O Plasil comprimido 10 mg é destinado ao tratamento de enjoos e vômitos. Indicado para episódios de origem central e periférica, incluindo vômitos cirúrgicos, por doenças metabólicas ou infecciosas e aqueles secundários a medicamentos.
Para que serve o Plasil
Plasil é indicado para tratar náuseas e vômitos de várias origens, inclusive após cirurgia, por doenças metabólicas ou infecciosas e quando são causados por outros medicamentos.
Como usar o Plasil
Tome por via oral, sem mastigar, com líquido, conforme orientação médica. A dose para adultos é de 1 comprimido de 10 mg, três vezes ao dia, 30 minutos antes das refeições.
A dose máxima diária é 30 mg e o tratamento não deve exceder 5 dias. A administração por via diferente da oral não é recomendada.
Algumas situações que merecem atenção:
- Diabéticos: Plasil acelera o esvaziamento gástrico e pode alterar a absorção de insulina e outros medicamentos, exigindo ajuste de dose e horário.
- Insuficiência renal: em casos de comprometimento renal pode ser necessário iniciar com aproximadamente metade da dose e ajustar conforme a resposta clínica.
- Insuficiência hepática severa: reduzir a dose em 50% ou seguir orientação médica.
- Crianças e adolescentes: uso não recomendado entre 1 e 18 anos; contraindicado em menores de 1 ano.
- Idosos: considerar redução da dose conforme função renal/hepática e fragilidade, devido ao risco de discinesia tardia.
Siga sempre as orientações do médico; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Plasil funciona
A substância ativa cloridrato de metoclopramida atua no sistema digestório para aliviar náuseas e vômitos. Após tomar por via oral, o efeito começa em cerca de 30 a 60 minutos.
Contraindicações e advertências do Plasil
Você não deve usar Plasil se tiver alergia à metoclopramida, obstrução, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, doença de Parkinson, história de discinesia tardia induzida por neurolépticos ou metoclopramida, feocromocitoma suspeito/confirmado, deficiência de NADH citocromo-b5 redutase, ou se estiver em tratamento com levodopa ou agonistas dopaminérgicos. É contraindicado em crianças menores de 1 ano.
Principais precauções:
- Reações extrapiramidais (movimentos involuntários, inquietude, torcicolo, crises oculógiras) são mais comuns em crianças e adultos jovens e podem ocorrer após dose única; geralmente regridem ao suspender o medicamento.
- Risco de discinesia tardia com uso prolongado; o tratamento não deve exceder 3 meses, especialmente em idosos.
- Risco de Síndrome Neuroléptica Maligna (febre, rigidez, instabilidade autonômica); suspenda se houver suspeita.
- Risco de metemoglobinemia; suspenda imediatamente se ocorrer e o médico tratará adequadamente.
- Pode prolongar o intervalo QT e causar arritmias graves (Torsade de Pointes); não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia. Avise o médico sobre baixo potássio/magnésio, bradicardia, insuficiência cardíaca ou uso de outros medicamentos que prolonguem o QT.
- Evite associação com depressores do sistema nervoso central e álcool, que aumentam sonolência.
Se ocorrer febre, sonolência excessiva, movimentos anormais ou sinais cardíacos, procure atendimento médico. Pacientes em uso prolongado devem ser reavaliados periodicamente.
Efeitos colaterais do Plasil (reações adversas)
Plasil pode causar efeitos indesejáveis; alguns aparecem com frequência maior que outros. Sonolência é muito comum.
Reações registradas incluem:
- Sistêmico-nervoso: muito comum — sonolência; comum — sintomas extrapiramidais (mesmo após dose única, especialmente em crianças e jovens), síndrome parkinsoniana, acatisia; incomum — discinesia, distonia, diminuição do nível de consciência; raro — convulsões; desconhecida — discinesia tardia, Síndrome Neuroléptica Maligna.
- Psiquiátricos: comum — depressão; incomum — alucinação; raro — confusão; desconhecida — ideias suicidas.
- Gastrointestinal: comum — diarreia.
- Sangue/linfático: desconhecida — metemoglobinemia; pode ocorrer sulfaemoglobinemia com altas doses de medicamentos liberadores de enxofre.
- Endócrinos: incomum — amenorreia, hiperprolactinemia; raro — galactorreia; desconhecida — ginecomastia.
- Geral/hipersensibilidade: comum — astenia; incomum/desconhecida — reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema, urticária).
- Cardíacas/vasculares: incomum — bradicardia; desconhecida — prolongamento do QT, Torsade de Pointes, bloqueio atrioventricular (mais com via injetável), parada cardíaca; comum (com via injetável) — hipotensão; incomum — choque, síncope.
Se aparecerem sinais de alergia, movimentos anormais, tontura intensa ou sintomas cardíacos, procure atendimento de emergência.
Interações medicamentosas do Plasil
Plasil interage com vários medicamentos; algumas combinações são contraindicadas ou exigem cuidado.
Interações importantes:
- Contraindicada: levodopa e agonistas dopaminérgicos (efeções contrárias).
- Evitar: álcool, que aumenta o efeito sedativo.
- A considerar: anticolinérgicos e opioides (efeitos opostos sobre esvaziamento gástrico); depressores do SNC (potencializam sedação); neurolépticos (aumentam risco de distúrbios extrapiramidais); medicamentos serotoninérgicos (risco aumentado de síndrome serotoninérgica);
- Também pode alterar a absorção de outros fármacos devido ao aumento do trânsito gastrointestinal.
- Digoxina: diminui a quantidade circulante, exigindo monitorização dos níveis séricos.
- Ciclosporina: aumenta a concentração sérica, exigindo monitorização.
- Inibidores potentes de CYP2D6 (ex.: fluoxetina) aumentam a exposição à metoclopramida.
- Rifampicina reduz a exposição à metoclopramida após uso repetido.
Informe sempre ao seu médico ou dentista todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Plasil.
Plasil na gravidez e amamentação
Em estudos com gestantes, não houve evidência de malformação fetal ou toxicidade neonatal; o uso pode ser considerado se necessário. Entretanto, se administrado antes do parto, distúrbios extrapiramidais no recém-nascido não podem ser excluídos.
Quanto à amamentação, a metoclopramida é excretada no leite materno e pode causar reações no bebê. Por isso, durante a amamentação deve-se optar por interromper o aleitamento ou não usar o medicamento; Plasil é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite.
Não use durante a gravidez sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Plasil
Em caso de superdose podem ocorrer reações extrapiramidais, sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão e alucinações.
O tratamento é sintomático; os sintomas extrapiramidais geralmente desaparecem em 24 horas. Metemoglobinemia pode ser revertida com azul de metileno IV.
Se houve ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem. Para orientação, é possível ligar ao número informado na bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da dose seguinte; nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Plasil
Cada comprimido contém cloridrato de metoclopramida equivalente a 10 mg de metoclopramida anidro.
- Excipientes: estearato de magnésio, amido de milho seco e lactose anidra.
- Contém 108 mg de lactose por comprimido.
Consulte o médico se você tem alergia a algum componente da fórmula ou intolerância à lactose.
Como guardar o Plasil
Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e na embalagem original. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.
Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0318
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano – SP
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
IB260924
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/11/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/11/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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