O Benalet® comprimido 5 mg + 50 mg + 10 mg é indicado como auxiliar no tratamento de sintomas, tais como tosse, irritação da garganta e faringite, provocados por complicações das vias aéreas superiores. Apresentação: embalagem com 12 comprimidos.
Para que serve o Benalet
BENALET® é indicado para aliviar sintomas ligados às vias aéreas superiores, como tosse, irritação da garganta e faringite.
Ele age reduzindo a sensação de irritação e ajudando a diminuir o reflexo da tosse, proporcionando alívio local.
Como usar o Benalet
Use por via oral: dissolva lentamente uma pastilha na boca quando necessário. Indicação para adultos e crianças acima de 12 anos.
Não parta, não abra e não mastigue a pastilha.
- Máximo: 2 pastilhas por hora e 8 pastilhas por dia.
- Idosos podem precisar de redução da dose devido ao risco aumentado de tontura, sedação, síncope, confusão e queda da pressão.
Se tiver dúvidas, peça orientação ao farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico ou cirurgião-dentista.
Como o Benalet funciona
BENALET® combina um antialérgico com expectorantes para aliviar irritação e fluidificar secreções das vias aéreas.
O cloridrato de difenidramina reduz a irritação da garganta e o reflexo da tosse e melhora congestão nasal e brônquica. Citrato de sódio e cloreto de amônio ajudam a tornar as secreções menos espessas, facilitando a respiração.
O início de ação ocorre entre 1 e 4 horas após a administração oral.
Contraindicações e advertências do Benalet
Você não deve usar BENALET® em algumas situações e precisa tomar cuidados especiais se tiver certas condições.
Contraindicações:
- alergia a qualquer componente da fórmula;
- deficiência da função renal ou insuficiência hepática severa (risco de acúmulo de amônio);
- diabetes;
- menores de 12 anos;
- mulheres que estejam amamentando (difenidramina é excretada no leite).
Advertências e precauções:
- Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento, pois pode causar sonolência e reduzir a atenção.
- Evite álcool e o uso concomitante de outros depressores do SNC sem orientação médica.
- Consulte o médico antes de usar se tiver enfisema, bronquite crônica, asma, glaucoma de ângulo agudo, hipertrofia prostática com retenção urinária, arritmias ou diminuição do ritmo cardíaco.
- Não use para tosse crônica ou quando houver secreções excessivas, salvo indicação médica.
- Evite combinar com outros antitussígenos à base de codeína ou com produtos que contenham difenidramina.
- BENALET® sabores menta e mel-limão contêm tartrazina, que pode provocar reações alérgicas, inclusive asma, especialmente em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos que esteja usando.
Efeitos colaterais do Benalet (reações adversas)
BENALET® costuma ser bem tolerado, mas foram relatados eventos adversos muito raros (<0,01%).
- Alergia: angioedema, reações alérgicas graves e choque anafilático (inchaço de face, lábios, língua, olhos, garganta; dificuldade para respirar).
- Sistema nervoso: confusão, irritabilidade, alucinação, nervosismo, perturbações de atenção, agitação, convulsão.
- Efeitos centrais: sedação, sonolência, insônia, tontura, vertigem, coordenação anormal.
- Cardíacos/vasculares: taquicardia, palpitações, pressão baixa, desconforto torácico.
- Gastrointestinais: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, indigestão, estomatite e alterações na boca.
- Cutâneos: prurido, erupções, manchas ou lesões na pele.
- Urinar e musculoesquelético: retenção urinária e fraqueza.
Se surgir qualquer reação indesejável, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Benalet
BENALET® pode interagir com outros medicamentos e substâncias, potencializando efeitos ou causando riscos.
- Não combine com outros antitussígenos à base de codeína.
- Evite uso concomitante com produtos que contenham cloridrato de difenidramina.
- Inibidores da MAO (ex.: selegilina, moclobemida) podem causar queda de pressão e afetar o SNC e a respiração.
- Medicamentos antiarrítmicos (ex.: disopiramida, sotalol) apresentam risco aumentado ao serem combinados.
- Outras substâncias anticolinérgicas (atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos) podem potencializar efeitos anticolinérgicos, com risco de retenção urinária, paralisia intestinal ou aumento da pressão intraocular.
- Depressores do SNC (hipnóticos como alprazolam, fenobarbital, analgésicos opiáceos como codeína, morfina) e álcool podem potencializar os efeitos sedativos de forma imprevisível.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar BENALET®.
Benalet na gravidez e amamentação
A segurança do uso de BENALET® durante a gravidez não foi estabelecida.
- Use somente se o benefício justificar o risco ao feto.
- Não utilizar durante os últimos 3 meses de gravidez, pois a difenidramina atravessa a placenta.
- Não use durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Mulheres que amamentam não devem usar BENALET®, pois a difenidramina passa para o leite e pode causar reações no recém-nascido ou prematuro.
Superdose e dose esquecida do Benalet
Não foram identificados casos de superdose pós-comercialização em 5 anos, mas relatos com outros produtos à base de difenidramina mostram sintomas típicos de excesso.
Sintomas associados a superdose incluem sedação, tontura, alteração de coordenação e sinais anticolinérgicos como boca seca e midríase. Em caso de superdose, procure socorro médico imediato, leve a embalagem e informe os sinais observados; você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar se ainda for necessário; não duplique a dose para compensar. Em caso de dúvida, converse com o farmacêutico ou o médico.
Composição do Benalet
Cada pastilha contém 5 mg de cloridrato de difenidramina (equivalente a 4,375 mg de difenidramina), 50 mg de cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio.
Excipientes por sabor:
- Mel-limão: ácido cítrico, aroma artificial de mel, base para bala (açúcar granulado/glicose líquida 70:30), ciclamato de sódio, amarelo tartrazina, amarelo crepúsculo, glicirrizinato de amônio, levomentol, óleo de limão siciliano, sacarina sódica di-hidratada e talco.
- Menta: ácido cítrico, aroma de menta, base para bala (açúcar granulado/glicose líquida 70:30), ciclamato de sódio, amarelo tartrazina, azul brilhante, essência de limão, glicirrizinato de amônio, levomentol, sacarina sódica di-hidratada e talco.
Se tiver alergia a algum dos componentes, não use o produto.
Como guardar o Benalet
Conserve BENALET® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade.
- Guarde-o na embalagem original e verifique lote, fabricação e validade na embalagem.
- Não use medicamento com prazo de validade vencido ou com aspecto alterado.
- BENALET® menta: pastilha retangular verde; BENALET® mel-limão: pastilha retangular amarela.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Em caso de alteração do aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.3428.016-4
MS - 1.1236.3428
Farmacêutica Responsável: Érika D. Rufino – CRF- SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041
São Paulo – SP
CNPJ: 51.780.468/0001-87
Indústria Brasileira
Fabricado e Embalado por:
JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
Serviços ao Consumidor
0800 701 1851
www.jnjbrasil.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/07/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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