A Pérola® comprimido revestido 0,075 mg, embalagem com 28 comprimidos, é indicada para anticoncepção. Consulte a bula e um profissional de saúde para orientações sobre posologia, contraindicações e possíveis reações adversas.
Para que serve a Pérola
PÉROLA® é um anticoncepcional hormonal oral que serve para evitar a gravidez.
É uma pílula só de progestagênio indicada quando a mulher busca contracepção; é também uma opção para quem prefere ou precisa evitar estrogênios.
Como usar a Pérola
Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, seguindo a ordem das setas na cartela, durante 28 dias consecutivos e comece a cartela seguinte imediatamente após a anterior.
Se você não usou anticoncepcional hormonal no mês anterior, comece no 1º dia da menstruação; iniciar entre o 2º e 5º dia também é permitido, mas no primeiro mês use método de barreira nos primeiros 7 dias.
Ao trocar de outro combinad o (pílula, anel ou adesivo), prefira começar no dia seguinte ao último comprimido ativo ou na retirada do anel/adesivo; nesse caso não é necessário método adicional. Se iniciar no período sem comprimidos do método anterior, use método adicional nos primeiros 7 dias.
Ao trocar de método só de progestagênio (minipílula, injeção, implante ou SIU), siga os momentos indicados na prescrição; em geral não é necessário método adicional. Após aborto no 1º trimestre, recomenda-se iniciar imediatamente sem necessidade de método adicional. Após parto ou aborto no 2º trimestre, inicie entre 21 e 28 dias; se começar depois desse período, use método de barreira nos primeiros 7 dias ou confirme ausência de gravidez antes de iniciar.
Se esquecer um comprimido: se o atraso for < 12 horas, tome o comprimido assim que lembrar e siga o horário normal; se > 12 horas, tome assim que lembrar, use método adicional por 7 dias e, se o esquecimento ocorreu na 1ª semana e houve relação na semana anterior, considere risco de gravidez. Proteção pode cair se houver > 36 horas entre comprimidos.
Em caso de vômito nas 3–4 horas após a tomada ou diarreia intensa, a absorção pode estar incompleta; siga as orientações para comprimidos esquecidos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Como a Pérola funciona
PÉROLA® contém desogestrel, um progestagênio que age principalmente inibindo a ovulação e também aumentando a viscosidade do muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides.
Após ingestão, o desogestrel é rapidamente convertido em etonogestrel, seu metabólito ativo. Em estado de equilíbrio, as concentrações máximas de etonogestrel ocorrem cerca de 1,8 horas após a tomada e a biodisponibilidade é aproximadamente 70%.
O etonogestrel liga-se fortemente às proteínas plasmáticas, é metabolizado por conjugação e eliminado na urina e fezes; sua meia-vida é cerca de 30 horas e o estado de equilíbrio é atingido em 4–5 dias. Em lactantes, pequenas quantidades são excretadas no leite.
Contraindicações e advertências da Pérola
Você não deve usar PÉROLA® se tiver qualquer das condições abaixo; se alguma surgir durante o uso, interrompa e procure orientação médica.
- hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer excipiente;
- distúrbio tromboembólico venoso ativo;
- doença hepática grave ou alterações persistentes nos testes de função hepática;
- doença maligna sensível a esteroides sexuais conhecida ou suspeita;
- sangramento vaginal não diagnosticado;
- gestação conhecida ou suspeita.
Antes de usar, informe ao seu médico sobre problemas hepáticos, histórico de trombose, hipertensão, diabetes, doenças que possam ser afetadas por hormônios sexuais e antecedentes de câncer de mama. PÉROLA® contém lactose e dióxido de titânio; não use se tiver intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção de glicose-galactose. Este produto não protege contra HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis.
Efeitos colaterais da Pérola (reações adversas)
As reações adversas mais relatadas nos estudos foram sangramento irregular, acne, alterações de humor, dor nas mamas, náusea e aumento de peso.
Seguem eventos observados e suas frequências conforme relatos clínicos e farmacovigilância.
- Comum (≥1/100): sangramento irregular, acne, alteração de humor, dor nas mamas, náusea, aumento de peso, cefaleia, fadiga;
- Incomum (≥1/1000 e <1/100): diminuição da libido, dismenorreia, cistos ovarianos, vômitos, intolerância a lentes de contato;
- Rara (<1/1000): alopecia, exantema, urticária, eritema nodoso, amenorreia.
