a vacina inativada contra influenza; a resposta a Prevenar 13® pode ser menor quando dada junto à vacina trivalente, mas ainda dentro dos níveis considerados adequados.
- Informe ao médico se usa imunossupressores, pois podem reduzir a eficácia.
Informe sempre o profissional sobre outros medicamentos ou vacinas que você esteja usando.
Prevenar 13 na gravidez e amamentação
Prevenar 13® não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica.
Durante a amamentação, o uso depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Prevenar 13
Eventos após superdose foram consistentes com os efeitos já conhecidos da vacina.
Se receber dose em excesso, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações adicionais.
Se esquecer uma dose, retome o esquema assim que possível; o número total de doses dependerá da idade ao reiniciar a vacinação. Consulte o médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Composição do Prevenar 13
Cada seringa preenchida contém 0,5 mL de suspensão injetável e é uma dose única; a seringa vem com agulha.
Cada dose de 0,5 mL contém quantidades específicas de sacarídeos para cada sorotipo (2,2 μg na maioria dos sorotipos, 4,4 μg para 6B), aproximadamente 32 μg de proteína CRM197 e 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante. Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção; sem conservante.
Como guardar o Prevenar 13
Guarde Prevenar 13® em geladeira entre 2 °C e 8 °C; não congelar — se congelar, descarte a vacina.
Mantenha na embalagem original e utilize imediatamente após remover a tampa protetora da seringa. Não utilize após o prazo de validade e conserve fora do alcance de crianças.
Se observar mudança no aspecto da suspensão, mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.2110.0468
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1860
CEP 04717-904 – São Paulo – SP
CNPJ n° 61.072.393/0001-33
Produzido por:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Grange Castle – Irlanda
Importado por:
Pfizer Brasil Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
PRV13_57
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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