Para que serve o Plenance

Plenance® é um medicamento usado quando dieta e exercícios não são suficientes para controlar os níveis de gordura no sangue.

Ele reduz principalmente o LDL-colesterol e o colesterol total, além de diminuir triglicérides e alterar frações e marcadores lipídicos relacionados ao risco cardiovascular.

• Tratamento da hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (Fredrickson IIa e IIb): reduz LDL-C, colesterol total e triglicérides e aumenta HDL-C.
• Hipertrigliceridemia isolada (Fredrickson tipo IV): reduz triglicérides.
• Hipercolesterolemia familiar homozigótica: reduz colesterol total e LDL-C, isoladamente ou como complemento a outros tratamentos (por exemplo, aférese de LDL).
• Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose.
• Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica: redução do colesterol total, LDL-C e ApoB.

O tratamento deve ser parte de um plano que inclua dieta e atividade física, conforme orientação médica.

Como usar o Plenance

Você deve tomar Plenance® por via oral, uma vez ao dia, engolindo o comprimido inteiro com água, em qualquer horário e com ou sem alimentos, mas procure manter sempre o mesmo horário.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

• A faixa usual de dose é de 10 mg a 40 mg, uma vez ao dia; a dose máxima diária é 40 mg.
• Dose inicial habitual em adultos: 10 mg uma vez ao dia; existe apresentação de 5 mg para populações especiais e pode-se considerar 20 mg inicial em casos de hipercolesterolemia grave.
• Hipercolesterolemia familiar homozigótica: dose inicial recomendada de 20 mg uma vez ao dia.
• Crianças 6–9 anos com HeFH: 5 mg a 10 mg uma vez ao dia (não estudada >10 mg).
• Adolescentes 10–17 anos com HeFH: 5 mg a 20 mg uma vez ao dia (não estudada >20 mg).
• Idosos: utilizar a faixa de dose habitual.
• Insuficiência renal grave: não exceder 10 mg uma vez ao dia; insuficiência renal leve a moderada: faixa habitual.
• Insuficiência hepática grave: considerar cautela e evitar doses superiores a 10 mg; na insuficiência hepática leve a moderada aplicar a faixa habitual.

O seu médico ajustará a dose conforme metas e resposta, com incrementos em intervalos de 2 a 4 semanas quando necessário. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Plenance funciona

A substância ativa, rosuvastatina, age inibindo a HMG-CoA redutase, uma enzima envolvida na produção de colesterol pelo organismo.

Com o uso contínuo, Plenance® reduz níveis de colesterol e triglicérides no sangue; essa redução costuma ser observada em até 4 semanas e se mantém enquanto o tratamento for continuado.

Contraindicações e advertências do Plenance

Você não deve usar Plenance® se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer componente, ou se tiver doença hepática ativa, insuficiência hepática ou renal. Também é contraindicado durante o aleitamento e doação de leite humano.

Há várias situações que exigem cuidado ao usar este medicamento; informe sempre seu médico sobre outros remédios que faz uso.

• Evitar o uso concomitante com ciclosporina.
• Cuidado se houver história de doença do fígado, consumo elevado de álcool ou uso de medicamentos que aumentem a concentração de rosuvastatina (lista detalhada na bula).
• Quando outro medicamento aumentar a concentração da rosuvastatina em ~2 vezes ou mais, recomenda-se iniciar com 5 mg e ajustar conforme orientação médica; exemplos de limites: não exceder 5 mg com ciclosporina, 10 mg com ritonavir/atazanavir e 20 mg com genfibrozila.
• Informe imediatamente ao médico sobre dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se acompanhadas de mal-estar ou febre.
• Monitoramento laboratorial: podem ocorrer alterações nas enzimas do fígado e marcadores musculares; recomenda-se checar enzimas hepáticas antes do início, por 12 semanas após e periodicamente depois, conforme orientação médica.
• Uso em grávidas não é recomendado; descontinuar assim que a gestação for identificada.
• Contém lactose (<0,25 g por comprimido); não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Contém dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho como corantes.
• Doação de sangue é contraindicada durante o tratamento para hipercolesterolemia familiar.

