O Pergoveris® 450 UI/225 UI, solução para injeção inalatória em embalagem com 1 frasco-ampola de 0,72 mL, é indicado para a estimulação da ovulação em mulheres que não ovulam devido à produção muito baixa de hormônios de fertilidade (FSH e LH) pela hipófise. Destina-se ao tratamento da anovulação por deficiência de FSH e LH.
Para que serve o Pergoveris
Pergoveris ® é usado para estimular a ovulação em mulheres que não ovulam por produzir pouco FSH e LH pela hipófise.
O objetivo é ajudar a desenvolver folículos ovarianos adequados para permitir a concepção, sob acompanhamento médico especializado.
Como usar o Pergoveris
Use Pergoveris ® sempre conforme orientação do seu médico; não interrompa o tratamento sem falar com ele.
Pergoveris ® é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). O profissional de saúde mostrará como usar a caneta preenchida e, se você for autoadministrar, deverá seguir o GUIA DE INSTRUÇÕES DE USO.
Posologia típica e ajustes:
- Dose inicial recomendada: 150 UI de alfafolitropina + 75 UI de alfalutropina diariamente.
- Se necessário, o médico pode aumentar a dose de alfafolitropina em 37,5 a 75 UI a cada 7 ou 14 dias, conforme a resposta.
- O tratamento continua até o desenvolvimento de folículos adequados, o que pode demorar até 5 semanas.
- Quando atingida a resposta desejada, é administrada uma única injeção de hCG 24 a 48 horas após as últimas injeções de Pergoveris ®; o médico indicará o momento para relações ou procedimentos de reprodução assistida.
- Se houver resposta excessiva, o tratamento pode ser interrompido e a dose de hCG pode não ser dada.
Instruções específicas de uso da caneta (seleção de dose em incrementos de 12,5 UI, manter botão pressionado por pelo menos 5 segundos, descarte de agulhas) e reconstituição do pó liofilizado estão descritas no guia e devem ser seguidas rigorosamente.
Como o Pergoveris funciona
Pergoveris ® contém alfafolitropina (r-hFSH) e alfalutropina (r-hLH), hormônios que participam do controle da reprodução.
Produzidas por tecnologia de DNA recombinante, essas gonadotrofinas estimulam os ovários para provocar o crescimento dos folículos em mulheres com produção baixa de FSH e LH.
Contraindicações e advertências do Pergoveris
Você não deve usar Pergoveris ® se tiver alergia ao FSH ou LH, tumores no hipotálamo/hipófise, aumento dos ovários não relacionado à SOP, hemorragias ginecológicas de causa desconhecida, câncer de ovário, útero ou mama, ou condições que impeçam uma gravidez normal.
Principais precauções:
- Estimula os ovários podendo causar crescimento excessivo dos folículos e síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS); a ocorrência é incomum se usar as doses e monitorização recomendadas.
- Se houver OHSS, consulte o especialista antes de administrar hCG e evite relações sexuais ou use método de barreira por pelo menos quatro dias.
- Risco maior de gravidez múltipla em indução de ovulação; ultrassom e dosagem de estradiol ajudam a reduzir esse risco.
- Risco aumentado de gravidez ectópica em mulheres com histórico de doença tubária.
- Foram relatados casos de tumores nos ovários em mulheres submetidas a múltiplos regimes para infertilidade.
- Houve relatos isolados de reações alérgicas não-sérias; informe o médico se teve reação a medicamentos similares.
- Não indicado para uso pediátrico ou em idosos; segurança em insuficiência renal/hepática não estabelecida.
- Não usar se estiver grávida ou amamentando; é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite.
Informe ao médico se tem porfiria, pele que forma bolhas com luz solar, dores abdominais ou nos membros; ele pode recomendar suspender o tratamento.
Efeitos colaterais do Pergoveris (reações adversas)
Pergoveris ® pode causar efeitos colaterais; nem todas as pessoas apresentam reações.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): cistos ovarianos; dor de cabeça; reações no local da injeção (dor, eritema, hematoma, inchaço, irritação).
