Para que serve o Patz SL

PATZ® SL é indicado para tratar insônia — dificuldade para iniciar ou manter o sono — seja ela ocasional, passageira ou crônica.

O medicamento ajuda a adormecer e a manter o sono conforme a avaliação do médico.

Como usar o Patz SL

Tome PATZ® SL imediatamente antes de deitar-se, mantendo pelo menos 7 a 8 horas disponíveis para dormir; use sempre a menor dose eficaz prescrita pelo médico.

Os comprimidos são sublinguais: coloque o comprimido seco abaixo da língua e deixe dissolver completamente, sem partir, mastigar ou engolir.

• Não aperte o blíster para evitar quebrar o comprimido;
• Destaque o pedaço do blíster ao longo da linha picotada e descole a lâmina conforme a seta;
• Retire o comprimido com as mãos secas e coloque sob a língua até dissolver.

A dose prescrita pode ser 5 mg ou 10 mg uma vez ao dia; a dose máxima não deve exceder 10 mg por dia. O tratamento deve ser o mais curto possível, em geral até 4 semanas, salvo orientação médica. Não interrompa o tratamento sem orientação.

Como o Patz SL funciona

PATZ® SL contém zolpidem, que age sobre centros do sono no cérebro para facilitar o início e a manutenção do sono.

O início de ação médio do zolpidem (hemitartarato) ocorre entre 0,5 e 3 horas.

Contraindicações e advertências do Patz SL

Você não deve usar PATZ® SL se tiver alergia ao zolpidem ou a qualquer componente, insuficiência hepática severa, insuficiência respiratória aguda ou severa, histórico de sonambulismo com hipnóticos ou se for criança (menor de 18 anos).

Use com cautela ou evite nas situações a seguir; informe seu médico antes de iniciar o tratamento.

• Gravidez e amamentação — evitar salvo orientação médica;
• Apneia do sono, miastenia gravis, doença psicótica ou depressão;
• Idosos ou pacientes debilitados — sensibilidade aumentada aos efeitos;
• História de alcoolismo ou abuso de drogas — risco maior de dependência;
• Insuficiência hepática ou respiratória — ajuste e avaliação médica necessários;
• Pacientes com síndrome do QT longo, bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio/magnésio — risco potencial de alterações graves do ritmo cardíaco;
• Não administrar por via diferente da sublingual;
• Risco de amnésia anterógrada, sonolência matinal, tontura, quedas e comportamentos complexos do sono (ex.: sonambulismo, dirigir enquanto dorme); interromper se ocorrerem.

Contém lactose e não deve ser usado por pessoas com má-absorção de glicose-galactose. Contém também sacarina sódica, di-hidrochalcona neoesperidina e glicirrizinato de amônio.

Efeitos colaterais do Patz SL (reações adversas)

Algumas reações adversas estão associadas à dose e são mais frequentes no início do tratamento e em idosos. Informe seu médico ao notar efeitos indesejados.

Frequências utilizadas: muito comum (>10%), comum (1–10%), incomum (0,1–1%), rara (0,01–0,1%), muito rara (<0,01%) e desconhecida.

• Sistema nervoso (comuns): sonolência, dor de cabeça, tontura, agravamento da insônia, amnésia anterógrada. (desconhecida: depressão do nível de consciência)
• Psiquiátricos (comuns): alucinações, agitação, pesadelos; (incomuns): confusão, irritabilidade; (desconhecida): nervosismo, agressividade, sonambulismo, dependência
• Gerais (comuns): fadiga; (desconhecida): distúrbios de marcha, quedas, resistência ao medicamento
• Oculares (incomuns): visão dupla (diplopia)
• Gastrointestinais (comuns): diarreia, náusea, vômito, dor abdominal
• Pele (desconhecida): erupção cutânea, prurido, urticária, sudorese excessiva
• Hepatobiliares (desconhecida): aumento de enzimas hepáticas
• Imunológico (desconhecida): edema angioneurótico; também foram relatadas infecções das vias respiratórias

Se ocorrerem reações psiquiátricas graves, comportamentos paradoxais ou sinais de dependência, procure seu médico e interrompa o uso se orientado.

Interações medicamentosas do Patz SL

Alguns medicamentos e álcool podem aumentar os efeitos sedativos de PATZ® SL ou alterar seus níveis no sangue; informe sempre o médico sobre todos os medicamentos em uso.

• Álcool: não recomendado — aumenta sedação e risco ao dirigir ou operar máquinas.
• Depressores do SNC (ex.: antipsicóticos, outros hipnóticos, ansiolíticos, opioides, anti-epilépticos, anestésicos, anti-histamínicos): potencializam depressão do SNC.
• Inibidores e indutores da CYP450: compostos que inibem CYP3A4/CYP1A2 podem aumentar os efeitos do zolpidem; rifampicina (indutor) diminui o efeito. A coadministração com cetoconazol aumenta exposição e pode intensificar sedação; ajuste pode não ser necessário, mas informe o médico.
• Fluvoxamina e ciprofloxacino: podem aumentar níveis de zolpidem, uso concomitante não é recomendado.
• Varfarina, digoxina, ranitidina e cimetidina: não mostraram interação significativa.

Consulte seu médico antes de associar outros depressores do SNC ou medicamentos que afetem o CYP450.

Patz SL na gravidez e amamentação

Evite o uso de zolpidem durante a gravidez, por precaução, pois dados em gestantes são limitados.

Se usado nos últimos meses de gestação ou durante o parto, o recém-nascido pode apresentar hipotermia, hipotonia e depressão respiratória; uso crônico no final da gravidez pode levar a dependência fetal e sintomas de abstinência após o nascimento. Durante a amamentação, não é recomendado pelo baixo, porém presente, teor de zolpidem no leite.

Superdose e dose esquecida do Patz SL

Em caso de superdose, isolada ou com outros depressores do SNC (incluindo álcool), podem ocorrer perda de consciência, coma e, em casos severos, consequências fatais. Procure atendimento médico imediatamente.

Se esquecer uma dose, utilize-a apenas na noite seguinte; não dobre a dose para compensar.

Composição do Patz SL

Cada comprimido sublingual contém hemitartarato de zolpidem como princípio ativo: 5 mg (equivalente a 4 mg de zolpidem) ou 10 mg (equivalente a 8 mg de zolpidem).

Excipientes presentes incluem:

• lactose monoidratada;
• sacarina sódica;
• di-hidrochalcona neoesperidina;
• aroma artificial de cereja e aroma de menta idêntico ao natural;
• crospovidona, glicirrizinato de amônio, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio;
• comprimidos de 10 mg também contêm vermelho allura 129 laca de alumínio.

Se você tem intolerância a algum desses componentes, não use o medicamento sem orientação médica.

Como guardar o Patz SL

Guarde PATZ® SL em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe se o aspecto do comprimido está normal; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance das crianças. Aspecto: comprimido 5 mg branco e liso; comprimido 10 mg rosa.

Dizeres legais

Registro: 1.3569.0643
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
SAC: 0800 019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 18/12/2025.
bula-pac-101091-SIG-v3
Registro: 1.3569.0643
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
SAC: 0800 019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/12/2025.
bula-pac-101091-SIG-v2

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.