Em caso de internação ou doença grave, avise que você está em tratamento, pois pode ser necessário suspender temporariamente o medicamento.

Efeitos colaterais do Plenance (reações adversas)

Como todo medicamento, Plenance® pode causar efeitos indesejáveis. Informe seu médico se notar qualquer reação nova ou que preocupe.

• Comuns (1%–10%): dor de cabeça, dores musculares (mialgia), fraqueza geral (astenia), prisão de ventre, tontura, náusea e dor abdominal.
• Incomuns (0,1%–1%): coceira, erupção cutânea e urticária.
• Raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e aumento das enzimas hepáticas.
• Muito raras (<0,01%): dor nas articulações, icterícia, hepatite e perda de memória.
• Frequência desconhecida: redução de plaquetas, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, erupção liquenoide, neuropatia periférica, formas de miastenia e síndrome de hipersensibilidade (DRESS).

Também foram relatados aumentos de hemoglobina glicada e ocorrência de proteinúria em alguns pacientes. Procure atendimento médico se tiver sinais sugestivos de problemas musculares ou hepáticos.

Interações medicamentosas do Plenance

Plenance® pode interagir com vários medicamentos, aumentando riscos como miopatia; por isso é importante informar seu médico sobre todos os remédios em uso.

Medicamentos que exigem cuidado ou ajuste incluem ciclosporina (uso evitado) e os listados abaixo.

• Belumosudil, varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida.
• Antivirais e inibidores de protease: lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir.
• Agentes oncológicos e outros: capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, momelotinibe, enasidenibe, tafamidis.
• Roxadustate, vadadustate, ácido fusídico e antiácidos.
• Cetoconazol, espironolactona e cimetidina exigem cuidado adicional por possível efeito sobre hormônios.

Se outro medicamento aumentar a concentração de rosuvastatina ~2 vezes ou mais, recomenda-se iniciar Plenance® em 5 mg e ajustar; exemplos práticos: não exceder 5 mg com ciclosporina, 10 mg com ritonavir/atazanavir e 20 mg com genfibrozila. Quando o aumento for menor que duas vezes, a dose inicial pode permanecer, mas tenha cautela ao elevar acima de 20 mg.

Plenance na gravidez e amamentação

Plenance® não é recomendado na gravidez e deve ser interrompido assim que a gestação for identificada.

Se estiver grávida, amamentando, suspeitar de gravidez ou planeja engravidar, informe ao seu médico antes de usar. O medicamento é contraindicado durante o aleitamento porque é excretado no leite e pode afetar o bebê.

Estudos em animais mostraram alguns efeitos em doses muito altas, e há risco potencial para o feto devido ao mecanismo de ação; converse com seu médico sobre alternativas.

Superdose e dose esquecida do Plenance

Em caso de superdose, não existe um tratamento específico; o paciente deve receber suporte e tratamento sintomático conforme necessário. A hemodiálise provavelmente não é eficaz.

Se ocorrer superdose, procure atendimento médico rapidamente e leve a embalagem do medicamento, se possível; em caso de dúvida, ligue para o serviço de orientação informado na bula.

Se esquecer uma dose, não tome a dose esquecida. Aguarde a próxima dose no horário habitual e nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Composição do Plenance

Cada comprimido contém rosuvastatina cálcica em quantidades equivalentes à dose de rosuvastatina base.

• 5 mg: 5,20 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina base).
• 10 mg: 10,40 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina base).
• 20 mg: 20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina base).

Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de sódio dibásico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Informe seu médico se tiver intolerância à lactose.

Como guardar o Plenance

Guarde Plenance® em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e na embalagem original.

Verifique o número do lote e as datas na embalagem antes de usar e não utilize o medicamento com validade vencida.

Mantenha fora do alcance das crianças e, antes de usar, observe o aspecto do comprimido; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0033.0170
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/01/2026.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.