- Comuns (1–10%): dor abdominal; dor pélvica; dor nas mamas; náusea; vômitos; diarreia; cólicas; distensão abdominal.
- Raras (0,01–0,1%): OHSS com hipertrofia dos ovários, possível acumulação de fluidos no abdome/toráx, torção ovariana ou complicações tromboembólicas; coágulos arteriais anormais foram relatados com medicamentos similares.
- Muito raras (<0,01%): reações alérgicas graves (vermelhidão, inchaço, urticária, dificuldades respiratórias); agravamento da asma; gravidez ectópica, especialmente em mulheres com doença tubária.
Se tiver sintomas de OHSS (dores abdominais inferiores, náusea, vômitos, aumento de peso) procure avaliação médica imediatamente.
Interações medicamentosas do Pergoveris
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive sem prescrição.
Regras importantes de administração:
- A solução em caneta preenchida não deve ser misturada com outros medicamentos na mesma injeção.
- Pode ser administrada concomitantemente com medicamento à base de alfafolitropina em injeções separadas.
- Pergoveris ® não deve ser misturado na mesma seringa com outros medicamentos, exceto alfafolitropina.
Converse com seu médico sobre combinações específicas que você faz uso.
Pergoveris na gravidez e amamentação
Pergoveris ® não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
O uso é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite, pois o medicamento pode ser excretado no leite humano e causar reações no bebê; o médico deve indicar alternativas.
Superdose e dose esquecida do Pergoveris
Não há descrição clara dos efeitos de superdosagem, mas o uso excessivo pode causar síndrome de hiperestimulação ovariana.
Se suspeitar de superdose, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientação adicional, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não compense com uma dose dupla; peça orientação ao médico ou farmacêutico.
Composição do Pergoveris
Pergoveris ® combina alfafolitropina (r-hFSH) e alfalutropina (r-hLH) produzidas por tecnologia de DNA recombinante em células CHO.
Composição por apresentação (caneta preenchida):
- 0,48 mL (300 UI + 150 UI): 21,8 mcg de alfafolitropina e 6,6 mcg de alfalutropina (duas doses de 150 UI/75 UI).
- 0,72 mL (450 UI + 225 UI): 32,8 mcg de alfafolitropina e 9,9 mcg de alfalutropina (três doses de 150 UI/75 UI).
- 1,44 mL (900 UI + 450 UI): 65,5 mcg de alfafolitropina e 19,8 mcg de alfalutropina (seis doses de 150 UI/75 UI).
Excipientes (caneta): sacarose, cloridrato de arginina, poloxâmer, levometionina, fenol, fosfatos e água para injetáveis. Pó liofilizado contém sacarose, polissorbato 20, levometionina, fosfatos; diluente: água para injetáveis.
Como guardar o Pergoveris
As instruções de armazenamento dependem da apresentação; siga-as para manter a estabilidade do produto.
Caneta preenchida (solução):
- Conservar em geladeira (2 a 8 °C) e proteger da luz. Não congelar.
- Após a primeira utilização, a caneta é válida por 28 dias desde que mantida a até 30 °C; anote a data de início na caneta e descarte após 28 dias.
- Descarte qualquer solução não utilizada ao final do tratamento.
Pó liofilizado para solução injetável:
- Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 °C) e proteger da luz; manter em embalagem original.
- Reconstituir com o diluente imediatamente antes da aplicação e utilizar imediatamente; cada frasco é de uso único.
Não use se houver alterações no aspecto, se houver partículas ou se estiver fora do prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0360
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Produzido por:
Merck Serono S.p.A – Bari – Itália
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
DIZERES LEGAIS (apresentação pó liofilizado)
Registro: 1.0089.0360
Importado e registrado por: MERCK S.A.
Produzido por:
Merck Serono S.A. – Aubonne – Suíça
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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