O Plenance Eze® cápsula dura 20 mg + 10 mg é indicado em adultos com aumento de colesterol (hipercolesterolemia primária, familiar heterozigótica ou não-familiar) ou dislipidemia mista, quando não respondem à dieta e exercícios e têm alto ou muito alto risco cardiovascular. Deve ser usado em associação com dieta e age para reduzir LDL, colesterol total, triglicérides, ApoB e não HDL-C, além de aumentar o HDL.
Para que serve o Plenance Eze
Plenance EZE® é indicado para adultos que, mesmo com dieta e exercícios, apresentam níveis elevados de colesterol (incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista e têm risco cardiovascular alto ou muito alto.
Ele é usado junto com a dieta para reduzir o colesterol LDL (“ruim”), colesterol total, triglicérides e outras medidas de gordura no sangue, além de aumentar o colesterol HDL (“bom”).
Como usar o Plenance Eze
Mantenha a dieta para redução de gorduras durante todo o tratamento e tome Plenance EZE® uma vez ao dia, em horário que você consiga repetir diariamente, com ou sem alimentos.
A dose inicial costuma ser 5/10 mg ou 10/10 mg uma vez ao dia; seu médico pode aumentar até 20/10 mg conforme sua resposta, com ajustes a cada 4 semanas se necessário. Pacientes com hipercolesterolemia grave podem começar por 20/10 mg.
Se usar antiácidos com hidróxido de alumínio ou magnésio, tome Plenance EZE® pelo menos duas horas antes ou depois. Não parta, abra ou mastigue a cápsula. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem falar com ele.
Como o Plenance Eze funciona
Plenance EZE® combina rosuvastatina e ezetimiba para atuar em dois pontos do controle do colesterol.
A rosuvastatina reduz a produção de colesterol pelo fígado ao inibir a enzima HMG-CoA redutase. A ezetimiba diminui a absorção do colesterol no intestino. Juntos, eles aumentam a queda do colesterol no sangue em comparação com cada substância isolada.
Contraindicações e advertências do Plenance Eze
Plenance EZE® não deve ser usado por quem tem alergia aos componentes, está amamentando, tem doença hepática ativa, insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2) ou história de miopatia.
- Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Hepático: avalie função do fígado antes do tratamento, 12 semanas após o início ou aumento da dose e periodicamente, especialmente em consumo excessivo de álcool ou doença hepática prévia.
- Músculos: pare e consulte o médico se sentir dor muscular inexplicada, fraqueza ou urina escura — pode ser necessário medir creatinoquinase (CK) e interromper o tratamento.
- Evitar em pacientes com história de miopatia por outros hipolipemiantes.
- Risco aumentado de lesão muscular com medicamentos que elevam rosuvastatina no sangue (ex.: ciclosporina, ticagrelor, alguns inibidores de protease) — pode ser preciso ajustar tratamento ou interromper temporariamente.
- Em casos de uso concomitante com ácido fusídico, há risco de rabdomiólise; evite a associação.
- Populações: não recomendado para crianças/adolescentes; idosos usam a mesma dose, com cuidado por risco maior de miopatia; pacientes asiáticos devem iniciar em 5/10 mg.
- Contém lactose e corantes (ver composição); não use se tiver intolerância à lactose ou alergia conhecida a corantes mencionados.
Se suspeitar de gravidez informe o médico; mulheres em idade fértil devem usar contracepção. Não use durante a amamentação.
Efeitos colaterais do Plenance Eze (reações adversas)
As reações observadas incluem eventos comuns como dor muscular (mialgia), dor nas articulações, espasmos musculares, sintomas gastrointestinais (boca seca, constipação, dor abdominal, náusea), nasofaringite, gripe, dermatite, elevação de ALT ≥ 3X, fadiga, inchaço e tontura.
Outras reações relatadas com rosuvastatina ou ezetimiba incluem dor de cabeça, diarreia, gases, reações alérgicas, pancreatite, rabdomiólise, alterações hepáticas e, em casos raros, perda de memória ou miastenia. Pode ocorrer aumento da HbA1c.
Se tiver fraqueza progressiva nos braços ou pernas, visão dupla, queda de pálpebras, dificuldade para engolir ou falta de ar, procure imediatamente o médico.
Interações medicamentosas do Plenance Eze
Alguns medicamentos alteram os efeitos ou a segurança de Plenance EZE®; informe sempre seu médico sobre o que está tomando.
- Ácido fusídico: associar aumenta o risco de lesão muscular e rabdomiólise; evitar a combinação.
- Varfarina ou ticagrelor: exige maior monitoramento da anticoagulação.
- Hidróxido de alumínio/magnésio (antiácidos): reduzem a rosuvastatina; tome Plenance EZE® pelo menos 2 horas antes ou depois do antiácido.
- Fibratos: uso conjunto não é recomendado.
- Ciclosporina e alguns inibidores de protease: podem elevar rosuvastatina ou ezetimiba e aumentar risco muscular; considerar alternativas ou ajuste de dose.
Quando a coadministração for inevitável, o médico avaliará benefício/risco e ajustará doses conforme necessário.
Plenance Eze na gravidez e amamentação
A segurança de Plenance EZE® na gravidez não foi estabelecida; não use durante a gravidez sem orientação médica e informe imediatamente se suspeitar que está grávida.
Plenance EZE® não deve ser usado durante a lactação, pois ezetimiba pode passar para o leite e causar efeitos no bebê; discuta alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Plenance Eze
Se você tomar muito desse medicamento, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Não há antídoto específico; o tratamento é de suporte. Em caso de dúvida, contate o serviço de orientação informado na bula.
Ao esquecer uma dose, não tome dose dupla. Apenas tome a próxima dose no horário habitual e, se tiver dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Plenance Eze
Cada cápsula contém combinações de rosuvastatina cálcica e ezetimiba nas seguintes quantidades: 5/10 mg (5,2 mg rosuvastatina cálcica = 5 mg rosuvastatina base + 10 mg ezetimiba), 10/10 mg (10,4 mg rosuvastatina cálcica = 10 mg base + 10 mg ezetimiba) e 20/10 mg (20,8 mg rosuvastatina cálcica = 20 mg base + 10 mg ezetimiba).
- Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio.
- Componentes da cápsula: amarelo crepúsculo, dióxido de titânio, gelatina e vermelho allura 129 (este último presente apenas nas cápsulas 10/10 mg e 20/10 mg).
Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou intolerância à lactose.
Como guardar o Plenance Eze
Guarde em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Após aberto, a validade é de 30 dias para embalagens com 30 cápsulas e 10 dias para embalagens com 10 cápsulas, desde que mantido na embalagem original. Verifique lote e validade na embalagem e não use medicamento vencido. Observe o aspecto antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alterações.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0210
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/09/2025.
Venda sob prescrição médica.
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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