Foram também relatadas secreções mamárias, casos raros de gravidez ectópica e reações de hipersensibilidade (incluindo angioedema e anafilaxia) na farmacovigilância pós-comercialização. Em caso de evento adverso, notifique via Sistema VigiMed da Anvisa.
Interações medicamentosas da Pérola
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de PÉROLA® ou alterar suas concentrações séricas; consulte sempre a bula dos outros medicamentos e informe seu médico.
Medicamentos que induzem enzimas hepáticas (p. ex., fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, rifampicina, bosentana, possivelmente oxcarbazepina, rifabutina, topiramato, felbamato, griseofulvina, alguns inibidores de protease do HIV e efavirenz, e erva de São João) podem aumentar a depuração do etonogestrel e reduzir a eficácia anticoncepcional. Use método de barreira adicional durante o tratamento com indutores e por 28 dias após a sua suspensão; para tratamentos prolongados, considere método contraceptivo alternativo.
Inibidores da CYP3A4 fortes ou moderados (p. ex., cetoconazol, itraconazol, claritromicina, fluconazol, diltiazem, eritromicina) podem aumentar as concentrações dos progestagênios. Carvão medicinal pode reduzir a absorção do comprimido; siga as orientações para esquecimento de comprimidos.
Anticoncepcionais hormonais podem afetar o metabolismo de outras substâncias (por ex., aumentar ciclosporina ou reduzir lamotrigina). Testes laboratoriais também podem ser influenciados por esteroides anticonceptivos.
Pérola na gravidez e amamentação
PÉROLA® é contraindicado durante a gravidez e não deve ser usado por mulheres que suspeitam estar grávidas.
Estudos em animais com doses muito altas de progestagênios mostraram masculinização de fetos femininos; dados epidemiológicos não indicam aumento do risco de malformações quando anticoncepcionais orais foram usados antes da gravidez ou inadvertidamente no início da gestação.
Durante a lactação, PÉROLA® não altera a produção ou qualidade do leite, mas pequenas quantidades de etonogestrel passam para o leite. Com base nos dados disponíveis, PÉROLA® pode ser usado na amamentação, porém o crescimento e desenvolvimento dos lactentes devem ser observados.
Superdose e dose esquecida da Pérola
Em caso de superdose, não há relatos de reações graves; podem ocorrer náuseas, vômitos e, em meninas/adolescentes, sangramento vaginal discreto. Não existe antídoto, o tratamento é sintomático. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Se você esquecer um comprimido, proceda assim: atraso < 12 horas — tome o comprimido assim que lembrar e continue no horário habitual. Atraso > 12 horas — tome o comprimido assim que lembrar, use método anticonceptivo adicional pelos 7 dias seguintes e avalie risco de gravidez se o esquecimento ocorreu na 1ª semana e houve relação sexual na semana anterior. A proteção pode ser reduzida quando há intervalos maiores que 36 horas entre comprimidos.
Composição da Pérola
Cada comprimido de PÉROLA® contém 75 mcg de desogestrel como princípio ativo.
- Excipientes: amido, povidona, racealfatocoferol, ácido esteárico, dióxido de silício, lactose e opadry OYS 28833 (camada de filme).
- Descrição: comprimido revestido branco, redondo, biconvexo, 5 mm de diâmetro, com inscrições Organon e KV/2.
Informe-se ao seu médico se tiver intolerância a algum excipiente, especialmente lactose.
Como guardar a Pérola
Guarde PÉROLA® em temperatura ambiente, protegido da luz e da umidade.
- Temperatura: 15°C a 30°C;
- Prazo de validade: 36 meses a partir da fabricação;
- Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade;
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Consulte a embalagem para lote e datas de fabricação/validade.
Dizeres legais
Registro 1.0029.0194
Produzido por: N.V. Organon, Oss, Holanda
Importado e Registrado por: Organon Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira
Comercializado por: Supera RX Medicamentos Ltda.
Extrema/MG
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em DD/MMM/AAAA
Copyright 2025 Grupo de empresas Organon. Todos os direitos reservados.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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